李海滨
桂林市中医医院 广西桂林 541002
【摘 要】中药饮片质量存在的不足，可影响患者疗效及用药安全。中药饮片经原料质量、包装及炮制工艺标准化、调配方式自动化和生产企业GMP认证，可有效保证其安全及疗效[1]。中药饮片发展应与中医临床实践相结合，以严谨的科学态度，推动中药饮片现代化的进程。
【关键词】中药饮片；现状；发展
中药饮片属我国中药产业的重要支柱之一，既可作生产中成药的原料，又可据中医的处方，直接调配、煎汤服用[3]。中药材经加工炮制后的成品，在临床上可直接应用，也是中药汤剂的基础。但多数中药均经简单加工以生品入药，没能有发扬和继承传统中药饮片，对传统中药饮片的科学性也未深入研究[3]。中药饮片是中药发展历程中的一个阶段，随中医药事业发展，其弱点及不足逐渐暴露，患者用药安全和疗效受到严重影响[4]。本研究主要初步分析中药饮片研究现状，以期为其发展方向提供有关参考。
1 中药饮片研究现状
1.1 原料质量方面
因生态环境的恶化和滥采乱挖，大多数野生中药材供应量已无法满足人们日渐增长的需求，其中有些濒临灭绝，如野生冬虫夏草、三七、人参等[5]。中药材人工种植不规范，种植年限不够，野生变家种及不按季节采收，化肥随意使用，最终导致品种退化、种质混杂、农药残留量及重金属超标等，且大量的引种栽培使许多中药材主要成分含量差距较大，致同种药材的药效不一，故无法保证中药饮片原料质量[6]。
1.2 包装方面
包装是保证中药饮片质量的重要手段，但实际市场上中药饮片包装材料选择并不按饮片的特性，采取有针对性的包装方式和包装材料；而主要以化纤袋、布袋、草（蒲、席）包、麻袋等，包装简陋；且无内包装、批号及说明，缺乏统一规格；使中药饮片虫蛀、走油、串味、霉变现象严重[7]。
1.3 炮制工艺方面
中药炮制属我国传统制药技术之一，中药饮片是中药材炮制加工品，患者用药安全及疗效与其质量优劣直接相关[8]。因中药炮制程序繁杂，要求严格，多数中药饮片仍无统一炮制质量标准和工艺规范，导致“各地各法”和“一药数法”现象在全国范围内仍较普遍存在[9]。炮制过程无具体量化指标，也无可靠的技术参数、工艺进行控制，完全由感官和经验操作，随意性较大，药材实际浸泡程度也有很大不同，可使有效成分过度流失[10]。且炮制品种少，代用、生用情况严重，无法满足临床需求，极大影响中药饮片临床应用及疗效。
1.4 调配方式方面
传统中药饮片调配方式一般采用“手抓戥称”，此法落后且不卫生，分剂量、称量误差高，无法保证临床处方用药剂量，使配方少味或多味现象多发，不易复核，且部分中药材对剂量要求严格，不同剂量可治不同病症，故用药量很重要[11]。此外，调剂员劳动强度大，群体作业可造成空气严重污染，使药剂人员身体健康受损。
1.5 生产企业方面
中药各产业最薄弱的环节是生产企业，因作坊式大量存在，市场管理不严和缺乏质量监督手段，市场规范程度低，导致制假售假现象常发。部分厂家采取挂户经营、高回扣和出售品牌及商标等非法手段谋取利益，将大量伪劣中药饮片投入市场。整体产业水平低，因落后的工艺设备，简陋的生产条件，不规范的管理，专业技术人才的匮乏，使中药饮片质量需求难以保证[12]。
2 中药饮片发展方向
2.1 原料质量标准化
中药饮片原料应讲究道地药材，采集时间、地点、产地加工、贮存时间及贮存方式均应规格化；毒性指标或成分、有效成分的含量也应有定量标准。需建立符合《中药材生产质量管理规范》（GAP）的药材种植基地，中药饮片质量有保证的前提是完善中药材质量标准，中药质控可由中药指纹图谱技术鉴别[13]。结合GAP，由中药饮片生产企业把关，准确评价质量和鉴定品种，仅以优质药材为原料，进而保证中药饮片的质量。
2.2 包装标准化
包装材料能否满足中药饮片的质量和稳定性要求，是否适合其物理和化学性质等问题，迄今相关研究较少，针对适宜中药饮片的包装材料和技术研究更少。故在中药饮片的包装材料和技术研究过程中应制定相关标准。实行标准化、规范化的小包装，即在服用方法、炮制规范不变的前提下，对中药饮片的包装进行改进，并标明名称、规格、商标、产地、保质期、生产日期等信息。采用短时高压及高温处理、微波、辐射等技术手段对内包装材料及产品进行灭菌处理[14]。
2.3 炮制工艺标准化
现代中药饮片的炮制技术有膜分离、大孔树脂吸附、超临界萃取、柱色谱等多种分离技术，传统中药饮片或道地药材经上述分离技术处理后，可得到一种或多种有效部位及其组合，经药理鉴定后，视为现代中药饮片[15]。对炮制过程中发现的新化学物质和产生的新作用需加强开发利用和系统分析研究，明确传统中药炮制原理可为现代中药饮片发展提供有力的科学依据；并摒弃不科学的传统炮制原理，发现更为科学的炮制方式，使中药饮片更加健康、快速地发展[16]。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆对传承下来的炮制方法及各地采用的炮制方法进行优化研究，最终确定适合现代化生产的最优炮制方法，制定明确的工艺技术参数，使炮制工艺标准化。
2.4 调配方式自动化
因中药饮片采用单剂量包装，饮片存储柜的应用，结合计算机的程序，可将传统人工配药改为经计算机控制的自动化配药，中药调配高度自动化得以实现，提高准确度；针对少数小规模的中药房，可采用点数包装调配方式[17]。
2.5 生产企业GMP认证
我国的中药饮片生产设备仍很落后，应专注研制开发符合药品生产质量管理规范（GMP）的中药饮片生产机械和设备，并对专利进行保护[18]。现代中药饮片生产系统应依托于中药饮片科研基地和中药材种植基地，严格按照质量标准和操作工艺的要求，对生产全过程进行有效控制，实行GMP管理，让生产全过程数据化、科学化，降低污染和减少手工劳动量，工艺参数可控，确保生产工艺的稳定，得到匀质的中药饮片。中药饮片实施批准文号管理制度，可提高其质量，加速中药饮片产业现代化进程，使中药饮片行业发生巨大变化。
3 结语
综上所述，传统中药饮片经几千年的传承，历经无数次临床实践，流传至今经久不衰，是我国特有的瑰宝[19]。因人生病是无法避免，故中药饮片是人们日常生活不可或缺的特殊商品，进而中药饮片质量关系到人们的生活品质。中药饮片原料质量、包装及炮制工艺标准化、调配方式自动化和生产企业GMP认证，可有效保证中药饮片安全及疗效。中药饮片发展应与中医临床实践相结合，运用现代高科技[20]，以严谨的科学态度进行比较和验证，使中药饮片更加科学化、规范化和标准化，推动中药饮片现代化的进程。
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论文作者:李海滨
论文发表刊物:《航空军医》2015年4期
论文发表时间:2015/12/3
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