嵩明县人民医院检验科 云南嵩明 651700
【摘要】目的:探讨分析基层医院微生物实验室质量控制管理效果，保证实验结果真实可靠。方法：根据所在医院微生物实验室实际情况，依据国家标准，卫生部颁布的检验方法进行试验。结果：通过微生物实验室质量控制，本院自2011年以来，参加云南省室间质评盲样考核成绩优良。结论：加强实验室质量控制，提高微生物实验室检验技术和管理水平，为临床提供公证的检验数据。
关键词：微生物；实验室； 质量控制； 管理
医院微生物实验室承担着院内传染病及相关疾病的检测诊断、预防体检、流行病学调查、消毒灭菌效果的检测评价等工作，在指导临床用药及感染性疾病诊疗方面起到积极作用。只有建立完善的质量保证体系，微生物检验质量才能得到保证，才能保障检验结果的准确性、可靠性。对基层医院微生物实验室实施质量控制管理，近年来取得了明显的效果，具体做法分析如下：
1、资料与方法
1、1一般资料
此次实验的时间为2011-2015年由云南省临床检验中心发放的微生物室间质评未知考核样本，混同日常检验样品进行检测。
1、2方法
检验方法严格执行国家法律法规所制定的现行有效的国家标准进行操作，结合本院微生物实验室SOP操作手册进行操作、检验方法参照国家标准、行业标准、卫生标准严格执行，对非标准方法须经过验证后方可应用，使方法标准化、规范化，以保证检验结果公证可靠【1】。
1、2、1室内质量控制
1.2.1.1
检验人员的质量控制：
检验人员接受过专业理论、专业技术教育，具备微生物检验能力，并经考核合格持证上岗。微生物检验的主要特点：实际操作为主，主观性强，操作过程中每一个环节都会出现误差和漏洞，为保证检验质量，每个检验人员都要接受继续教育，接受新理论，新技术，强化责任心，提高检验水平和处理样品的能力。
1.2.1.2常用仪器质量控制：
微生物实验室用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求【2】，生化培养箱、显微镜、二氧化碳培养箱、霉菌培养箱、水浴箱、冰箱、压力蒸汽灭菌器和生物安全柜等是实验室常用仪器，所有仪器要独立建立仪器档案，仪器设备应由有资质的技术监督机构在规定的检定周期内检定或测试，鉴定合格下发鉴定证明。专人负责保管仪器，定期消毒、清洁维护。检定期间还要进行期间核查【3】高压灭菌器的操作人员经技术监督机构培训考核合格后持证上岗。
1.2.1.3培养基及主要生化试剂质量控制
检查培养基、试剂的外观及完整性，无论成品培养基还是自制培养基，要观察质量是否合格，然后再进行冷藏保存。自制培养基对其配制过程进行详细记录，配制后按批号随机抽检做无菌试验，培养基性能符合要求才能使用。使用时观察培养基是否变质，在有效期内使用。生化试剂每天都进行阳性和阴性对照和标准监控菌测试，各种诊断试剂验收合格才投入使用，3个月对诊断试剂做一次质控。所有试剂避光冷藏，保证试剂稳定性，不使用过期试剂。注意菌株保存的特殊性。
1.2.1.4细菌生长试验
所有的培养基在使用前除了做无菌试验外，还须做细菌生长试验，测定培养基性能是否符合要求，无论成品培养基还是实验室自制培养基，都要用已知标准菌株按照NCCLS推荐方法做质控，并形成操作记录。
1.2.1.5无菌操作质量控制
微生物实验室的设施和环境条件要求较高，有专门的通风、换气、照明设施，区域划分要合理，明确警示标识，防止交叉污染。对废弃样品和废弃物应有固定压力灭菌器高压灭菌，防止病原菌污染，建立相关规章制度。环境监测频次，利用沉降法监测空气洁净度（1次/月）空气菌落总数，以直径9cm平板，暴露5min计，菌落总数≦10cfu/m3为合格【4】；紫外线灯每季度监测一次，由ZG-4A紫外线辅照仪监测，使用紫外线灯辐照强度以30W功率计，应紫外线辐照强度应≥70uw/cm2，照射时间≥25min,方为合格。只有对实验室设施和环境进行有效控制和监管，才能保障实验室人员健康和环境安全。
1.2.1.6原始数据记录
在微生物检验工作中，要对原始数据有明确记载，实验结束后，须对检验原始记录检查，检查数据处理是否符合相关误差理论，填写实验报告，复核者同时进行认真检查，经现科室主任批准签字，注明日期，存档备查。
1、2、2室间质量控制
由云南省临床检验中心定期或不定期下发质控考核盲样，考核实验室真实的验证能力水平，总结分析检测结果，并将检测结果统一下发公布。以此考核实验室检验人员理论和检验技术，为临床提供有效的相关性证明。
2，结果
通过对微生物实验室的质量控制管理来保证实验室每个检测环节的质量，5年来，本院盲样考核与室间质评对比情况为：2011年 卡他布兰汉菌、血液链球菌；2012年小肠结肠炎菌、溶血葡萄球菌；2013年宋内志贺菌、雷极普罗威登菌； 2014年粘质沙雷菌、大肠埃希菌；2015年肺炎链球菌、洋葱伯克霍尔德菌（见表1）
3、讨论
随着人们法律意识的增强，对实验室检验结果的准确性、科学性、公正性提出更高的要求。做好质量控制管理是检验工作的基础，采取合理有效的质控手段，可监测工作中是否会出现问题，避免医疗事故和医疗差错的发生【5】。在微生物检验实际操作中，每个检测环节都十分重要，而且会出现不确定变化。因此要求在实际工作中，建立完善实验室质量控制体系，增强微生物实验室检测能力，本着实事求是的工作作风不出具虚假被告，服务社会。
通过对微生物实验室质量控制管理，做到持之以恒，充分发挥质控的应有作用，最后的质控是前面所有质控效果的总体表现，也是质控最终的目的。确保检验结果公证可靠，以赢得社会对实验室的认可【6】。
参考文献
【1】国家认证认可监督管理委员会实验室资质认定评审准则宣贯教材【M】第2版，北京，中国计量出版社 2007:1
【2】张洪梅 微生物实验室质控的研究进展 【J】中医药管理杂志 2012（03）134-136
【3】CNAS2CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则ISO/IEC17025-2005[S]
【4】杨文慧 路盛 实验室质控中标准物质管理及期间核查方法探讨 【J】中国卫生检验杂志 2012，08（2）：81—82
【5】郑婕 丁洪强 朱莉莉 微生物实验室质量控制探讨 【J】疾病监测与控制 2012.11（6）：169-170
【6】谢达禄 王晓凤 肖秀珠 微生物实验室质量控制【J】中华全科医学 2011（02）07：34-35
［作者简介］陈蔚冰（1971-），女，主管检验师，主要从事临床检验工作。
论文作者:陈蔚冰
论文发表刊物:《中国医学人文》2017年第9期
论文发表时间:2017/12/1
标签：实验室论文; 微生物论文; 质量控制论文; 培养基论文; 试剂论文; 方法论文; 合格论文; 《中国医学人文》2017年第9期论文;