1.陕西平利县中医医院 725500；2.大连医科大学 116044
【摘 要】目的：探讨生脉注射液的不良反应及合理应用。方法：2013年2月到2015年2月调查在我院使用生脉注射液治疗的患者800例，对发生的不良反应病例进行分析。结果：在800例患者中，发生不良反应25例，发生率为3.13%。25例不良反应患者主要表现为皮肤及其附件损伤、胃肠道损害、中枢神经系统损害等。所有不良反应患者经过对症处理在24h内都明显转归，无后遗症与死亡情况发生。结论：生脉注射液的不良反应发生率比较低，多为发热伴全身性损伤反应，也不需要积极进行对症干预与优化中药工艺。
【关键词】生脉注射液；不良反应；发热、胃肠道损害
中药注射液是采用现代科学技术和方法，以中医药理论为指导，从中药中提取有效物质制成的新剂型，在临床上的应用具有见效快、疗效确切等优点，代表了中药现代化发展方向【1】。生脉注射液是《内外伤辩感论》中生脉散为基本方剂制成的注射液，是由红参、麦冬、五味子经现代科学方法精制而成的中药注射液，具有益气养阴、复脉固脱之功效。但是随着生脉注射液的广泛应用，其在临床上的不良反应也逐渐增加【2】。本文具体探讨了生脉注射液在我院应用中的不良反应情况，并提出了合理应用对策，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
2013年2月到2015年2月调查在我院使用生脉注射液治疗的患者800例，纳入标准：规定时间内使用生脉注射液且符合其适应证的患者；年龄20-80岁。排除标准：已知的其他原因导致的该不良反应/事件的患者。其中男456例，女344例；年龄25-79岁，平均54.13±5.12岁；平均体重指数为23.01±4.19kg/m2；疾病类型：心血管疾病300例，呼吸系统疾病20例，肿瘤性疾病20例，内分泌疾病15例，感染与中毒5例。
1.2 调查内容
本文调查的内容主要包括患者的一般信息，涉及到患者的性别、年龄、生活行为、体重、身高、疾病类型。生脉注射液使用情况包括使用时间、使用次数、使用途径、使用剂量、合并用药种类数、不合理用药情况。不良反应的发生情况包括不良反应的累及器官系统、临床表现与转归等信息，
1.3 统计方法
选择EXCEL2007软件和SPSS14.00软件进行数据的归纳与分析。
2 结果
2.1 不良反应发生情况
在800例患者中，发生不良反应25例，发生率为3.13%，其中男14例，女11例；其发生时间多在1 h内，其中<10 min者10例，10 min-1 h者7例，>1-5 h者4例，>5-24 h者4例。
2.2 不良反应的累及器官系统和临床表现
经过观察，25例不良反应患者主要表现为皮肤及其附件损伤、胃肠道损害、中枢神经系统损害等。具体见表1。
表1：生脉注射液导致不良反应的累及器官系统和临床表现（n）
2.3 不良反应转归
所有不良反应患者经过对症处理在24h内都明显转归，无后遗症与死亡情况发生。
3 讨论
随着医学技术的发展，中药注射液拓展了中药的使用范围。但是随着中药注射液品种的增加，近年来中药不良反应（ADR）报道不断增加，严重的可以导致过敏性休克甚或死亡等【3】。生脉注射液是根据经典古方“生脉散”经现代科学技术提取精制而成，在心内科中的应用比较多。从组方上分析，生脉注射液由红参、麦冬、五味子组成，具有复脉固脱、益气养阴之功效。其机制是抑制Na+-K+-ATP酶活性，增强心肌收缩力，增加冠脉血流量。随着临床应用的增多，有关其不良反应的报道也有增多【4】。本研究显示在800例使用生脉注射液的患者中，发生不良反应25例，发生率为3.13%。主要在于生脉注射液含有多种有效成分，容易受到外在环境的影响，当与西药注射液配伍后，致变态反应的发生率增高，严重时可引起过敏性休克。不过所有不良反应患者经过对症处理在24h内都明显转归，无后遗症与死亡情况发生，说明生脉注射液引起的不良反应并不严重，安全性相对比较好。
同时研究显示25例不良反应患者主要表现为皮肤及其附件损伤、胃肠道损害、中枢神经系统损害等，发热伴全身性损伤仍为临床最常见的不良反应，这与发热伴全身性损伤在临床易于发现和诊断有关。在合理应用中，医护人员应熟练掌握生脉注射液禁忌证和注意事项，掌握注射应用剂量，尽量避免两种中药注射剂混用及中药注射剂与西药注射剂混用。注重优化生脉注射液的生产工艺，进一步加强质量标准的研究，确保用药安全、有效【5】。
总之，生脉注射液的不良反应发生率比较低，多为发热伴全身性损伤反应，也不需要积极进行对症干预与优化中药工艺。
参考文献：
[1] 张定棋，马文翰，梅志刚，等.基于文献的补益类中药临床应用不良反应分析[J].中国中医药信息杂志，2015，6（12）：43-45.
[2] 邓海霞，王政林，黄丹，等.生脉注射液配合足三里穴位注射苯海拉明治疗院前眩晕症疗效观察[J].亚太传统医药，2015，11（1）：110-111.
[3] 姜国伟，易清清，孟拥军.生脉注射液严重不良反应1例分析[J]．现代医药卫生，2015，2（13）：319-320.
[4] 刘汉斌，李学伟，张晓红，等.388例中药不良反应报告分析[J]．西部中医药，2015，4（5）：75-77.
[5] 韩甜甜．盐酸莫西沙星氯化钠注射液与丹红注射液存在配伍禁忌[J]．护理学报，2010，17（2B）：26-28．
论文作者:张宏斌1,钱其源2
论文发表刊物:《航空军医》2015年7期
论文发表时间:2015/10/16
标签：注射液论文; 不良反应论文; 患者论文; 中药论文; 发生论文; 损伤论文; 情况论文; 《航空军医》2015年7期论文;