（1.辽宁中医药大学 沈阳 110032；2.辽宁中医药大学附属医院 沈阳 110032）
摘要：目的 系统评价益气活血、平肝潜阳法对治疗冠心病合并高血压患者的效果分析。方法 利用计算机检索知网、万方、维普等数据库资源系统从建库至2017年7月收集的关于益气活血、平肝潜阳法治疗冠心病合并高血压的随机对照试验，同时筛检纳入文献的参考文献，并且依据Cochrane Handbook推荐的文献质量评价方法对符合纳入标准的文献由2名研究者对文献质量进行严格的质量评价然后使用RevMan5.3软件进行meta分析。结果 最终纳入21篇随机对照试验，共计2175例。Meta分析结果证实，益气活血、平肝潜阳类中药有助于治疗冠心病合并高血压较单纯西药治疗冠心病合并高血压的总有效率[OR=4.22，95％CI（2.63，6.77），P<0.00001]以及降压治疗显效改善有效率、减少心绞痛发作次数治疗显效改善有效率和心电图S-T段压低治疗显效改善有效率，差异均具有统计学意义。结论 采用益气活血、平肝潜阳类中药治疗冠心病合并高血压的总有效率和显效率明显优于单纯使用西药的对照组，建议临床推广使用。
关键词：益气活血；平肝潜阳法；冠心病合并高血压；meta分析
Meta-analysis of the method with Yiqi huoxue and liver latent Yang treatment of coronary heart disease complicated with hypertension disease
CHEN Jiaoying1，Zhang Mingxue2
（Liaoning university of Traditional Chinesese Medicine，Shenyang 110032，China；The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Shenyang 110032，China）
[Abstract] Objective To systematically review the intervention of the method with Yiqi huoxue and liver latent Yang treatment of coronary heart disease complicated with hypertension disease . Methords Literature search was conducted in such databases CNKI、Wanfang and full-text database resources system from the dates of establishment to July，2017 .The RCT of Yiqi huoxue and liver latent Yang treatment of coronary heart disease complicated with hypertension disease were chosen and extracted by two reviewers independently according to inclusion and exclusion criteria and cross-checked assessed in the quality and methodology.Meta analysis on all the data arecarriee out by using RevMan 5.3 software. Results There were 21 articles（2175 patients）in the treatment of coronary heart disease complicated with hypertension disease after retrieving literatures on randomized controlled trials（RCTs）of the method with Yiqi huoxue and liver latent Yang . The results of meta-analysis showed that the Chinese medicine of Yiqi huoxue and liver latent Yang can help in the treatment of coronary heart disease complicated with hypertension disease than pure western medicine treatment of coronary heart disease complicated with hypertension disease total effective rate of it（OR=4.22，95%CI（2.63，6.77），P<0.00001），decrease in attack frequency of angina pectoris treatment takes effect to improve effectiveness and the treatment takes effect to improve efficient and electrocardiogram of S-T period of lower treatment takes effect to improve effectiveness，the differences were statistically significant. Conclusion Yiqi huoxue and liver latent Yang treatment of coronary heart disease complicated with hypertension disease class total effective rate of traditional Chinese medicine treatment of coronary heart disease with hypertension and significant efficiency better than those of control group，using pure western medicine suggested that the clinical use.
[Key words] Meta-analysis of the method with Yiqi huoxue and liver latent Yang；coronary heart disease complicated with hypertension disease；Meta-analysis
随着我国经济的日益发展，心血管疾病尤其是冠心病、高血压的发病和死亡率正逐年提高，故防治心血管疾病刻不容缓。冠心病和高血压是最常见的心血管疾病，且常常合而为病。鉴于临床上对于冠心病合并高血压的研究甚少，以及为了深入探讨中药治疗冠心病合并高血压的疗效，利用循证医学思想，将益气活血、平肝潜阳法治疗冠心病合并高血压的随机对照试验做综合性的分析评价，利用meta分析方法所产生的证据来客观的评价和认识中药治疗冠心病合并高血压的临床疗效，为本病的中医药临床用药提供参考依据及指导建议。
1 资料与方法
1.1 检索策略
检索从建库至2017年7月以关键词 “冠心病合并高血压”检索CNKI、ＶＩＰ以及万方等数据库资源系统公开发表的中、英文各研究文献，其中不包含未公开出版、发行以及刊登的灰色文献。
1.2 文献纳入标准
1.2.1 研究类型
随机对照试验（ＲCT），语种限于中英文。
1.2.2研究对象
对已公开发表的属于中药治疗冠心病合并高血压的随机对照试验。
1.2.3纳入标准
①针对已公开发表的关于冠心病合并高血压属于中药的临床随机对照试验；②文献内容中设对照组，治疗组即在对照组的基础上加入中药汤剂或中成药或仅使用中药汤剂或中成药；③所有纳入的文献均采用统计学方法，并且有综合且类似的统计指标。
1.2.4 干预措施
对照组采用西药常规治疗，治疗组在此基础上给予中药汤剂或中成药或者仅使用中药汤剂或中成药。
1.2.5结局指标
主要观察指标为用药后心电图S-T段压低疗效改善有效率（○1）、降压有效率（○2）、临床症状（心绞痛发作次数与持续时间）改善有效率（○3）；次要观察指标为心率（○4）、血脂（○5）、血、尿常规（○6）、肝肾功能（○7）、生命体征与临床症状（胸痛、胸闷、心悸、眩晕??????）（○8）、不良反应（○9）、血流变（○10）。
1.3 文献排除标准
○1不符合纳入文献的诊断标准及重要资料或统计指标不全的文献；○2无对照组试验的文献；○3重复发表的研究；○4动物实验等非临床试验的研究。
1.4文献资料提取与质量评价
文献初步的资料提取与质量评价由2名人员分别独立完成，并进行交叉核对，如遇分歧，则提请第三方加入，经过讨论最终解决裁定。所纳入的文献质量均采用改良后的Jadad评分量表进行评价。
1.5数据统计分析
本研究采用RevMan5.3版软件对数据进行Meta分析，通过卡方检验以确定各研究结果是否存在异质性，若P>0.1，I2<50%即认为各研究结果在统计学上具有同质性，故用固定效应模型进行Meta分析；若P<0.1，I2≥50%，则选择随机效应模型进行Meta分析；若P<0.1说明无法判断异质性来源，选用描述性分析。以比值比（OR）及其95%的可信区间（CI）作为疗效分析指标，以倒漏斗图的对称性判断是否存在发表偏倚，并对结果进行敏感性分析。
2 结果
2.1 检索结果及纳入研究的基本情况
根据检索策略初步检出相关文献634篇，严格按照文献的纳入和排除标准对所得文献进行再次逐层筛选，最终纳入符合标准的ＲCT共21篇[1-21]总计2175例患者，纳入研究的基本情况详见表1。各研究的结局指标分布情况与文献质量评价详见表2。
注：T为治疗组；C 为对照组
2.2 Meta分析统计结果
2.2.1心电图S-T段压低改善情况疗效分析
所纳入的11篇文献[1，2，3，4，5，6，7，8，9，11，12]比较了治疗组与对照组在心电图方面的改善有效率情况。通过异质性检验提示 P=0.55>0.05，I2=0%<50%，因此采用固定效应模型进行统计分析（图 1），结果为［OR=3.03，95%CI（2.39，3.84），P<0.00001］，证明中药对冠心病合并高血压患者在心电图方面相对于西药常规治疗有显著差异。
2.2.2血压改善效果疗效分析
共13篇研究[1，2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，21]进行了降低血压的改善有效率比较，异质性检验结果显示各研究间具有同质性（P=0.35>0.05，I2=9%<50%），因此采用固定效应模型进行统计分析，结果证明中药对冠心病合并高血压患者在降压方面优于对照组［OR=2.85，95%CI（2.20，3.69）］，差异有统计学意义（P ＜0. 00001）（图 2）。
2.2.3心绞痛症状改善情况的疗效分析
有4篇RCT[8，10，11，12]比较了治疗组与对照组心绞痛症状的改善有效率情况。异质性检验提示 P=0.91>0.05，I2=0%<50%，因此采用固定效应模型（图 3），结果为［OR=4.91，95%CI（2.59，9.31），P<0.00001］，综上所示两组差异具有统计学意义。
2.2.4治疗前后总有效率情况
图3 中药对治疗冠心病合并高血压患者心绞痛症状改善情况的疗效分析
2.3不良反应
本研究纳入的21篇文献中，4篇文献[8，10，12，20]提及头痛、面部潮红等不良反应，但症状轻微，其余研究均未提及不良反应。所有文献均未报告有严重不良事件。
3 讨论
冠心病归属于中医“胸痹心痛”范畴，高血压为冠心病的常见合并症，中医学认为二病的病机均属于本虚标实，虚实夹杂。冠心病以气虚阳虚为本，痰浊瘀血为标；而高血压则以肝肾阴虚为本，风阳上扰、痰浊瘀血为标，两病标似而本异。当冠心病与高血压合而为病时，虽然治标之法相同，然而治本之法相异，阴虚阳虚难求一致，临证颇感棘手[23]。通过长期的临床观察研究表明冠心病合并高血压的中医辨证多属于肝阳上亢、瘀血痹阻，基于上述认识，本研究认为益气活血、平肝潜阳为冠心病合并高血压的基本治疗大法。
Meta分析在循证医学中占据主导地位，优势固然显著，但同时也存在着一定的局限性，其中包括纳入文献的随机方法描述的不够清晰，大多文献仍未采用盲法。但在同质性方面，本研究所纳入的 21项试验同质性好具有可比性，故适宜进行合并分析。
综上所述，就目前有限的客观证据表明应用益气活血、平肝潜阳类中药对于降低冠心病合并高血压患者发生心脑血管疾病的风险、延缓疾病的发展进程以及提高患者的生活质量均具有重要意义。
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通讯作者：张明雪（1962-），女，辽宁人，教授，博士生导师，主任医师，研究方向：中医药防治心血管疾病。邮箱：zmx6228@sina.com
基金项目：1.辽宁省中医药临床学（专）科能力建设项目（2012-lnzyxzk-01）；2. 辽宁省特聘教授项目；3. 沈阳市科技计划项目（F12-155-9-00）
论文作者:陈娇莹,张明雪
论文发表刊物:《航空军医》2017年第16期
论文发表时间:2017/10/24
标签：冠心病论文; 高血压论文; 文献论文; 疗效论文; 有效率论文; 中药论文; 心绞痛论文; 《航空军医》2017年第16期论文;