湖南省张家界市中医医院 427000
【摘 要】目的：研究中成药不良反应报告中的不合理用药情况，供临床借鉴。方法：2017年1月-12月本院门诊开具的中药处方共1000张，分析不良反应的类型、发生原因、累及器官和严重程度等。结果：38例不良反应发生者中，过敏样反应和皮肤黏膜损害最为常见，而肾损害则比较少见。不良反应累及的器官包括皮肤和附件、胃肠道系统、呼吸系统、心血管系统、中枢和外周神经系统，当中尤以皮肤和附件不良反应最为常见，其次是心血管系统不良反应。中度不良反应患者占据多数，其发生率为84.21%。因剂量使用不恰当所致的不良反应最多，有16例，其次是个体差异、剂型不恰当以及联合用药不恰当等。结论：对中成药进行使用时，应严格遵循中医辨证治疗的原则，并以《中成药临床应用指导原则》为参考，按照药物说明书中的注意事项和用法用量等，正确指导患者用药。
【关键词】不良反应；心血管系统；中成药；不合理用药
现阶段，中成药在我国临床上有着比较广泛的应用，是一种利用多种炮制手段进行加工而成的中药制剂[1]。尽管中成药的使用能够取得比较显著的疗效，但在近几年当中，因使用中成药而引发的不良反应报道也是越来越多。为此，笔者将着重分析中成药不良反应报告中的不合理用药情况，总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2017年1月-12月本院门诊医师开具的中药处方共1000张，当中有38例患者在用药后发生不良反应，占总比例的3.8%，包含男性20例，女性18例；年龄在19-80岁之间，平均（48.25±6.74）岁。
1.2 方法
综合分析本组38例患者不良反应的类型、严重程度、原因以及累及的器官等，并做好相应的数据统计工作。
1.3 评价标准
按照《药品不良反应报告和监测工作手册》[2]中的内容，对不良反应的严重程度进行分级，主要有：轻度不良反应、中度不良反应以及重度不良反应这三个等级。
1.4 统计学分析
用SPSS 20.0统计学软件分析研究数据，t用于检验计量资料，即（），χ2用于检验计数资料，即[n（%）]，P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1 不良反应的类型分析
38例患者中，过敏样反应的发生率最高，其次是皮肤黏膜损害。如表1。
表1 不良反应的类型分析表
3 讨论
据有关调查数据显示[3]，我国在近几年中的中成药不良反应发生率连年增高，已经给患者用药的安全性造成了不利影响。而中成药的不合理应用则通常和中成药的成分较为复杂以及种类繁多等客观因素密切相关，并和临床医师缺乏中成药的良好认知、未制定完善的中成药管理标准以及规范等主管因素密切相关。故，为能进一步提高中成药临床应用的合理性，降低患者用药后发生不良反应的风险，应从多方面出发加强对中成药进行监管和控制的力度，以免因某个缓解出现错误而引发药物不良反应[4]。此研究中，在1000张中药处方中，有38例发生了不良反应，占总比例的3.8%，当中有15例为过敏样反应，占总比例的39.47；不良反应可累及皮肤和附件、心血管系统、胃肠道系统以及呼吸系统等。因中成药的成分较为复杂，能够成为机体的一个致敏原，使得患者在用药后发生了过敏反应，比如：皮肤黏膜损害以及过敏样反应等。38例患者中，有32例为中度不良反应，明显比轻度以及重度不良反应患者多，究其原因主要是因为，轻度不良反应的判断比较模糊，且患者对主观症状的描述也不太清楚，进而导致临床医师无法对轻度不良反应无法作出准确的定性判断[5]。用药期间，患者在护士的监护下，一旦出现较为明显的不良反应，立即予以针对性处理，故，严重不良反应比较少见。从不良反应的发生原因这一方面上进行分析，可见，剂量使用不恰当是一个比较重要的原因，其次是个体差异、剂型使用不恰当以及联合用药不恰当等。中成药具有疗程长以及低毒等特点，部分患者用药的依从性比较差，亦或者是由于不满意治疗效果而擅自增加用药量，进而引发了不良反应。
总之，对于中成药所致不良反应的诱发因素和临床表现，需积极采取有针对性的措施进行干预。在实际用药的过程当中，应根据中医辨证论治的原则，并参考《中成药临床应用指导原则》，同时严格按照药品说明书中的内容，正确指导患者用药，可显著提高中成药临床应用的合理性，确保患者用药安全、有效。
参考文献：
[1]吴晓玲，周敏华，邓建雄等.中成药不良反应报告中不合理用药情况分析[J].药物不良反应杂志，2014，（5）：281-285.
[2]林薇，余莉，吴伦等.我院217例中成药不良反应报告中不合理用药情况分析[J].中国药师，2017，20（8）：1442-1444.
[3]康丽，高慧，王璐等.中成药不良反应报告中不合理用药回顾性分析[J].临床医学研究与实践，2017，2（27）：101-102.
[4]郭跃山，王金刚.北京市回民医院2010-2014年门诊中成药处方应用情况调查及不合理用药分析[J].西部中医药，2016，29（4）：83-85.
[5]梁显宽.中成药注射剂不良反应回顾性分析[J].内蒙古中医药，2016，35（13）：112.
论文作者:王作平
论文发表刊物:《中国结合医学杂志》2018年8期
论文发表时间:2018/11/29
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