樊丽萍 成都市公共卫生临床医疗中心 四川成都 610000
【摘 要】目的：研制较为科学全面更适用于临床调研的中医肝病临床疗效评价量表。方法：借鉴国际通用量表的研制方法，在中医基础理论指导下，拟定中医肝病临床疗效评价量表，并对健康者及肝病患者发放。通过分析总结接受测试的健康者及肝病患者所填写的信息得到一定的反馈，对量表进行相应的调整。结果：通过填写预测量表，得到了患者的一些反馈，把这些反馈补充到量表中，使得量表更加完善。结论：借鉴国际通用量表的制定方法指导完成中医肝病临床疗效评价量表的研制可以提升该量表的实用性与科学性。值得推广应用。
【关键词】中医肝病；临床疗效；评价量表的研制
中医治疗肝病讲究辨证施治，根据疾病发生的机理不同，将肝病分为黄疸、胸胁胀痛、鼓胀、肝癌等不同的类别。随着科学技术的发展，中医诊断在古老的“望、闻、问、切”方面又综合考虑了相应的实验室指标，做到了更准确更科学直观的把握疾病的诊治进展。我院采用国际新型研究方案，借助临床疗效评价量表的方式对在院接受中医治疗的138位肝病患者进行了调研，并将所得数据总结分析。现将具体结果报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取2015年6月--2015年12月在我院接受中医治疗肝病符合研究标准且无禁忌症的138名患者，患者的年龄在20-75（46.2±3.4）肝硬化67人，乙肝34人，其中肝癌37人。138名患者在年龄、身高、体重、饮酒量、营养状况、生活习惯等方面均无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。
1.2排除标准
（1）除乙肝、肝硬化、肝癌的患者。（2）有意识障碍或者精神异常不能配合研究的患者。（3）有过敏史者。
1.3测量表制定要求
量表制定不仅要基于中医的基本理论同时还要围绕中医肝病黄疸、胁痛、膨胀等进行评定。在做到兼顾全面、实用、通俗易懂、便于操作的同时还要有一定的信度、效度和反应度。做到一个测试项目只反映一个问题（避免带给受试者更多的困扰）、只用疑问句不用双重否定句。注意对于自测项目只设置“是/否”两个选项，不能模糊笼统的说“有一些头痛或有一些口苦”。深入临床与研究科室的医师、护士、患者交流后对交流所得结果分析总结后提出具体的预测项目。将制定好的预测项目表寄给相关专家，寻求专家意见。待专家回应后，结合专家给出的修改意见对测量表的测试项目进行修订。接着进行主观自测，从具体性、重要性的角度挑选指标。对初选量表中的条目，按照国际制表方法及程序对测试项目进行量化。将修改过后的测试表再次寄给专家，根据专家的意见再一次修改测量表，最终得出初选量表的项目【1】。
1.4评定项目
该量表分为两个部分，第一部分为医师测评表。分别对患者神志、呼吸、血压、脉搏、体温、面色、巩膜皮肤黄染、四肢消瘦程度、皮肤色泽程度、爪甲色泽程度、赤丝血缕及肝掌（蜘蛛痣、肝掌）以及实验室指标（如AFP、白蛋白、HB计数、PLT计数等相应指标）、症状（尿量、水肿、腹水量、结节大小等）进行评定记录。
第二部分为患者自评表，具体包括头晕、疲倦、乏力、身黄、目黄、尿黄、口苦、恶心、呕吐、烦躁易怒、消瘦、纳差、嗳气、便溏、便秘、等主观自评项目【2】。
1.5评定方法
选取不同文化水平的健康者和患者各50名，分发测评量表先进行小范围预试后进行条目再筛选。待两组人群填写量表后，针对其填写内容进行详细询问，询问时主要关注健康者及患者对测试项目的理解以及被测者是否都能回答相关项目并与最初设计的初衷做对比。建立包括专家及临床调研人员在内的研究小组根据接受测试者的测试结果以及测试者的反馈删除或修改测试项目中难于理解或与设定初衷相差过大的项目，对修改过后的测量表进行再一次的核对、讨论、修改，最终整理成预调查量表。并将制定好的预调查量表在附近较大城市如成都重庆进行调研。方法各选择200人（100名健康者、100名肝病患者）分发调查量表，注意在测试过程中，要求被测试者独立完成测试，研究人员不得进行干预。
3.讨论
由于中医发展缓慢，很多治疗的方法仍然是沿用古代方法，对疾病治疗效果的评定一直未采取量化的方法。为了突出与明确中医治疗的效果使中医治疗疾病与国际接轨，我院借鉴了国际调研方法，通过设定具体测评项目来直接反映疾病的治疗效果，同时还增加了患者的参与，使患者较为公正全面的认识到自己的变化，也让医生从侧面了解到患者对治疗结果哪些方面比较满意，哪些方面还存在期待。测量表的制定通过反复修改、融合了专家、医护人员以及患者在内的多方的共同努力，使得测量表本身就具有全面、科学、实用的特点同时还兼顾到了量表的可操作性和可接受性，是进行临床调研的可行之法。本课题组在兼顾中医基础理论及中医肝病临床诊治特点的同时，还遵循国际测量量表的制定规范，最终研制出中医肝病临床疗效评价量表（该表包含14个主观指标和23个客观指标）。通过专家及患者的反馈，删除了一些测定项目，包括：吐血、皮肤瘙痒。（吐血症状在肝硬化失代偿期、肝癌晚期有明显的临床意义、能预示疾病的转归。皮肤瘙痒对甲型肝炎、戊型肝炎、原发性胆汁性肝硬化等易引起胆汁淤积的疾病有明显临床意义）。本课题组研制出的中医肝病临床疗效评价量表是各种肝病普适性量表，但运用于上述的肝病可能因为缺乏主症的评价而存在不足，我们会根据临床及进一步的调研不断改进。
参考文献：
[1]佘世锋，刘凤斌，罗仕娟等.中医肝病临床疗效评价量表理论结构模型构建的探讨[J].中药新药与临床药理，2010，21（4）：449-450.
[2]金花.探讨中医肝病临床疗效评价量表理论结构模型构建[J].中国保健营养（下旬刊），2013，（9）：5463-5463.
论文作者:樊丽萍
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年1月第1期
论文发表时间:2016/4/19
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