IECEE是国际电工委(IEC)下属的分支机构，目的在于全球范围内推广电工产品测试互认，根据认可范围的不同，现阶段运作以下两种互认体系：CB SCHEME(仅互认型式试验），CB-FCS(全流程认可，受控。包括工厂检验，及企业运作过程中的持续监督）。我国作为IEC的会员国，CNCA(中国认证认可监督管理委员会）作为IECEE会员主体，CQC（中国质量认证中心）为IECEE认证主体。对相关体系的创立及运作作出了巨大的贡献。本文主要介绍了第一方实验室在CB体系中的运用情况。根据我国《计量法》第22条规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。《计量法实施细则》第32条明确这样的考核制度为计量认证。条文规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。由此可知，所谓第一方实验室（企业实验室）目前情况下基本不能获得计量认可，从事法定检验任务。但随着市场竞争的加剧，以及相关方对检测认证市场持续放开的不断呼吁，CMA（实验室认可）极有可能会步CAL（质量监督检验机构认证）后尘，随着政府进一步减政放权而取消。
一、相关概念：
CMC:IECEE认证管理委员会，IECEE管理机构。
NCB:国家认证主体，即发证中心。我国IECEE的国家认证主体为：CQC。
MB:会员主体，即认证活动的管理机关。我国IECEE的国家管理机关为：CNCA。
CTF:企业实验室，即第一方实验室，现阶段我国企业实验室大部分仅用于出厂检验，确认产品质量符合生产规范。
CBTL:加入CB体系的第三方实验室
LTR:当地技术代表，主要由NCB任命的技术人员
NCRs:不符合报告
二、分类：
企业实验室根据认可程度可以划分如下四个阶段：
阶段1:全部试验由CBTL员工或有资质LTR在CTF中进行；
在最基本的情况下，CBTL员工或有资质LTR在CTF中进行全项试验，利用自己实验室带来的设备，或者CTF的设备，或者两者都使用。
阶段2:目击100%的试验程序
当客户拥有必备的所有试验设备，具有熟练及相关资质的员工进行试验，NCB/CBTL有资质电工或有资质LTR全程目击试验。
最初，100%的试验项目都必须由NCB/CBTL有资质电工或有资质LTR目击。
阶段3:目击每个试验程序的部分试验
当NCB/CBTL对CTF认可度提高后，仅需目击每个试验程序的部分试验。
阶段4:目击部分试验程序的部分试验
在此全认可阶段，由NCB/CBTL或者LTR确认需要目击的部分试验程序的部分试验。方案由NCB或者与NCB协调做出。确认的需要目击的部分试验程序的部分试验应由NCB/CBTL有资质电工或有资质LTR每年进行。
阶段1到4被认为在CBTL控制下相关过程的整体而获得认可。
三、条件及认可
CTF的成立条件：CTF应由一能承担法律责任的实体操作，这个实体应能保证CTF持续符合ISO/IEC 17025及相关OD文件的规定。同时CTF不得为其他产品供应商进行检验（例如：客户，制造商，生产商，售卖商，批发商，零售商），除非CTF法律操作实体与之签定生产或组装协议。CTF法律操作实体应具备如下的必要条件：对产品运营负有责任及通过运营获得经济利益，生产的产品具有一定的信誉，有责任及方式保证产品能满足标准规定。
CTF是由NCB授权检测样品的，所以相关的动作与负责的NCB相关联：当采用CTF程序时，CTF的认可范围不能超出NCB在IECEE的认可范围，进行试验或目击的人员应该有相应的资质及经验。NCB对CTF负有完全责任，包含采用任务代表方式时。NCB对CB报告进行最终评审及批准。以企业实验室认可，注册及加入CTF程序应先由NCB做出决定。在CTF中进行的试验活动应符合ISO/IEC 17025及IECEE程序文件或决定。试验应在具有代表性的样品上进行。NCB有权的发证前再取一样品进行试验以验证之前试验结果。当NCB对CTL认可具体标准或试验后，即确认CTF有相应的能力。通过CTF颁发的CB证书具有与通过CBTL颁发的CB证书具有等同效力。新进入CTF的企业实验室应从阶段1或阶段2开始，只有通过参与低阶段获得NCB/CBTL人员认可后才能进入高阶段。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆（之前参加过MTL程序或者之前参加过其他NCB CTF程序的企业实验室不认为是新进入的企业实验室，然后它也需要满足本OD文件的相关规定）。高阶段CTF有权在授权范围内以低阶段方式运行，并且不需要额外的评审，同意，注册及报告。当按低阶段运行应满足相应阶段的规定，并按相应阶段签发证书。由NCB来决定CTF是否进阶。当企业实验室进入CTF程序时，不得用于促销或者广告用途。IECEE秘书处应维持并发布CTF的注册及范围。相应阶段的CTF评审应与CBTL评审一致。
CTF评审依据文件主要有如下：OD-2017 检测及校准实验室检查表（仅适用于阶段3或4，当进行首次评审或复评审时有变化），OD-2048-F2 阶段1及2评审报告，OD-2048-F阶段3及4评审报告。这些文件构成了评审及认可的基本框架。当NCB或CBTL指派评审员时，相关人员应具有如下资质：符合ISO19011第7节规定，对IECEE规则及程序文件的深入了解，技术评审员应当有适宜的教育背景，技术培训及经历，这些信息应在雇佣者的程序及记录中体现。评审员应经过ISO/IEC 17025及质量体系审核方面的培训，必须为IECEE同行评审程序的注册评审员或者内部培训认可的评审员。评审员应有适宜的书面评审经历。
四、CTF的维持及进阶
当第一方实验室加入CTF程序时，地位也不是一成不变的，IEC相关文件对阶段的维持及进阶有着详细的规定：
阶段1是CTF程序的基本阶段，在CTF阶段1应满足：实验室具有适当的场所及环境，实验室具有适当的电源系统，实验室具有适当的管理层及基础设施，实验室通过相关方认可。最终决定由NCB根据提供的证据做出。
由阶段1进阶至阶段2，CTF应满足：实验室具有所有必需设备，
实验室具有资质员工操作试验；实验室通过相关方认可。最终决定由NCB根据提供的证据做出。
由阶段2进阶至阶段3，CTF应满足：实验室能维持阶段2资质；在做出进阶推荐前，实验室应至少完成5个完整试验程序或者维持阶段2资质至少两年；推荐应由有资质的NCB/CBTL/LTR员工作出；CTF同意参与IECEE PTP计划（能力验证）。实验室通过相关方认可。最终决定由NCB根据提供的证据做出。由阶段2进阶至阶段3，CTF认可范围应在原来认可范围内。
由阶段3进阶至阶段4，CTF应满足：实验室能维持阶段3资质；在做出进阶推荐前，实验室应至少完成5个完整试验程序；推荐应由有资质的NCB/CBTL/LTR员工作出；CTF已经参与IECEE PTP计划（能力验证）。实验室通过相关方认可。最终决定由NCB根据提供的证据做出。由阶段3进阶至阶段4，CTF认可范围应在原来认可范围内。
阶段2，3，4的维持规定：
阶段2：CTF范围内的每次试验过程目击合格，每次检验实验室符合规定。不合格都得到整改。最终决定由NCB根据提供的证据做出。
阶段3及4：目击的每次试验过程合格；不合格都得到整改；CTF范围内典型试验有经过目击；成功通过相关方评审；参与IECEE PTP计划（能力验证）。最终决定由NCB根据提供的证据做出。
如果在资质维持过程中，最少经历数未能达到。那么NCB必须采取必要措施：进行现场附加试验；对实验室设备及能力重新进行全要素评审；在实验室处阶段3或4时，对未目击的试验项目进行对比验证；对于参加PTP被开具NCRs，NCB应与CTF共同解决确认问题。
如果前面未采取维持措施或者采取措施后未能通过的CTF，那么NCB必须将CTF降阶或者将实验室移出CTF程序，同时将相关处理情况通知IECEE秘书处。
对第一方试验室的定位我们一直来都认为是供求双方的内部事务，随着我国不断的融入国际社会，相应会不断的受到国际通用法则的影响。本文从企业试验室条件及认可，分类，维持及进阶等方面阐述了国际通常做法，对相关方的操作有一定的参考意见。
参考文献：
[1]《中华人民共和国计量法》
[2]《中华人民共和国计量法实施细则》
[3]ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
[4]ISO 19011 Guidelines for auditing management systems
[5]IECEE/OD 2048 Checking list for testing and calibrating laboratory
[6]IECEE/OD 2048-F2 assessment report for stage 1 and stage 2
[7]IECEE/OD 2048-F3 assessment report for stage 3 and stage 4
论文作者:江亨湖
论文发表刊物:《电力设备》2017年第35期
论文发表时间:2018/5/14
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