（河北医科大学第四医院供应室 050011）
【摘 要】目的：探讨目前医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）最适宜的灭菌方法。方法：回顾我院手术室医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板），分别在2010年1月-2010年12月使用脉动真空压力蒸汽灭菌的500次为对照组， 2012年1月-2012年12月使用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌的500次为观察组；每组随机各抽取50例次，进行动力系统部件的无菌检测，观察并记录2组动力系统的灭菌效果（即动力系统部件上残留细菌）和灭菌相关损耗次数计数，计算两组动力系统的无菌检验合格率及灭菌相关损耗率；对此两种观察指标及灭菌所需时间、灭菌后有效保存时间的硬性规定指标进行比较。结果：两种灭菌法均达到无菌要求，均为无菌生长，即灭菌合格率100%；而两种灭菌法的灭菌相关损耗率分别为3.2%和1.4%，差异有统计学意义（P＜0.01）；脉动真空压力蒸汽灭菌每锅比过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌省时15～30min；过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌比脉动真空压力蒸汽灭菌后无菌存放时间长166天。结论：使用过氧化氢低温等离子灭菌器消毒医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板），灭菌周期相对长，但灭菌后有效保存时间长，并对动力系统（电钻、电锯、除颤板）损伤小，使用寿命延长，灭菌质量可靠，是动力系统（电钻、电锯、除颤板）的首选灭菌方法。
【关键词】医疗设备；动力系统（电钻、电锯、除颤板）；脉动真空压力蒸汽锅；低温等离子灭菌器；灭菌；无菌检验；损耗率；
【中图分类号】R197.39 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）8-0502-02
随着医疗水平及手术技术的不断提高，各种精密仪器设备越来越多地应用于临床，对协助解决疑难疾病和一些高难度手术起了很大的促进作用。尤其在我院脑外、心外、口腔、骨科等手术量增多的情况下，医疗设备动力系统附带的电钻头、电锯条、除颤板等精密部件，由于结构的特殊性，原来的灭菌法已不能满足手术需要，因此如何有效地进行腔内或缝隙处灭菌；如何保证钻头、锯条的锋利性；如何保证除颤板的使用寿命等问题，寻找一种便捷、快速、高效无害的新的消毒灭菌方法[1]，是一直以来困扰我们临床工作的难点。为确保精密医疗器械符合《医院消毒供应中心技术操作规范》要求，进一步保证医疗质量和医疗安全，寻找动力系统（电钻、电锯、除颤板）灭菌周期短，质量可靠，对器械损伤小，更安全可靠的灭菌方法尤为重要。我院自2011年下半年开始改进动力系统（电钻、电锯、除颤板）使用低温等离子灭菌器消毒灭菌，收到了良好的效果，现报道如下:
1 材料与方法
1.1 材料 回顾我院手术室医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）2010年1月 —2010年12月使用脉动真空压力蒸汽灭菌的500例次为对照组；为了减少两种灭菌方法之间的影响，在使用低温等离子灭菌器 12个月后开始进行观察组效果研究，将2012年1月—2012年12月使用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌的500例次为观察组。两组所使用为同一批次型号的医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）。 所使用材料有：医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）（林佛泰克公司生产，德国）；MG-1.HW-0.88型脉动真空压力蒸汽灭菌器（山东新华医疗设备公司生产）；STERRAD(R)100 S 过氧化氢等离子低温灭菌器 （强生公司生产，美国）以及行无菌检验所需的材料。
1.2 方法
1.2.1 消毒包准备 首先在污洗间将在手术室回收的医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板），按常规进行清洗、干燥、润滑后，进入清洁区包装间；对照组医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）全部采用脉动真空压力蒸汽灭菌，观察组医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）全部采用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌；因灭菌包装的需要，对照组将单件动力系统用专用器械盒盛放并外带四层脱脂棉布包皮材料正规包装；观察组将单件动力系统用专用的强生公司生产的纸塑包装袋包装。均内放专用灭菌指示卡，外贴专用灭菌指示胶带。
1.2.2 灭菌方法（1）脉动真空压力蒸汽器灭菌：灭菌前确定灭菌器生物监测为阴性，并且当天 B-D 试验合格。将医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）待消毒包放置在压力蒸汽灭菌器内，经3次抽真空，0.2MPa 压力，132℃-134℃维持 8 min 的条件下进行灭菌，灭菌后取出医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）消毒包。从对照组中每批次随机抽取5例次医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）行无菌检验，共抽取10批次。（2）过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌：每天均按常规做1锅次嗜热脂肪杆菌芽胞生物监测，结果均为阴性方可。将医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）纸塑包装的待消毒包，多件待消毒包放在专用器械盒里，再用2层无纺布包装，内放灭菌指示卡，外贴灭菌指示胶带，然后平放入 过氧化氢 等离子低温灭菌器，其包装材料的塑面朝向1个方向，按要求置入灭菌器内，灭菌物品装载的高度应保持据腔体顶端至少8cm，按设备操作规程要求进行灭菌53～75min，平均1h。经过8个连续的灭菌双循环步骤后，完成灭菌，取出医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）。每批次随机抽取5例次医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）行无菌检验，共抽取10批次。
1.2.3 观察指标
（1）无菌检验合格率：将两组随机抽取的各50例次医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板），送检验科进行无菌检验，无菌检验所需的环境、无菌检验前的准备、无菌操作及培养方法等均符合要求。
（2）医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）损耗率：医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）工作时钻头或锯条不能转动或摆动、医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）抖动或噪音大等影响动力系统正常操作即为医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）损坏；分别统计两组研究时间段内例次医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）的损坏数。医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）的损坏数与医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）总数之比为损耗率。
1.2.4 统计学处理 两组计数资料比较采用 χ2检验。
2 结果
2.1 两组医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）灭菌效果比较 两组随机抽取的各50例次医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）无菌检验结果均为无菌生长，即灭菌合格率 100%。
2.2 两组医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）损耗率比较 对照组医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）损耗3.2%，观察组医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）损耗率1.4%比较，差异有统计学意义（P<0.01），见表 1。
2.3两组医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）灭菌硬性规定指标比较 脉动真空压力蒸汽灭菌法的灭菌所需时间为 45-55 min，过氧化氢等离子低温灭菌技术灭菌所需时间为55-75min；脉动真空压力蒸汽灭菌法灭菌后有效保存时间为7-14天，过氧化氢等离子低温灭菌技术灭菌后有效保存时间180天。
3 讨论
3.1 脉动真空压力蒸汽灭菌的利弊 医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）是脑外科、骨科、口腔科、心外科常用的医疗器械， 动力系统钻头、锯条、除颤板的特殊材质及内部结构的精细、复杂，存在着刀头、锯条的锋利性，消毒灭菌时不能卷边，及其与外套装间的对合紧密性，制作时在轴与圈的部位需有一定的耐磨橡胶圈，以及其套装复杂的腔隙和难以探入的管道和缝隙，且动力系统（电钻头、电锯条、除颤板）直接接触患者的唾液和血液，如使用不当或没有进行有效的清洗和灭菌，极易致病原体传播、感染，而造成医源性交叉感染。根据《 医院消毒供应中心技术操作规范》的要求，进人人体组织、 无菌器官的医疗器械、器具和物品为高度危险性，应达到灭菌合格[2]。由于脉动真空压力蒸汽灭菌经过了 3次抽真空，132℃-134℃的高压蒸汽灭菌，蒸汽能充分进入到动力系统（电钻头、电锯条、除颤板）的腔隙、管道和缝隙处进行灭菌，本研究无菌检验结果均为无菌生长，则表明其灭菌效果是安全、可靠的。但我院供应室对动力系统（电钻头、电锯条、除颤板）采用脉动真空压力蒸汽灭菌多年以来，发现动力系统（电钻头、电锯条、除颤板）的微型轴承、橡胶圈等部件时常有损坏，电钻头、电锯条刀刃有卷曲，除颤板使用时间短不能有效充电等现象，经考虑是否与脉动真空压力蒸汽灭菌时间过长有关。我院供应室采用的是山东新华医疗设备公司生产的 MG-1.HW-0.88型脉动真空压力蒸汽灭菌器， 其设定的灭菌标准程序是压力0.2 MPa，灭菌温度132℃-134℃、时间8 min。因动力系统（电钻头、电锯条、除颤板）存在不耐长时间高温、高压的部件,例如电钻的微型轴承间垫有的O型橡胶圈橡皮垫等, 如果长期使用脉动真空压力蒸汽灭菌，特别是灭菌时间过长，橡胶圈、橡皮垫易变硬、变脆，微型轴承容易被损坏，尤其是除颤板会报废等，从而影响动力系统（电钻头、电锯条、除颤板）的使用寿命。
3.2 过氧化氢等离子低温灭菌技术的优点 过氧化氢有百年使用历史，近10 年来，人们在寻找可取代戊二醛、环氧乙烷低温灭菌方法的研究中发现， 6 %稳定型的过氧化氢可达到高效消毒的效果，若浓度提高到10 %～25 %可作为灭菌使用。在 70 ℃时, 10 %过氧化氢只需1 min即可将芽孢全部杀灭，低温过氧化氢等离子体灭菌是一种新型技术[3]，我院使用的过氧化氢有效浓度为58%，灭菌周期分长循环72min和短循环55min, 平均约1 h , 从而具有快速、 安全、 环保的灭菌效果。过氧化氢等离子低温灭菌技术具有公认的高效性[4]，本实验也显示：观察组嗜热脂肪杆菌芽胞监测均为阴性。美国官方分析化学师协会的灭菌检测表明，过氧化氢等离子低温灭菌消毒剂能够渗透进一些细小的夹缝裂隙，杀死位于管腔、有孔瓷器和打结线上的芽孢[5]。本实验中两种灭菌方法的无菌检验结果均为无菌生长，表明过氧化氢等离子低温灭菌与脉动真空压力蒸汽灭菌一样,对医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）的灭菌效果也同样可靠、有效。灭菌后器械的储存应按照无菌物品的要求储存:如用纸塑包装后采用 过氧化氢 等离子低温灭菌的器械，如果包装不打开可放6个月，如用两层无纺布包装后采用过氧化氢等离子低温灭菌的器械，如果包装不打开可放置3 个月[6]。过氧化氢等离子低温灭菌时间短，只需55min或72min，而且是终端灭菌，出锅后马上能使用，不影响连台手术的等待时间，提高了器械的使用率和周转率，可以减少贵重器械的购置，降低器械使用成本，降低了成本提高了工作效益。过氧化氢等离子低温灭菌法具有以下优点：（1）因过氧化氢（H2O2）的分子结构，当灭菌腔内的压力恢复为 1 个大气压后,过氧化氢又结合成简单的化合物（水分子和氧分子），无毒害物质残留,具有安全性和环保性[7]；（2）由于灭菌温度为 45~55℃,对医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）的某些橡胶部件的损害小，对金属表面作用温和，器械无损伤，延长了医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）的使用寿命。 本实验中脉动真空压力蒸汽灭菌的医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）损耗率为 3.2%，使用过氧化氢等离子低温灭菌后的医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）损耗率降到了1.4%，两组比较差异有统计学意义（P<0.01），延长了医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）的使用寿命，对有条件的医院值得推广使用。且用过氧化氢等离子低温灭菌的器械，因过氧化氢分解产物是水和氧气，无消毒液残留，使用前无需用无菌水冲洗，打开包装直接使用，对人体组织几乎没有损伤，减少了对器械的污染和损害。但应注意的是，由于过氧化氢等离子低温灭菌对水、油类比较敏感,手机内即使含有 0.1 ml 的水分，机器也会报警导致灭菌失败。 所以, 医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）经过清洗后，上油、干燥应充分，手机表面用干净的纱布擦净，不应留有水分和机油，再用专用的等离子低温灭菌袋或无纺布包装后灭菌效果更好。
总之，过氧化氢等离子低温灭菌由于其灭菌时间短，对连台手术器械可在短时间内恢复使用，与脉动真空压力蒸汽灭菌法相比，避免了潜在的损伤和减少了对器械的相关损耗率，无菌保存时间长，并且容易储存运送。如今随着医疗技术的发展，各种高难度手术开展越来越广泛，在手术量大、手术医疗设备动力系统库存少的情况下，应用过氧化氢等离子低温灭菌消毒灭菌，能够应付较多的手术需要，提高周转使用率，可达到降低使用成本、提高效率、增加收入的目标[8]。我院对医疗设备动力系统（电钻、电锯、除颤板）的及时清洗、采用过氧化氢等离子低温高效灭菌，保证手术成功，减少医院感染的发生，保证医疗质量安全与效率提升，值得医院推广应用。
参考文献：
[1]耿莉华. 医院感染实用护理手册[ M] ． 北京： 科学技术文献出版社,2001:32．
[2]黄丽萍,袁俊华.不耐高温手术器械两种灭菌方法的效果比较[ J ].西部医学2009.3 1(7):1192-1193.
[3]钟秀玲,李金华. 医院消毒[M]. 北京: 化学工业出版社,2003 : 96 .
[4]Feldman L A, Hui H K. Compatibility of Medical Devices and Materials with Low-temperature Hydrogen Peroxide GasPlasma[ J ].Med Device Diagnos Indust, 1997, 19(12):57-62.
[5]王淑艳,张述萍,周正红,等.不耐热骨科手术器械采用低温过氧化氢等离子灭菌的应用探讨[ J ].中华医院感染学杂志,2006,16(3):303-304.
[6]张镇静. 消毒供应中心(室)建设管理规范[M]. 南京: 东南大学出版社, 2005 : 100.
[7]朱娟丽,张明学,邢玉斌,等,低温等离子体机灭菌机的使用对关节镜灭菌效果的评价[ J ].中华医院感染学杂志,2008,18(5):667-668.
[8]黄靖雄. 低温灭菌的研究[ J ] .中华医院感染学杂志2002,12(8):601 ．
论文作者:杨秋满
论文发表刊物:《河南中医》2015年8月供稿
论文发表时间:2016/5/31
标签：电钻论文; 电锯论文; 过氧化氢论文; 动力论文; 医疗设备论文; 系统论文; 低温论文; 《河南中医》2015年8月供稿论文;