武汉市黄陂区人民医院感染科 湖北武汉 430300
摘要：目的：观察软肝温经膏对代偿期肝硬化的临床研究的治疗效果。方法：将60例乙型肝炎后肝硬化患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用恩替卡韦分散片联合软肝温经膏口服治疗方案，对照组仅采用恩替卡韦分散片口服治疗，以8周为1个疗程。结果：治疗组在HBV-DNA阴转率、血清肝纤维化指标变化及总有效率上均优于对照组。结论：软肝温经膏是有效的抗纤维化治疗新途径，值得临床推广应用。
Clinical study on the treatment of chronic hepatitis B cirrhosis with soft liver paste
Wang Huilan
（Department of infectious diseases，people's Hospital of Huangpi District，Wuhan City，Wuhan 430300，Hubei）
[Abstract] Objective：To observe the therapeutic effect of Soft Liver Wen Jing ointment on the compensatory stage of liver cirrhosis.Methods：60 cases of patients with hepatitis B cirrhosis were randomly divided into treatment group and control group，30 cases in each group.Treatment group using en entecavir dispersible tablets combined with soft liver temperature by oral paste therapy，while the control group only received the grace of entecavir dispersible tablets in the treatment，8 weeks as a course of treatment.Results：the treatment group was superior to the control group in the changes of HBV-DNA negative conversion rate，serum liver fibrosis indexes and the total effective rate.Conclusion：Soft Liver Wen Jing ointment is an effective new way of anti fibrosis treatment，and it is worthy of clinical application.
l 临床资料
1.1 一般资料
1.1.1 纳入标准：诊断符合《2010年中国乙型肝炎防治指南》[1]中关于慢性HBV感染及肝硬化代偿期的诊断标准。即：代偿期肝硬化一般属Child-Pugh A级。影像学、生化学或血液学检查有肝细胞合成功能障碍或门静脉高压症（如脾功能亢进及食管胃底静脉曲张）证据，或组织学符合肝硬化诊断，但无食管胃底静脉曲张破裂出血、腹水或肝性脑病等严重并发症。
1.1.2 排除标准：①酒精性、药物性、遗传性、免疫性、其他病毒性肝脏疾病，慢性乙型肝炎合并或重叠其他肝炎病毒感染；②合并严重的心血管、肾、内分泌、血液、神经系统疾病及精神病患者；③妊娠、哺乳期妇女；④不能配合完成疗程者。
1.1.3 入选病例：60例均为2014年4月至2015年6月我科住院的乙肝后肝硬化代偿期患者，血清HBV- DNA阳性。随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，其中男18例，女12例；年龄28～70岁；对照组30例，其中男20例，女10例；年龄23 -65岁。两组患者年龄、性别、病程、临床症状、HBV- DNA病毒载量等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 研究方法：治疗组与对照组均采用恩替卡韦分散片0.5mg口服，每次一次进行治疗，治疗组在此基础上加用我院药剂科制备的软肝温经膏口服治疗，疗程为8周。
软肝温经膏配方：吴茱萸600g，当归900g，芍药900g，川芎450g，党参900g，桂枝900g，阿胶900g（烊化），丹皮600g，生姜900g，甘草900g，法夏450g，麦冬900g，蜂蜜500g收膏用。制备方法：以上处方混合后加8倍量水浸泡3h，煎煮2次，每次2h，合并煎液，静置12h，过滤煎液，减压浓缩至热测（80℃）相对密度在1.4的清膏，然后加入炼蜜500g。服用方法：早晚各1次，每次15克，温水送服。
1.3 观察指标：两组患者于治疗前后分别进行临床评估和实验室检查。包括肝功能（TBil、ALT、AST、ALB）、HBV- DNA定量（荧光定量聚合酶链反应法，最低检测限为1×102 copies／mL）、肝纤维化指标（HA、LN、PCIII、1V-c）等检查。同时观察记录患者的症状、体征及不良事件，并进行Child-Pugh分级评分，于治疗后24周进行评价。
1.4 统计学处理：计量资料用均数加减标准差表示（X±s），组内、组间比较采用两样本均数T检验（双侧检验），计数资料的比较采用X2检验，所有处理在统计软件SPSS15.0上进行。
2 结果
2.1 疗效判断：显效：临床症状消失，肝功能复常，HBV- DNA转阴，肝纤四项值下降率≥50%。有效：临床症状改善，肝功能复常，HBV- DNA未阴转但滴度下降，>1 log／ml，肝纤四项值下降率≥25%。无效：临床症状无变化，肝功能未复常、HBV- DNA未下降、肝纤四项值无明显变化。
2.2 HBV - DNA阴转率，见表1
3 结果
代偿性肝硬化且有病毒活跃复制的患者易发生肝功能失代偿。失代偿易出现严重并发症，死亡率高，有资料显示，5年生存率仅为14%[2]。我们的研究结果表明，对于早期乙肝肝硬化且病毒含量高，予核苷类抗病毒药物恩替卡韦分散片，佐以软肝温经膏口服．治疗组HBV- DNA阴转率为76.7%，明显高于对照组56.7%（P<0.01），两组比较有显著性差异；治疗组肝纤四项值下降明显高于对照组，两组比较有显著性差异；治疗组总有效率为80%，明显高于对照组40%，（P<0.01）。两组比较有显著性差异；说明恩替卡韦分散片联合软肝温经膏口服治疗具有多途径、多环节、多靶点的作用特点，临床应用能够发挥协同作用．促进疾病的恢复，防止肝脏慢性化的进展，抗纤维化效果更佳．且方法简便．安全．无明显的毒副作用．值得临床推广及研究。
4 结论
肝硬化是临床常见的慢性、进行性肝病，是由一种或多种病因长期、反复作用形成的弥漫性肝损害。肝纤维化是肝硬化发病的基础。现代医学认为肝硬化是肝脏的不可逆性病变，对于肝硬化的治疗，早期干预是提高患者生存率的最佳方法。但现代医学除了针对病因及一般支持的治疗以外，在抗肝纤维化方面仍未有行之有效的治疗手段。诸如秋水仙碱、苦参素等药物副作用大，不良反应多，费用高，疗效不肯定，难以在临床推广。中医方面，本病可归属于中医的“瘕积”范畴，对本病的治疗大体上有辨证分期分型论治、基本方加减论治、中成药治疗三种。前两种治疗方法较为个体化，缺乏有效的药理和临床研究，疗效不肯定，可重复性差。中成药方面，近年来涌现出一系列的专方专药，如强肝软坚汤、丹芪和肝冲剂、复方861、扶正化瘀方、复方鳖甲软肝片、复方丹参滴丸、疏肝理脾片等，多选用疏肝理气、活血化瘀、软坚散结等方药制成胶囊、片剂或颗粒剂，服用方便、疗效肯定，然肝体阴而用阳，久用上述药物，或疏之太过，或攻伐太甚，虽可取得了一定的临床疗效，但仍难以达到满意的治疗目标。因此，积极探寻新的抗纤维化治疗途径是具有临床意义的。以中药软肝温经膏（主要成分为温经汤加减）治疗乙肝肝纤维化及早期肝硬化，具备有以下几大特点：l、软肝温经膏以温经汤为主体。温经汤载于《金匮要略．妇人杂病脉证并治篇》[3]，其原文如下：“问日：妇人年五十，所病下利，数十日不止，暮即发热，少腹里急，腹满，手掌烦热，唇口干燥，何也？师曰：此病属带下。何以故？何以知之？其证唇口干燥，故知之。当以温经汤主之。”2、膏方是传统中医八大剂型之一，其在对慢性疾病的治疗上具有独特优势。其保存和服用方便，每剂膏方可供患者服用长达一个月，且其口味甜腻，极大的提高了患者治疗的依从性。临床上肝病的治疗往往因为患者依从性差，得不到规范、足量、足疗程治疗，以至病情难以控制。3、膏方制作过程由医院中药房进行，在临证过程中，可结合患者的实际情况，随证加减药物或剂量，充分发挥中医辨证论治优势，在治疗疾病的同时，能调节各脏腑气血、阴阳，使机体处于阴平阳秘的状态；以达到更满意的疗效。
参考文献：
[1] 中华医学会肝病学分会，感染病学分会，慢性乙型肝炎防治指南[J]．中华肝脏病杂志，2011，3（1）：40-56.
[2] 王泉滔．阿德福韦酯联合大黄蛰虫丸治疗早期肝硬化67例．中国实用医药，2010，5（20）：143-144。
[3] 范永升．金匮要略[M]．北京：中国中医药出版社，2002．
论文作者:汪慧兰
论文发表刊物:《健康世界》2016年1期供稿
论文发表时间:2016/3/24
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