徐斌1 董爱萍2 1潍坊市疾病预防控制中心 261061；2潍坊市人民医院 261041
【摘 要】目的分析PCR产物酶联免疫检测法在临床检验中的应用效果，为临床提供参考。方法 选取市人民医院收治的50例疑似乳腺癌患者作为观察对象，收治时间为2012年1月至2014年12月，50例疑似乳腺癌患者均接受PCR产物酶联免疫检测法，以手术病理学检查结果作为金标准，将PCR产物酶联免疫检测结果与手术病理学检查结果进行比较，观察PCR产物酶联免疫检测法在临床检验中的应用效果。结果PCR产物酶联免疫检测法诊断乳腺癌的敏感度为80.00%，特异度为80.00%，准确性为80.00%，误诊率为20.00%，漏诊率为20.00%。结论PCR产物酶联免疫检测法在临床检验中的应用效果明显，对于乳腺癌的诊断有一定的价值。
【关键词】PCR产物；酶联免疫检测法；临床检验；应用效果
有研究显示，PCR产物酶联免疫检测法能有效提高临床检验的敏感度以及特异性，降低误诊率以及漏诊率[1]。我们为了分析PCR产物酶联免疫检测法在临床检验中的应用效果，对市人民医院收治的50例疑似乳腺癌患者应用PCR产物酶联免疫检测法进行检验，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取市人民医院收治的50例疑似乳腺癌患者作为观察对象，收治时间为2012年1月至2014年12月，50例疑似乳腺癌患者中，患者的年龄介于35至53岁之间，患者年龄均值为（38.86±2.44）岁；文化程度：有15例患者为小学，有12例患者为初中，有13例患者为高中（包含中专），有10例患者为大学（包含大专）。50例疑似乳腺癌患者经手术病理学检查证实为乳腺癌患者为40例，其中有24例患者为非浸润性癌，有11例患者为早期浸润性癌，有5例患者为浸润癌；乳腺癌分期：有12例患者为Ⅰ期，有16例患者为Ⅱ期，有8例患者为Ⅲ期，有4例患者为Ⅳ期；部分乳腺癌患者临床症状表现为水肿、胸痛、泌乳障碍、乳头内陷、乳头溢液以及乳头破碎等。进行本次观察前，患者及患者家属均对本次研究的内容及目的进行了详细的了解，并自愿签署了知情同意书。
1.2 检查方法
50例疑似乳腺癌患者均接受PCR产物酶联免疫检测法，具体检测方法如下：取患者2毫升肘静脉血液，对其实施离心处理，处理完毕后，取血清标本，对其使用PCR产物酶联免疫检测法进行检测，主要对患者血清中的抗P53蛋白抗体进行检测，其中检测仪器选用美国进口的全自动酶联检测仪以及PCR扩增仪，同时使用华美生物工程公司生产的酶标软板，本研究中所使用的试剂均由相应公司提供，在检测过程中，操作者应严格按照检测标准进行检验。
1.3 观察指标
以手术病理学检查结果作为金标准，将PCR产物酶联免疫检测结果与手术病理学检查结果进行比较，观察PCR产物酶联免疫检测法在临床检验中的应用效果。
1.4 统计学处理
在本次研究结束后，将所有疑似乳腺癌患者的PCR产物酶联免疫检测结果经准确无误检查后均统一输入至SPSS19.0统计软件中进行统计学处理，计数资料的结果采用（%）的形式进行表示。
2 结果
PCR产物酶联免疫检测法诊断乳腺癌的敏感度为80.00%，特异度为80.00%，准确性为80.00%，误诊率为20.00%，漏诊率为20.00%，阳性预测值为20.00%，阴性预测值为50.00%，具体结果如下表所示：
表1：PCR产物酶联免疫检测结果与手术病理学检查结果对比
3 讨论
PCR产物酶联免疫检测法主要是将酶联免疫法以及PCR技术相结合，是PCR技术发展的全新检测方法之一[2]。有研究证明，该种检测方法在临床病毒检测、支原体检测以及细菌检测中具有重要的意义，能为临床医师提供可靠的依据[3]。
PCR技术凭借灵敏度以及特异度高等优势，目前，已被广泛应用于基层疾病检测中。酶联免疫检测法主要的工作原理为受检标本中的抗体或抗原能够和酶标抗原或抗体发生反应，该种检测方法不仅可以有效保留抗原或抗体的免疫活性，还能有效保留酶的活性[4]。PCR产物酶联免疫检测法主要是先将PCR产物通过一定的方法使其固定于微孔板上，并通过特异性探针对其进行杂交，再使用酶联免疫法来检测相应信号。相比于其他检测方法，该种检测方法具有操作简便，稳定性较强等优势，且该种检测方法能明显减少放射对机体造成的伤害，检验数据客观、准确，更能贴近检验物的真实情况，准确度、敏感度以及特异度更高，避免了主观因素对临床检验结果的影响，降低误诊率以及漏诊率[5]。
本研究结果显示，PCR产物酶联免疫检测法诊断乳腺癌的误诊率为20.00%，漏诊率为20.00%，敏感度为80.00%，特异度为80.00%，这说明对乳腺癌患者使用PCR产物酶联免疫检测法进行诊断，能有效降低降低漏诊率以及误诊率，能为临床医师提供一定的诊断依据，检验效果确切可靠。
总结得出，PCR产物酶联免疫检测法在临床检验中的应用效果明显，对于乳腺癌的诊断具有一定的意义，能为临床医师提供一定的诊断依据，值得推广。
参考文献：
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[3]白莉，胡豫杰，王佳慧等.stx-PCR方法、Vero细胞毒性试验和酶联免疫试剂盒3种方法检测产志贺毒素大肠埃希菌的评估[J].卫生研究，2014，43（5）：797-804.
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论文作者:徐斌 董爱萍
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年1月第2期
论文发表时间:2016/5/5
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