【摘要】目的：研究分析医院神经科醒脑静注射液的合理用药情况。方法：选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析，从患者情况，超说明书用药情况如：用药适应症、用法用量和疗程、联合应用中成药以及配伍情况等方面分析醒脑静注射液的临床用药合理情况。结果：通过统计分析500例患者的病历资料，符合用药适应症用药的有358例，占总例数的71.6%；用药剂量不符合用药说明书的31例，占总例数的6.2%；用药时间不超过15d的466例，占总例数的93.2%；联合其他中成药应用的326例，占总例数的65.2%；醒脑静注射液中配伍其他药物的2例，占总例数的99.6%。结论：醒脑静注射液在本院的临床应用中存在超说明书用药的不合理使用现象，不按适应症用药、用药疗程长、剂量大以及连用其他中成药是本次研究所发现的主要不合理表现方面。
【关键词】神经科；醒脑静注射液；合理用药；超说明书
现代中药发展的一个重要方向是改变传统中药的制作使用方法，如饮片、静脉注射液等新型药剂的问世和临床应用。醒脑静注射液就是一种经传统中药现代化改良而成的一种临床中重要的常用急症抢救药物，它是在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改良制成的新型水溶性静脉注射液。具有开窍醒脑、凉血活血、清热解毒的功能，主要成分有郁金、廖香、冰片和桅子。临床上主要用于脑脉疲阻、气血逆乱所致中风昏迷、外伤头痛、偏瘫口渴、酒毒攻心、神智昏迷以及昏迷抽搐、头痛呕吐、脑栓塞、急性酒精中毒和颅脑损伤等症状[1-2]。 随着临床中普及应用醒脑静注射液，关于该药的合理性研究和超说明书用药情况也得到了极大的关注，本文选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析，现就研究结果报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
选取2015年度我院神经科使用醒脑静注射液的患者病历资料500份作为研究对象进行回顾性分析，其中男259例，女241 例，年龄1～86岁，平均年龄（62.6±8.7）岁。入选标准：在本院神经科临床使用醒脑静注射液的患者；无转院、转科以及死亡等其他病历资料中断的情况发生。
1.2方法
统计分析所选取的神经科醒脑静注射液的患者的500分病历资料，从患者情况包括性别、年龄、临床诊断以及超说明书用药情况如：用药适应症、用法用量和疗程、联合应用中成药以及配伍情况等方面分析醒脑静注射液的临床用药合理情况。
1.3观察评价标准
依据《中成药临床应用指导》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《医院（本院）合理用药指导原则》以及《醒脑静注射液的药品说明书》制定本次的调查标准：是否符合药品说明书的使用原则，分为三个等级评价，是、否和不确定[3]。
1.4 统计学处理
采用统计软件SPSS19.0进行数据分析，计量数据检测结果以均数±标准差(±s）表示，进行t 检验，计数资料使用χ2检验，P＜0.05 时差异有统计学意义。
2结果
2.1患者情况分布。500例患者中男性患者259例，占总例数的的51.8%，女241 例，占总例数的48.2%；男性患者多于女性患者，比例为1.07:1。患者年龄从1～86岁，其中大于等于60岁的老年患者占据最多，为326例，占总例数的65.2%。其余各个年龄具有分布。
2.2用药适应症分布。在本院神经科使用醒脑静注射液的患者共分布于13种疾病，其中颅脑损伤和脑梗死是用药的最主要两种病症。所有病例中符合用药适应症用药的有358例，占总例数的71.6%。见表1
表1 醒脑静用药适应症分布情况（n%）
2.3用法用量与疗程。按说明书患者均给予5%～10%葡萄糖注射液或者250～500mL氯化钠注射液稀释静脉注射，并且用药标准剂量为10～20mL/次，1次/d，连续用药不超过15d。 500例患者，有465例患者采取1次/d的剂量给药，占据总例数的93.0%，其余均为给药2次/d；单次给药剂量大于20mL的有19例，占据总例数的3.8%；单日用量大于20mL的患者有31例，占据总例数的6.2%。余者均符合用量标准。所有患者平均用药时间为（9.1±3.8）d，用药时间不超过15d的466例，占总例数的93.2%，超过15d的为34例，占据总例数的6.8%。
2.4联用其他中成药和配伍情况。500例患者中，联合其他中成药应用的326例，占总例数的65.2%，仅有174（34.8%）例患者单纯使用醒脑静注射液，主要联用药物为其他活血化瘀类药物，联用均不合理；醒脑静注射液中配伍其他药物的2例，占总例数的99.6%，其中2例患者均是配伍胰岛素注射液共同使用，配合施用不合理。
3讨论
药品说明书是对临床使用药物行为最具有法律效率的判断依据，超说明书用药极有可能产生巨大的用药风险，进而引起各种医疗纠纷。作为全国中医医院由国家中医药管理局确定的急诊必备中成药物之一的醒脑静在临床上使用极为广泛，因而，超说明书用药也会产生更为广泛性的不良影响。在临床上产生超说明书用药的具体原因主要有两种，一种是没有对患者的身体情况和体征表现进行充分的检查评估，另一种情况就是没有按照药品说明书的用药指导进行临床用药。在本次研究中，大于60岁的老年患者有326例，占总例数的65.2%。而老年人本身的身体体征较差，加上老年人群均普遍会合并各种其他疾病，存在着临床上使用其它药物的情况，因而超说明书用药就会加剧医疗风险的发生，因而医生应该详细的评估患者的体征状况和病症表现，进而合理的使用醒脑静药物。在本次研究中，神经科患者中主要使用醒脑静注射液的患者的病症是颅脑损伤和脑梗死，各为151例和139例，占据总例数的30.2%和27.8%。而这些患者之中也只有132（26.4%）和112（22.4%）是符合用药适应症的患者。存在着严重的不符合药品适应症的问题。药品用法与用量以及疗程是药物使用频次的重要决定因素，这是因为每种药物都会在人体内经过一个代谢周期，即药物半衰期。若药物使用频次过高或者过量，在人体代谢系统之中就会产生累积效应，诱发药物的不良反应的事件发生。特别是老年患者的肝功能减退严重，对于药物的分解作用也更加缓慢，更会加重不良事件的发生率。而且根据《中药注射剂临床使用基本原则》的规定，不能长期连续给于患者使用中药注射剂[4]。在本研究中，连续超过醒脑静用药规定的15d疗程的患者有34例，占据总例数的6.8%。中药讲究辨证施治和药物配伍使用，不同的药物配伍对应不同的病症，如实证与虚症、热证与寒证之别。因此中药制剂连用会极大地增强不良事件的发生，并且大部分老年患者都存在使用其他中成药的情况，如心血管类药物、器官功能性类药物等。在本次研究中发现，醒脑静联用其它药物制剂的情况较为普遍。特别是有部分患者存在连用活血化瘀类药物，这实际上存在这重复用药的错误。本次研究中，有2例患者存在连用胰岛素的情况，因为中成药的成分较为复杂，药理动力学并不清楚，因此配伍使用极有可能会因为发生化学反应而带来不良事件的发生。
综上所述，醒脑静注射液在本院的临床应用中存在超说明书用药的不合理使用现象，不按适应症用药、用药疗程上、剂量大以及连用其他中成药是本次研究所发现的主要不合理表现方面。建议加强临床医生对于超说明书用药的风险的认知力度，严格遵守用药品说明书，以期合理用药，辨证施治，减少医疗风险的发生。
参考文献：
[1]黄坚彤，谭斌，关志涛.某药业醒脑静注射液在临床应用的安全性评价[J].中国医药指南, 2012(24):572-574.
[2]赵群，段磊，司继刚.醒脑静注射液临床应用回顾性分析[J].中国中医急症, 2015, 24(8):1405-1407.
[3]顾平，李钟勇，邹小蓉，等.医院神经科醒脑静注射液合理用药分析[J]中国药业, 2015(16):111-113.
[4]冯静，宋金春，张玲莉，等.某院神经外科住院患者醒脑静注射液使用情况调查[J].中国药师, 2016, 19(3):535-537.
论文作者:王春秀,孙景存,张娟,张洪亮
论文发表刊物:《中医杂志》2016年12月
论文发表时间:2017/6/1
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