瞿 维
宁乡县中医医院 湖南宁乡 410600
摘要：目的：探讨祛风活血汤对老年性白内障行人工晶体植入术后减轻其炎症反应。方法：选择2013年1月至2013年7月宁乡县中医医院行超声乳化联合人工晶体植入术的老年性白内障患者。术前常规检查后，采用随机对照的原则分为两组，即治疗组（32只眼）和对照组（30只眼）。两组术后均口服安必仙，每次0.5g，3次/天，对青霉素过敏者改用罗红霉素，每次0.15g，2次/天，服用一周；局部术后第一天起用妥布霉素地塞米松眼药水1次/２小时，0.3％左氧氟沙星滴眼液，３次／天，根据病情逐渐减少滴药次数。一组（治疗组）术后加服祛风活血汤，水煎，日一剂，分两次服，连续一个月。术后随访9个月±1周，观察术后视力、炎症反应情况，并对其指标进行比较分析。结果：两组患者视力均显著提高，两组之间无显著性差异。术后第二天开始治疗组炎症反应明显轻于对照组（p<0.05）。治疗组患者术后平均炎症反应时间为4.03±0.76天，对照组术后平均炎症反应时间为5.41±0.86天，具有显著性差异（p<0.05），统计学上有显著性差异（p<0.05）。结论：祛风活血汤可以减轻术后炎症反应，缩短炎症反应时间，因此术后服用祛风活血汤是一个减轻术后炎症反应的方法。
关键词：祛风活血汤；白内障
1研究方法
1.1研究对象及诊疗标准
1.1.1病例来源
2013年1月至2013年7月在湖南中医药大学第一附属医院眼科门诊及住院部接受白内障超声乳化联合人工晶体植入术治疗的老年性白内障患者60人，62只眼，年龄为52～75岁，平均年龄62.02±5.6岁。白内障类型为老年性白内障，核硬度为Ⅲ～Ⅴ级。
2 试验方法及临床实施方案
2.1 设计类型
采用简单随机，平行对照的临床实验。
2.2随机及分组
随机法采用的是查随机排列表法。将合格的研究对象60名，按入院的先后次序编号，第一组为祛风活血汤治疗组（A组），第二组为常规治疗法对照组（B组），并进行调整，依次列入表1和表2。
2.3手术及方法
2.3.1一般检查方法：所有患者术前常规全身检查，排除全身影响眼部的因素如糖尿病等。
2.3.2眼部检查：术前眼部的裂隙灯显微镜、眼底镜检查排除眼部其它疾病的影响（虹膜炎症、色素层炎、高度近视、眼底疾病如年龄相关性黄斑变性等），术后1周散大瞳孔进行眼底检查，如发现眼底有异常者则排除。
2.3.3手术方法：由同一技术熟练的医生，按同一手术方法进行手术操作。手术操作过程：常规消毒铺巾，术眼表麻或球后麻醉，梯形角巩膜膜隧道切口，于角膜缘内进入前房，前房内注入粘弹剂，透明角膜缘2点钟处做侧切口，连续环形撕囊，水分离，囊袋内应用拦截劈核法，边劈核边应用低能量、高负压乳化吸出核，吸出皮质，后囊抛光，扩大透明角膜缘切口，全部植入美国的硬性人工晶体（爱尔康公司）于囊袋内，吸出残留皮质及粘弹剂，结膜下注射地塞米松磷酸钠注射液（徐州莱恩药业有限公司，1ml：2mg，国药准字H32026439）2mg，术毕。所有患者均未进行切口缝合。
2.3.4采用药物及给药方法
（1）局部治疗：
术后第一天起局部用地塞米松磷酸钠滴眼液（三益制药有限公司，5ml：25mg/支，批号：060105），1次/2小时，0.3%左氧氟沙星滴眼液（视邦，国药准字H20030390），4次/天，根据病情逐渐减少滴药次数。
（2）全身治疗：
术后当天起口服安必仙（每粒胶囊含氨苄西林（Ampicillin）250mg，HC200020002），每次0.5g，3次/天；对青霉素过敏改用罗红霉素（河南羚锐制药股份有限公司，国药准字H20056685），每次0.15g，2次/天。服用一周。祛风活血汤：术后当天起口服，水煎，日一剂，分两次服。
（3）各组治疗方案
中西药治疗组：祛风活血汤+西药+局部治疗
西 药 对照组：西药+局部治疗
以上两组全身治疗均于手术当天开始给药，局部治疗均于手术后第一天开始给药。
2.4疗程
一周为一疗程。治疗组和对照组的局部用药四周，常规口服西药一周；治疗组口服祛风活血汤连续四个疗程。
2.5 随访
术后随访：所有患者术后随访9个月±1周。
2.6观察内容及方法
2.6.1安全性观察指标
实验室检查：常规检查：血、尿、大便常规，心电图，肝肾功能。
2.6.2主要观察指标
2.6.2.1视力：采用国际标准视力检测视力（裸眼/矫正视力），有屈光不正者结合人工检影插片，以获得最佳矫正视力（Best corrected visual acuity，BCVA）记录检测结果。术后1～７天，每天检查记录1次，2周，1月，3月，9月检查记录一次，以第7天视力作为术后视力。
2.6.2.2术后炎症应情况：依照《中药新药治疗色素膜炎的临床研究指导原则》的积分标准对观察项目计算积分，见表3。术后1～７天每天检查记录1次；2周时检查记录一次。
表3 炎症反应情况积分表
2.7仪器：国际标准视力表；眼底镜：上海易佰，155-120-03；裂隙灯：瑞士900型裂隙灯；手术仪器：美国Eyemulti公司生产的Phacoman超乳仪；晶体：砝码西亚的硬性晶体。
2.8受试者依从性控制
说服、督促患者按试验方案服药并及时随诊。对未按要求服药的原因进行详细记录。
2.9统计学处理
（1）统计分析采用SPSS16.0统计软件进行处理。
（2）各组计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验；疗效比较、等级资料采用Ridit检验。
（3）各组计量资料以均数±标准差（ ±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，两组比较用成组t检验，方差不齐时用秩和检验。
（4）变量间的关系分析用直线相关、等级相关检验。
（5）P<0.05表示差异具有显著性，P<0.01表示差异具有极显著性意义。
3临床资料
3.1一般资料
在60例患者中，祛风活血汤治疗组入组30例（30眼），男13例，女17例，年龄最大者75岁，最小者53岁，平均年龄61.70±5.76岁；对照组入组30例（32眼），男14例，女16例，年龄最大者73岁，年龄最小者52岁，平均年龄62.97±5.46岁。两组患者的性别、眼别、年龄组成统计学上无显著性差异。具体情况见表4～8。
3.2两组术前病程比较
根据病程分布情况，将病程分为０～1，1＋～4，4＋～7，＞7年四种情况，两组病程的分布情况统计学无显著性差异。具体情况见表７。
表7 手术前两组患者病程分布的比较（年）
注：经Chi-Square检验，χ2=0.622，p（2-sided）= 0.733
3.5比性讨论
本项研究采用完全随机、平行对照研究，对于入选患者基本情况的比较，包括年龄、性别、眼别、病程、视力以及晶状体核硬度统计学上无显著差异，具有齐同可比性。
4结果与分析
4.1术后视力情况的比较
两组术后视力与术前视力具有统计学上显著性差异，术后两组间视力无显著统计学差异。具体情况见表10。
表10 两组组内手术前后视力比较及术后两组间视力比较
注：经成组t检验，t=-9.136，p（2-sided）=0.000。
4.2.3术后第5天炎症反应情况的比较
两组术后第5天炎症反应情况统计学上有显著性差异，具体情况见表15。
表15 术后第5天两组炎症反应情况比较
注：经成组t检验，t=-10.724，p（2-sided）=0.000，统计学上有显著性差异，炎症反应时间明显短于对照组。
5讨论
5.1中医对老年性白内障的认识
5.1.1 关于病名
传统中医学中没有后囊混浊这个病名，它是圆翳内障术后的一种并发症。关于圆翳内障，如《证治准绳》所述“瞳神中白色如银也，轻则一点白亮，如星似片，重则瞳神皆雪白如圆亮。”《秘传眼科龙木论》指出圆翳内障“不辨人物，犹见三光，此眼宜令金针拔之”，“灵药这回难得效，金针一拔日当空”。可见前人早已明确圆翳内障手术适应证。
5.1.2 病因病机
中医认为眼部手术也是一种损伤，“外伤引动肝热，外伤多有瘀滞”。圆翳内障多因脏腑内损，气血两亏，尤以肝肾不足为主所致。又行白内障手术后损伤目中脉络，腠理失固，风热乘虚而入；手术又可造成眼部气血受伤，气血虚弱，血行不畅，气血瘀滞，肝经风热上扰，故发为本病。
5.1.3中医药治疗与预防
中医眼科历来重视围手术期的药物治疗，尤其注重术后用药[3]。当前白内障早期可试行药物治疗，因白内障明显影响视力，且随着技术与设备的改进，当矫正视力0.4以下时，首选手术治疗。但手术的创伤，摘除不干净，残存的晶珠组织再生，会导致气血瘀滞，并能引动肝热。对此的治疗，中医发挥辨证论治优势，取得了一定的疗效。专方专药多选用补益气血、活血化瘀、清热解毒之方药制成胶囊、方剂或冲剂进行治疗，服用方便，疗效较肯定。且实践表明，单用活血化瘀药物疗效通常不理想，加祛风药则效力大增[4]。韩红波[5]用中西医结合方法治疗14例人工晶体前膜患者，中药以龙胆泻肝汤治疗14例人工晶体前膜患者优于对照组14例全身用激素，眼局部用抗生素、激素滴眼。梁燕飞[6]治疗白内障术后并发症 980例，中药以桃红四物汤加减（桃仁、红花、生地黄、赤芍、当归、川芎、蝉蜕、车前子、菊花、防风），配合全身用抗生素，激素静滴等，优良率达98.7%。魏南珠[7]用珠明汤（生地黄20g，熟地黄20g，枸杞子l0g，石决明12g，麦冬15g。党参10g，丹参lOg，薏苡仁12g，甘草5g）预防超声乳化吸除术后并发症111例，并与常规氯霉素点眼及激素治疗85例作对照，患者术后的并发症发生率治疗组为8.8％，对照组30.8％，差异有非常显著性意义（p<0.01）。胡翠月[8]用中药治疗老年性白内障术后炎性反应50例，中药以龙胆泻肝汤加减（龙胆草、车前子、生地黄、当归、赤芍、泽泻各15g，黄芩、柴胡各12g，甘草l0g），对照组不服药，两组患者均滴抗生素、激素眼液，结果两眼总有效率治疗组为 96％，对照组为 60％，差异有非常显著性意义（P<0.01）。
5.2我们对本病的认识
眼部手术也是一种损伤，且白内障患者多为肝肾不足的中老年人，手术创伤可使眼部脉络受损，腠理失固，外邪乘虚而入；又造成眼部气血受伤，气血瘀滞，肝经风热上扰，而发为本病。治宜祛风清热，养血活血为法，方用祛风活血汤。专方专药多选用补益气血、活血化瘀、清热解毒之方药制成胶囊、方剂或冲剂进行治疗，服用方便，疗效较肯定。单用活血化瘀药物疗效通常不理想，加祛风药则效力大增。本病总的病机为外感风热，内伤气血，气血瘀滞。以血虚为本，风热瘀滞为标。治宜祛风清热，养血活血为法，方用祛风活血汤。
5.3 祛风活血汤的组方分析
熟地15g，当归10g，白芍10g 柴胡15g
黄芩10g 防风10g 鱼腥草10g 甘草3g
方中以熟地，当归，白芍为君药。中老年患者多肝肾不足，正气虚，“正气存内，邪不可干”，以熟地补血滋阴，益精填髓，加强补益之力。当归、白芍取其养血活血之功效，以扩张血管，改善微循环，既利于炎性物质的吸收，也可解除炎症及瘀滞而产生的疼痛。柴胡，黄芩，防风，鱼腥草为臣药，祛风清热，治疗因坏死物质吸收及炎症反应而产生的外感风热症状，并解除患者因术后并发症而产生的抑郁和焦虑。以川芎为佐，“气行则血行”，加强君药行血之功效。辅以既清热又有明目之功效的杭菊。本方总的作用机制可归纳为祛风清热，养血活血。
现代中药药理研究证明：王槐三[20]发现地黄具有明显抑制上皮细胞增生的作用。采用腹腔注射己烯雌酚，使小鼠阴道细胞增殖.显示熟地黄具有抑制上皮细胞有丝分裂的作用。
张铭瑞应用白芍总甙（TGP）治疗内因性葡萄膜炎患者并测定其外周血液T淋巴细胞亚群，认为TGP有双向调节作用，使血清免疫蛋白水平明显恢复，且能防止复发。
当归及其多种活性成分对机体免疫功能有促进作用。当归注射液能明显提高小鼠巨噬细胞吞噬功能，激活淋巴产生抗体和促进溶酶菌的产生[21]，煎液对多种致炎剂引起的急慢性炎症均有显著的抑制作用[22]。
防风水提液具有明显增强机体免疫功能的作用，能显著提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的抑制作用，使其明显恢复并超过正常水平。
柴胡具有显著的抗炎作用[23]，抗炎的有效成分为柴胡皂苷。柴胡皂苷及挥发油对小鼠二甲苯所引起的耳壳炎症有一定程度的抑制作用，柴胡的这一药理作用现已被广泛地应用于治疗各种炎症。
对黄芩抗炎作用的研究报道中[24]研究者对黄芩中提取的有效单体黄芩甙进行了研究，具有涉及范围广、多角度的特点，分别从抗炎机理、体内动力学参数、不同感染模型中化学物质测定、不同菌群等方面揭示了众多作用环节.黄芩有较强的抗炎、抗变态反应作用。
鱼腥草能提高体内巨噬细胞能力，抗感染和特异性体液免疫力[25]。具有较强的抗病毒、抗衰老、抗癌的功效。
现代药理学研究表明上述中药具有消炎，调节机体抗感染和体液免疫力，抑制上皮细胞增生的作用；本方总的作用机制可归纳为抗炎，调节免疫功能和改善微循环。
5.4祛风活血汤通过减轻术后炎症反应的作用及机理探讨
人工晶体术后术后炎症反应病理综合为气血虚弱，血行不畅，气血瘀滞，肝经风热上扰。故提出祛风清热，活血养血的治疗方法，药用熟地、当归、白芍、川芎、黄芩、杭菊、防风、鱼腥草等药。祛风清热利于手术伤口的愈合，又能减轻炎症刺激症状；活血养血药针对术后气血虚弱，气血瘀滞，既能加快眼部血液循环，促进术后组织的修复，减少术后伤口的炎症，还能祛瘀通络。
本研究发现祛风活血汤组较对照组术炎症反应程度轻，炎症反应时间短，后囊混浊的发生率明显低于对照组。表明祛风活血汤能减轻术后炎症反应，缩短术后炎症反应时间。
治疗组与对照组相比，术后炎症反应轻，炎症反应持续时间短提示：经祛风活血汤治疗确可减轻术后炎症反应，缩短炎症反应时间。
6结论
本研究以祛风活血汤对人工晶体植入术后进行治疗，随访9个月，通过对治疗前后以及与对照组各项指标的比较分析，总结其疗效，并初步探讨了祛风活血汤对人工晶体植入术后炎症反应的减轻作用及其作用机制。结果表明：祛风活血汤能减轻人工晶体植入术后炎症反应，缩短炎症反应时间。
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论文作者:瞿维
论文发表刊物:《健康世界》2015年17期供稿
论文发表时间:2016/4/7
标签：术后论文; 炎症论文; 白内障论文; 祛风论文; 视力论文; 气血论文; 两组论文; 《健康世界》2015年17期供稿论文;