河北衡水市精神病医院 河北衡水 053800
【摘 要】目的：探讨舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑障碍的疗效及安全性。方法：将60例广泛性焦虑障碍患者随机分为观察组和对照组各30例，观察组给予舒肝解郁胶囊治疗，对照组给予盐酸丁螺环酮治疗，6周为1疗程。于治疗前及治疗6周末采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定临床疗效，副反应量表(TESS)评定不良反应。结果：观察组显效率66.7%，有效率为87.0％；对照组：显效率60.0%，有效率为86.7％，两组患者疗效比较无显著性差异( t =1.233，P >0.05)。且两组治疗后 HAMA评分均较治疗前有显著下降(P <0.01)，治疗前后两组间HAMA评分无显著性差异(P＞0.05)，但两组治疗后副反应观察组小于对照组，TESS评分有显著性差异 (P＜0.05)。结论：舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑障碍与盐酸丁螺环酮整体疗效相当，不良反应较少，值得临床推广使用。
【关键词】舒肝解郁胶囊；盐酸丁螺环酮；不良反应；广泛性焦虑障碍
【中图分类号】R277.7 【文献标识码】B 【文章编号】1764-8999（2015）7-0495-01
【Abstract】Objective: To investigate the efficacy and safety of Shugan Jieyu capsule in the treatment of generalized anxiety disorder. Methods: 60 patients with generalized anxiety disorder were randomly divided into observation group and control group with 30 cases in each group, the observation group was given Shugan Jieyu capsule treatment, the control group was givenbuspirone hydrochloride treatment, 6 weeks for 1 courses. On the 6 weekend of treatment and the Hamilton Anxiety Scale (HAMA) before treatment and assessment of clinical efficacy, side effects scale (TESS) assessment of adverse reaction. Results: in the observation group was 66.7%,effective rate was 87%; the control group: the effective rate was 60%, effective rate was 86.7%,there was no significant difference between the efficacy of the two groups (t =1.233, P >0.05). And the two group the HAMA score after treatment than before treatment was significantly decreased (P<0.01), HAMA score before and after treatment between the two groups had no significant difference (P > 0.05), but the two groups after treatment, observation of side effects in group than the control group, the scores of TESS were significant difference (P < 0.05). Conclusion: Shugan Jieyu capsule rather in treatment of generalized anxiety disorder and buspirone hydrochlorideoverall curative effect, less adverse reaction, it is worthy of clinical use.
【keyword】The liver resolve depression capsule; Buspirone hydrochloride; Adverse reactions; Generalized anxiety disorder
广泛性焦虑障碍(GAD)是一种以焦虑情绪为主要表现的神经症，是临床常见的精神性疾病，常表现为无明显原因和固定内容的担心，伴有明显自主神经功能紊乱。发病机制不明。通常病程迁延、难以痊愈、并常反复发作[1]。随着人们社会生活压力的增大，广泛性焦虑障碍的发病率呈现上升趋势。近年来，治疗焦虑障碍的药物较多，但由于疗效及药物副反应等因素常常导致患者对药物治疗的依从性较差，因此导致治疗效果不佳，使许多患者得不到有效的治疗。本研究旨在探讨使用舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑障碍，通过与盐酸丁螺环酮对照，观察其临床疗效与安全性，现将结果报告如下：
1 对象与方法
1.1 对象
1.1.1 入组标准 (1)符合《国际疾病分类》第10版（ICD-10）广泛性焦虑障碍的诊断标准；(2)汉密尔顿抑郁量表(HAMA)[2]14项评分≥14分；(3)年龄l8～65岁。
1.1.2 排除标准：(1)器质性疾病和药物滥用及其他严重躯体疾病；(2)妊娠或哺乳期妇女；(3)酒精或药物依赖；(4)有严重攻击行为或自杀意愿者。
1.1.3 一般资料 本实验的研究对象系2012年1月～2013年1月在衡水市精神病医院门诊及住院治疗的患者，患者均知情同意。共有60例患者符合入组标准，根据随机分配表将受试对象分入研究组和对照组进行治疗。其中研究组30例，男性12例，女性18例，年龄19～68岁，平均年龄(32.4±9.1)岁，HAMA总分(26.7±6.48)分，病程(5.2±4.1)年；对照组30例，男性11例，女性19例，年龄22～67岁，平均年龄(30.6±10.3)岁，HAMA总分(25.77±12.95)分，病程(5.4±4.0)年。两组以上各项差异均无统计学意义(P>0.05)，两组间有可比性。
1.2 治疗方法 经服用安慰剂清洗1周后，观察组口服舒肝解郁胶囊(主要成分：贯叶金丝桃、刺五加，成都康弘药业集团生产，国药准字 Z20080580)，早、晚各2粒。对照组口服盐酸丁螺环酮片5mg tid，以后视病情变化一周内加至治疗剂量15～60mg。两组均治疗6周。治疗期间两组均不联用其他抗抑郁剂、抗精神病药物。
1.3 观察指标 两组在治疗前后分别采用HAMA量表、副反应量表(TESS)进行疗效与不良反应评定。在治疗前后进行血、尿常规，血生化和心电图检查。
1.4 疗效评价 采用四级临床疗效标准，以HAMA减分率判定临床疗效，减分率=(治疗前总分一治疗后总分)／治疗前总分×100％。减分率>75％为临床痊愈；50％～75％为显效；25％～50％为有效；<25％为无效 。
1.5 统计方法 采用SPSS13.0软件包进行数据的统计分析，作?2检验和t检验。
2 结果
2.1 中断及脱落 观察组1例女性患者治疗1周后因焦虑情绪明显自动要求退出，改为其他方法进行治疗， 对照组1例门诊女性患者出现恶心、呕吐、心悸等症状中断脱落，以上病例均按无效病例纳入结果分析。
2.2 治疗6周后两组患者疗效比较 观察组：痊愈5例，显效15例，有效6例，无效4例，有效率为87.0％；对照组：痊愈6例，显效12例，有效8例，无效4例，有效率为86.7％。两组患者疗效比较无显著性差异( t =1.233，P>0．05)。见表1
由表1可知，两组治疗前后HAMA值比较，差异有极显著性(P<0.01)，研究组和对照组的HAMA值随时间推移均呈持续性下降，特别是在第2周数值下降的更明显。治疗第6周时，两组间HAMA值比较无显著性差异。
2.3不良反应：治疗6周末观察组TESS评分为(3.12±2.91)分，对照组为(4.91±3.44)分，两组比较有显著性差异(t=2.35，P <0.05)。观察组出现轻度头晕2例，恶心和胃肠不适各1例；对照组出现恶心6例，头晕4例，便秘4例，口干3例，困倦2例。两组不良反应均较轻微，患者多能耐受，无需特殊处理。两组治疗前与治疗6周末血、尿常规，肝、肾功能，心电图等检查均无显著变化。
3 讨论
广泛性焦虑障碍，是焦虑症的最常见的表现形式。有研究表明，焦虑障碍可能与5-HT，去甲肾上腺素等神经递质相关[3]。对于 GAD 持续存在多需要长期治疗，甚至终身治疗[4]。既往临床上多应用苯二氮卓类抗焦虑治疗，疗效肯定，但此类药耐药性差，成瘾性高，并有严重的戒断症状，临床应用受到一定限制。盐酸丁螺环酮是一种新型的高效的抗焦虑药，通过选择性激动大脑边缘系统广泛分布的5-HTIA受体而发挥抗焦虑作用。属于非苯二氮卓类药物，不易耐药也不易成瘾。临床研究发现，该药比较适合GAD的长期维持治疗[5]。很多相关的报道均证实丁螺环酮治疗广泛性焦虑障碍疗效肯定，可以与地西泮等苯二氮卓类疗效相当，不良反应小，比苯二氮卓类有较明显的优势[6～8]。国外文献报道，贯叶金丝桃提取物与安慰剂、传统三环类抗抑郁剂和新型5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）的临床对照研究表明，该药物具有肯定的抗抑郁作用和一定的抗焦虑作用，尤其适合于轻中度抑郁症及伴发的焦虑症状[9]。舒肝解郁胶囊是一种纯中药制剂，是中医专家论证组方，由贯叶金丝桃和刺五加两味药物组成的纯中药复合制剂，其中贯叶金丝桃用于治疗精神性疾病已有几百年的历史[10]，其可能的机制为抑制中枢的5一HT、DA和NE等神经递质的再摄取使突触间隙的单胺递质浓度升高，以及对单胺氧化酶的抑制作用而产生效果。《名医别录》及《神农本草经》均记载，刺五加有“补中，益精，坚筋骨，强意志”功效。临床试验证实刺五加具有益气健脾、补肾安心的功效，能镇静、抗疲劳，促进细胞免疫和体液免疫，临床上用于治疗神经官能症、神经衰弱、抑郁症等[11]。贯叶金丝桃具有清热解毒，凉血养阴，开郁安神、利湿止痛之功效。陈俊逾等研究显示其不仅具有镇静催眠作用 同时具有抗抑郁 抗焦虑作用 能有效改善睡眠障碍 躯体焦虑等因子[12]。本研究通过舒肝解郁胶囊和盐酸丁螺环酮片进行对照研究，结果表明，两药治疗广泛性焦虑障碍临床治愈率和有效率相似，总有效率为87%，与唐锴等报道的80%相近[13]，高于杨胜良等报道的总有效率77%[14]。两组治疗后 HAMA评分均较治疗前有显著下降(P<0.01)，治疗前后两组间HAMA评分无显著性差异(P＞0.05)，但两组治疗后TESS评分有显著性差异 (P＜0.05)。综合上述，说明疏肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑症与盐酸丁螺环酮整体疗效相当，不良反应较少，不失为临床上的一种选择，值得推广应用。目前对于舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑障碍的临床应用的研究并不多，需要今后进一步扩大样本进行疗效方面的对比研究 。
参考文献
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[14] 杨胜良,朱毅平,舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑的随机对研究[J],中国新药与临床杂志,2011,30（12）:917
通讯作者：
张士巧（1975-），女，河北深州人，大学学历，学士学位，主管护师，主要事精神卫生护理管理工作。
论文作者:乔云栓 张士巧 崔卫东 李丽 高兴 陈英光
论文发表刊物:《中医学报》2015年7月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/16
标签：两组论文; 疗效论文; 障碍论文; 胶囊论文; 焦虑论文; 对照组论文; 患者论文; 《中医学报》2015年7月第30卷供稿论文;