摘要：目的：探讨中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学评价效果。方法：选取2004 年到2014 年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献70 篇。对临床随机对照试验文献的一般情况、试验情况以及质量评价等内容进行研究介绍。
结果：研究对象有明确纳入标准的有18 篇,占25.71%（18/70）,有排除标准的21 篇，占30.00%（21/70），只有13 篇文献对随机法进行了具体的描述,占18.57%(13/70)，仅有1 篇RCTs 采取了随机分配隐藏,占1.43%(1/70)，5 篇文献RCTs 采取了盲法,占7.14%(5/70)，8 篇文献报道了失访与退出病例，占11.43%(8/70),Jadad 质量评分显示高质量的文献仅有3 篇，占4.29%(3/70)，各类型比较具有统计学意义，P<0.05 结论：随机分组方法受重视程度较低，实际试验过程中对随机分组方法没有进行明确说明，盲法使用频率比较低，实际试验过程中估算方法使用资料欠缺，疗效评价标准有待提高。
关键词：中医药；心力衰竭；临床随机对照试验；文献【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）19-0321-01
心力衰竭属于临床症候群疾病的范畴，临床症状主要有心悸、气短、四肢无力以及食欲不振等，中医药治疗能够有效缓解上述症状［1］。本次研究的主要目的是探讨探讨中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学评价效果，选取2004 年到2014 年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献70篇作为本次研究的对象，其具体报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料选取2004 年到2014 年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献70 篇作为研究对象。调查内容十分复杂，主要有：第一，研究对象选择；第二，样本大小；第三，纳入和排除标准；第四，随机化方法；第五，盲法、组间可比性；第六，干预措施等。
1.2 方法以机检法为主，以“心力衰竭”、“中医”、“中药”、“中医药”以及“中西医结合”为关键词进行检索，以维普网或者万方数据资源系统为检索手段，以“心衰”为检索词进行检索。检索到文献后，如果文献中述及“随机分组”的中医药文献既可以纳入到标准中。
1.3 评价标准第一，是否表明了研究的对象的选择标准；第二，是否表明了随机分组方法能够做到随机分配隐藏；第三，盲法应用效果；第四，样本含量和估算手段；第五，是否表明患者的依从性；第六，干预措施是否行之有效等。
1.4 统计学方法对上述试验文献各项记录数据进行分类和汇总处理，采取统计学软件SPSS19.0 对上述汇总数据进行分析和处理，计数资料采取率（%）表示，组间率对比采取x2检验（或者采用T 检验）；对比以P<0.05为有显著性差异和统计学意义。
2 结果研究对象有明确纳入标准的有18 篇,占25.71%（18/70）,有排除标准的21 篇，占30.00%（21/70），只有13 篇文献对随机法进行了具体的描述,占18.57%(13/70)，仅有1 篇RCTs 采取了随机分配隐藏,占1.43%(1/70)，5 篇文献RCTs 采取了盲法,占7.14%(5/70)，8 篇文献报道了失访与退出病例，占11.43%(8/70),Jadad 质量评分显示高质量的文献仅有3 篇，占4.29%(3/70)，各类型比较具有统计学意义，P<0.05。中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学结果去下表1 所示。
表1：中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学评价（n/%）
3 讨论
中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学评价是现代医学领域发展的主要任务之一［2］。目前，中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学评价涉及问题主要包括：第一，随机分配存在的问题。现阶段，医学领域对随机分配方法交代仍存在较多问题，其问题主要表现在：对随机的概念理解不清楚、随机分配方法选择不合适以及实施步骤不合理等；第二，盲法比例低。医学工作人员在从事研究工作过程中对盲法使用重要性认识有待提高；第三，缺乏明确的纳入与排除标准，实际试验过程中部分医学工作人员对纳入与排除重要性认识不足，导致纳入与排除标准不严格；第四，样本量偏低且没有合适的评估方法。以上问题均严重影响中医药治疗心力衰竭效果的提升，要想提高心力衰竭治疗效果必须解决以上问题［3］。
本文选取2004 年到2014 年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献70 篇作为研究对象。研究结果表明：研究对象有明确纳入标准的有18 篇 ,有排除标准的21 篇，只有13 篇文献对随机法进行了具体的描述,仅有1 篇RCTs 采取了随机分配隐藏, 5 篇文献RCTs 采取了盲法, 8 篇文献报道了失访与退出病例,Jadad 质量评分显示高质量的文献仅有3 篇。从上表1 中可以明确看出中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法的利弊。
综上所述，中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学评价结果为：随机分组方法受重视程度较低，实际试验过程中对随机分组方法没有进行明确说明，盲法使用频率比较低，实际试验过程中估算方法使用资料欠缺，疗效评价标准有待提高。
参考文献：[1] 李明,谢世阳.中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学评价［J］.中西医结合心脑血管病杂志,2013,12（03）:259-261.[2] 申浩,艾青华,谢雁鸣等.参芪扶正注射液联合常规用药治疗心力衰竭的系统评价［J］.中国中药杂志,2013,08（18）:3200-3208.[3] 王菊勇,董昌盛,许玲等.中药治疗癌痛临床随机对照试验文献的质量评价［J］.上海中医药大学学报,2011,04（05）:34-40.
论文作者:董玉凤
论文发表刊物:《医师在线》2015年9月第19期供稿
论文发表时间:2015/12/29
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