(临沧市食品药品检验所 云南 临沧 677099)
【摘要】目的:探讨临沧市2018年严重药品不良反应(ADR)发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:对2018年临沧市严重ADR报告表中患者年龄与性别分布、报告人员和报告单位、合并用药、给要途径、药品类别、临床表现等情况进行统计分析。结果:162例严重ADR报告中,女性比男性多,41~60岁发生率高(37.65%);医生和护士属主要报告人员(83.33%),二级以上医疗机构的报告最多(70.37%);静脉注射是主要给药途径(69.14%);抗生素类药物反应最多,其次为中枢神经系统类药物;所累及的器官以循环系统和神经系统为最多。结论:应加强严重ADR监测,促进临床合理用药。
【关键词】严重药品不良反应;合理用药;分析
【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2019)27-0228-02
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取临沧市2018年各级医疗卫生机构、药品生产经营企业、个体诊所及个人呈报的严重ADR报告表。
1.2 方法
对2018年临沧市严重ADR报告表中患者年龄与性别分布、报告人员和报告单位、合并用药、给药途径、药品类别、临床表现等情况进行统计分析。
2.结果
2.1 患者基本情况
在162例严重ADR报告中,男75例,女87例,患者最小年龄1岁,最大79岁,其中,40~60岁患者严重ADR发生率较高(37.65%),其次为>60岁的患者,ADR患者年龄与性别分布见表。
2.2 报告人员和报告单位情况
在162例严重ADR报告中,医生上报106例(65.44%),护士上报29例(17.90%),药师上报27例(16.66%)。162例ADR报告来源于5类机构,主要包括三级以上医疗机构16例(9.87%),二级以上医疗机构114例(70.37%),乡镇卫生院24例(14.81%),民营医院13例(4.7%),妇幼保健院2例(1.23%)。
2.3 合并用药情况及给药途径
162例严重ADR报告中,单一用药134例(82.73%),两种或两种以上联合用药28例(17.27%),两种药品联合使用占多数,最多的联合用药是5种;在给药途径中,静脉滴注给药112例占69.14%,口服45例占27.18%。
2.4 严重ADR涉及药品类别和构成比
引起严重ADR的药物共计89个品种,西药制剂68种,中药制剂21种;按其药理作用分14类;抗菌药物所占首位有43例(26.54%);中药注射剂23例(14.19%)。
2.5 严重ADR分类及临床表现
严重ADR涉及的系统较多,以循环系统损害最多,共43例占26.54%,抗结核药,尿酸增高和疼痛是临床最常见的严重ADR之一;神经系统损害、皮肤及其附件损害次之。
3.讨论
3.1 在162例严重ADR报告中,从表1来看女性高于男性,这与女性身体素质低于男性,而导致患病几率增加,用药机会较大有关[1],;患者年龄以41岁以上居多,41-60岁年龄段共61例(37.65%),这可能与该年龄段人群的工作生活压力相对较大,加之临床医生用药时普遍认为该段人群耐受力较好易超剂量给药,致使该段人群严重ADR发生率较高;老年患者(>60岁)报告52例(32.10%),这可能与老年人生理功能减退,慢性疾病增多,需要同时应用多种药物有关。在临床用药过程中,医生应综合考虑患者的性别、年龄、机体等方面的因素,严格按说明书要求不超范围、不超剂量合理给药。
3.2 在本文所收集的162例严重ADR报告中,医生和护士上报了135例(占总数的83.33%),说明我市药品不良反应监测培训已经取得成效,医护人员对ADR的发生已经引起了高度的重视,并积极主动上报。从报告来源来看二级以上医疗机构是报告的最大主体,乡镇卫生院、民营医院和个体诊所报告的数量相对较少,这与其病人多用药量大不相符,因此临沧市各级监测机构今后应加强对上述医院的宣传和督促力度。
3.3 单一用药比例较高,说明我市医护人员使用药物相对合理,在给药过程中能严密观察患者反应,一旦发生不良反应,能及时进行救治;静脉滴注给药发生112例占69.14%,静脉滴注对药物质量和使用环境要求较高,药物的杂质、大分子成分、配液环境、使用环境、不同药物混合使用等因素都可能引起严重的ADR。因此医护人员给患者用药时要本着“能口服不肌注,能肌注不输液”的原则科学给药,并注意药物的用法、用量及滴速,给药过程中严密观察患者反应,一旦遇到情况,立即第一时间给予抢救措施。
3.4 以抗菌药物引起严重ADR为最多,共43例(26.54%),其中青霉素类和头孢菌素类药物占比最大(37.16%),与国内文献报道一致[2];由于抗菌药物生产工艺复杂、杂质相对较多、理化性质不稳定、储存要求高,严重ADR的发生率增高。因此临床医生应根据患者的病情,合理使用抗生素,在使用前要详细询问患者的过敏史,减少或避免无明确指征的用药、用药时间过长、多种药物联合应用等情况,以减少药品不良反应的发生。
3.5 从不良反应的临床表现来看,循环系统损害占首位43例(26.54%),这可能与结核病人长期大剂量服用抗结核有关,因此患者服药期间应加强尿酸监测,加服降尿酸药,平时少吃肉食,多喝水;其次以神经系统损害和皮肤过敏反应最多(40.13%),这可能是该类反应,病人表现较为直观,临床易于观察和诊断,且不易与其他疾病相混淆。目前临床上的一些常用药物,如抗感染药、解热镇痛药、中药注射剂等,它们的抗原性较强,最易引起该类反应。
综上,严重ADR发生迅速,后果严重,因此医护人员要严格按照说明书的要求进行药品的储存和使用,使用过程中严密观察患者反应,及时采取救治措施。医疗机构应建立完善突发事件应急预案,在合理用药的同时务必做到监测到位,确保用药安全。
【参考文献】
[1]朱丽萍,周耀辉,李庆,等.我院2007年度112例药品不良反应报告回顾性分析[J].中国医药导报,2008,17(5):107
[2]韩联合,冯国清,王奎鹏,等.402例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2006,26(8):1045.
论文作者:宁荣
论文发表刊物:《医药前沿》2019年27期
论文发表时间:2019/11/8
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