长沙市妇幼保健院 湖南 410000
【摘 要】目的：观察采用奥卡西平（OXC）混悬液治疗不同年龄癫痫患儿的临床疗效，并观察治疗后的不良反应发生情况。方法：选择2015年1月至2016年12月的癫痫患儿共78例，根据患儿的年龄分为A组（年龄＜2岁）32例，B组（年龄2~6岁）46例。采用单药或添加治疗，初始剂量为10mg/（kg·d），随后逐渐增加剂量至20~40mg/（kg·d），观察治疗的临床疗效，并观察治疗后的不良反应来评价治疗的安全性。结果：A组完全控制14例、有效7例、无效9例、加重2例，总有效率为65.63%，B组完全控制23例、有效14例、无效7例、加重2例，总有效率为80.43%，两组患儿的临床治疗总有效率对比不具有统计学意义（P＞0.05）。A组发生嗜睡5例、皮疹3例、情绪激动2例、视物模糊1例，不良反应发生率为34.38%，B组发生嗜睡6例、皮疹4例、情绪激动1例、视物模糊1例，不良反应发生率为26.09%，两组患儿的不良反应发生率对比无统计学意义（P＞0.05）。结论：OXC混悬液治疗学龄前期癫痫患者的不同年龄段患儿均具有较高的疗效和安全性。
【关键词】奥卡西平混悬液；儿童；癫痫；疗效
癫痫为儿童常见的射进系统综合征，是多种因素引起的脑功能障碍，目前临床治疗以药物治疗为主，需长期服用[1]。奥卡西平（OXC）为治疗部分性癫痫唯一具有I类证据的抗癫痫药物[2]。儿童较成年人不同，在治疗时需考虑不同年龄的发育特点不同，奥卡西平治疗不同年龄的儿童癫痫患者的疗效是否具有差异在国内并未有系统的研究。本次研究纳入2014年1月至2016年12月的78例癫痫患儿，分为不同的年龄组，观察治疗的疗效差异具安全性。现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
选择2015年1月至2016年12月的癫痫患儿，纳入标准：（1）符合1981年国际抗癫痫联盟公布的癫痫国际分类标准进行[3]，并通过脑电图确诊；（2）年龄2个月~6岁；（3）临床及心电图表明为癫痫；（4）患儿家属签署知情同意书。排除标准：（1）其他可治疗病因导致的癫痫患儿；（2）合并其他慢性疾病；（3）失神发作患儿；（4）对研究药物过敏患儿。共纳入78例患儿，根据患儿的年龄分为A组（年龄＜2岁）32例，B组（年龄2~6岁）46例，
A组男17例、女15例，平均年龄为（0.86±0.16）岁；B组男29例、女17例，平均年龄为（4.15±1.94）岁。两组患儿性别对比无差异。
1.2方法
OXC混悬液（Delpharm Huningue SAS，France.注册证号H20140647）进行治疗：（1）单药治疗：初始剂量为10mg/（kg·d），随后逐渐增加剂量至20~40mg/（kg·d）；（2）添加治疗：患儿在研究前使用的抗癫痫药物使用不变，加用OXC混悬液进行治疗，初始剂量及增加量治疗和单药治疗相同，维持剂量为20~40mg/（kg·d）。治疗期间剂量根据患儿的临床疗效及耐受性进行调整。
1.3评价指标
疗效评价如下，完全控制：治疗后患儿未出现发作；有效：发作频率减少达50%以上；无效：发作频率减少在50%以下；加重：发作频率较治疗前增加25%及以上，总有效率=（完全控制人数+有效人数）/总人数×100%。
1.4统计学分析
采用统计学软件SPSS18.0分析和整理数据，计量资料以（）表示，进行t检验；以率（%）表示计数资料，经χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效
A组完全控制14例、有效7例、无效9例、加重2例，总有效率为65.63%，B组完全控制23例、有效14例、无效7例、加重2例，总有效率为80.43%，两组患儿的临床治疗总有效率对比不具有统计学意义（P＞0.05）。见表1。
3讨论
OXC为临床治疗抗癫痫药物的新型药物之一[4]，该药物为10-单羟基代谢物发挥作用，通过阻断钠离子通道，而钠离子通道会导致患者电压敏感，从而使兴奋的神经细胞膜恢复稳定，减少神经冲突的突触传递[5]，该药物生物利用率和安全性较高[6-7]，在临床中广泛运用。OXC药物国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，简称CFDA）批准的临床适应证为年龄＞2岁以上患儿，而在我国台湾及瑞士地区的适应证为年龄＞1个月。徐曼[8]等通过纳入儿童癫痫患者，观察不同年龄患儿的治疗效果发现在2岁以下患儿完全控制率为42%，治疗的有效率为63%，2~6岁患儿完全控制率为59%，治疗的有效率为83%。本次研究结果表明A组治疗有效率为65.63%，B组治疗有效率为80.43%，两组患儿的治疗有效率和不良反应发生率对比无差异，与上述学者的研究结果相似。由此表明针对不同年龄的癫痫患儿疗效相似。
综上所述，采用OXC治疗学龄前期中不同年龄的癫痫患儿的疗效较好，安全性较高，OXC混悬液治疗方法简便，对依从性较差的患儿也能较高的完成疗程，可作为学龄前期癫痫患儿治疗的一线药物，值得在临床上推广实施。
参考文献：
[1]李霞，刘小红，杨乐，等.不同年龄阶段癫痫患儿奥卡西平活性代谢产物血药浓度的临床价值[J].现代检验医学杂志，2015，（1）：143-144，148.
[2]Arya R，Glauser TA.Pharmacotherapy offocal epilepsy in children：a systematic review of approved agents[J].CNS Drugs，2013，27（4）：273-286.
[3]Goldenberg M.Overview of drugs used for epilepsy andseizures：etiology，diagnosis，and treatment [J].PT，2010，35（7）：392-415.
[4]de Jesus Antunes N，Wichert-Ana L，Coelho EB，et al.Analysis of oxcarbazepine and the 10-hydroxycarbazepineenantiomers in plasma by LC-MS/MS：application in apharmacokinetic study[J].Chirality，2013，25（12）：897-903.
[5]柴景丽.奥卡西平混悬液治疗学龄前儿童癫痫的疗效及安全性分析[J].中外女性健康研究，2016，（10）：43-43，45.
[6]Agarwal NB，Agarwal NK，Mediratta PK，et al.et al.Effect of lamotrigine，oxcarbazepine and topiramate on cognitive functions and oxidative stress in PTZ-kindled mice[J].Seizure，2011，20（3）：257-262.
[7]Kim D，Seo JH，Joo EY，et al.Cognitive and psychosocial effects of oxcarbazepine monotherapy in newly diagnosed partial epilepsy[J].Clin Neuropharmacol，2014，37（4）：100-107.
[8]徐曼，王娇，王治静，等.奥卡西平混悬液治疗儿童癫痫的疗效和安全性的临床观察[J].西安交通大学学报（医学版），2016，（2）：298-301，306.
论文作者:汪素平
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年第8期
论文发表时间:2017/8/1
标签：患儿论文; 癫痫论文; 疗效论文; 率为论文; 年龄论文; 剂量论文; 药物论文; 《中国蒙医药》2017年第8期论文;