吉妮与安舒宫内节育器的临床应用研究论文_陈小芳 姚明

陈小芳 姚明

(江苏省泰州市姜堰区计划生育指导站 江苏 泰州 225500)

【摘要】目的:比较吉妮与安舒宫内节育器(IUD) 的避孕效果。方法:采用对比性研究,随机给240 例健康育龄妇女放置两种不同的IUD,随访12 个月,对其避孕效果、副反应和继续使用率进行观察、对比、评价。结果:两种IUD 12 个月的妊娠率、脱落率、和累积续用率分别为:吉妮IuD 0.83%、0、90.83%; 安舒 IuD 0.83%、0、96.67%; 放置IUD3 个月月经异常率吉妮和安舒分别为16.67%;4.17%,6 个月月经异常率分别为15.00%;4.17%, 结论安舒与吉妮IUD 避孕效果均较理想, 但置器后短期内经期延长、经量增多率吉妮IUD 较安舒IUD 高。

【关键词】宫内节育器; 避孕效果 ;副反应

【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165(2015)07-0159-02

放置IUD 是一种相对稳定的避孕方法,因其安全、有效、简便,在我国节育器措施中占有重要地位,占我国育龄妇女所采用各种避孕措施的39.1%。但在实际应用中,特别是在基层、农村,IUD 的使用效果并不尽人意,较高的脱落率和因症取出率已引起主管部门的高度重视,吉妮和安舒环作为第三代宫内节育器,其避孕效果可靠,我站从2009 年1 月至2010 年1 月对吉妮环、安舒两种宫内节育器避孕效果进行临床观察,现报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009 年1 月~ 2010 年1 月,在姜堰市计划生育指导站自愿要求放置IUD 育龄妇女240 例,无放置IUD 禁忌证,并签定知情同意书者为观察对象,将其随机分为A、B 两组,每组120 例。两组受试者的平均年龄分别为3

1.5 和28.9 岁,平均孕次均为2.1 次,有1 次分娩的受试对象各占95.6% 和97.2%。哺乳者分别占8.3% 和11.8%,两组中既往使用过IUD 者分别占34.1%和31.8%,上述各项基本情况两组比较差别无显著意义。

1.2 IUD 的类型 ①吉妮环(Gyne Fix IN IuD),由天津和杰医疗器械有限公司生产,为锚式又称固定类宫内节育器,它主要由6个进口高纯度铜套组成,每个铜套长5mm,直径2.5mm。铜套由聚丙烯手术线串起来,最上面和最下面的铜套均固定在手术线上以防脱落。手术线的一端有一个小结,在放置时用放置器植入字宫底股层以固定吉妮,含铜表面积为330 mm2; ②安舒环(r-IUD),由上海医用缝合针厂生产,它支架成分为记忆合金,具有记忆功能,不易变形,内层铜丝含铜面积科学,缓释消炎痛,抑制前列腺素合

1.3 放置方法 A 组月经净后1~3 天,人工流产后,正常产后3 月,剖宫产后6 月,由接受过专门培训的医技人员施行。B 组月经净后3 ~ 7 d,人工流产后宫腔小于8 cm 放置,正常产后3 个月、剖宫产后6 个月,手术操作由专人施行。IUD 放置时,术前准备与放置其他IUD 相同。于放置后1 个月、3 个月、6 个月、12 个月随访。观察其妊娠率、脱落率、因症取出率、累积需用率。

1.4 统计学处理 对两种IUD 的使用情况和终止原因,采用世界卫生组织LTA2.0 生命表分析软件统计IUD 的终止率,以LogRankχ2 比较两种IUD 使用效果。

2 结果

2.1 一般情况

2 组对象年龄主要集中在25~30 岁,一般情况见表1,各项指标均无统计学意义(P>0.05)。

2.2 避孕效果

放置2 组IUD 共240 例, 放置经过顺利, 无放置失败、无穿孔。置器12 个月随访时,两组共失访5 例(2.08%),随访率为97.92%。吉妮与安舒环相比,见表2,带器妊娠率差别无统计学意义(P>0.05), 脱落率差别无统计学意义,医学原因终止差异有统计学意义(P ﹤ 0.05)。

2.3 副反应发生情况

两组对象放置IUD3 个月时均有经期延长、点滴出血、疼痛等副反应,但随放置时间延长,安舒IUD 组的发生率明显低于吉妮IUD 组,两组间差异有统计学意义(P ﹤ 0.001)见表3.

3 讨论

任何一种IUD 都或多或少存在带器妊娠、脱落、不良反应等问题,其临床应用受到不同程度的影响[1]。本研究采用严格的随机原则,两组对象在年龄、胎次、宫腔深度等差异无统计学意义

(P>0.05),其临床结果具有可比性。吉妮Gyne Fix IN IuD 和安舒环是近年来临床常用的新型IUD,吉妮环具有无支架、固定式和可变式三个主要特点,设计独特、对宫壁刺激小、减小子宫的排异反应、悬吊于子宫腔内不易脱落,并可随子宫曲度而弯曲,适用于各种形态及大小的子宫,尤其适用于有环下移史的对象,能够减少脱落、下移的发生率,但从使用者的不同时间随访来看,点滴出血的主诉率稍高。安舒环缓释吲哚米辛,有效控制了放置IUD 后月经量增多、点滴出血、下腹痛等副反应,加载了记忆合金支架,利用其在常温下可以改变形状的物理特性,置入宫腔后可以保持IUD 的形状和位置,降低了脱落率。

综上所述,不同种类IUD 因其各自材料、形状、含铜表面积等特性不同,其避孕效果、失败原因和失败率各有差异[2],本实验中的吉妮Gyne Fix IN IuD和安舒环因其脱落率低、因症取出率低、累积应用率高等优点,值得临床推广,在临床应用上各有优缺点,作为临床医生,应根据接受术者不同,选择不同的IUD 类型。

参考文献

[1] 高尔生. 计划生育与评价[M]. 北京: 中国人民出版社,1992:342.

[2] 邹燕,雷贞武. 宫内节育器的流行病学研究近况[J]. 实用妇产科学杂志,2003,19(6):321-323

论文作者:陈小芳 姚明

论文发表刊物:《中国医学人文》2015年第7期供稿

论文发表时间:2015/9/9

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