湖南省怀化市中医医院 418000
【摘 要】目的：观测通痹祛痛膏对于急性痛风性关节炎治疗的临床效果。方法：对于急性痛风性关节炎80例患者进行随机分组，其中治疗组40例，对照组40例，通痹祛痛膏治疗用于治疗组。常规治疗用于对照组。经过一个疗程（7天）后，观察体征和实验室监测指标（红细胞沉降率，血尿酸，C-反应蛋白）的定量体征，并评估临床效果。结果：治疗组疗效率为87.50%。疗效显著高于对照组（65.00%）。差异有统计学意义（P <0.05）。治疗效果上治疗组比对照组更有临床疗效。统计学意义（P <0.01）；治疗后实验室监测指标（红细胞沉降率，血尿酸，C-反应蛋白）比较，治疗组较照组明显好转，差异有统计学意义（P <0.01）。结论：通痹通膏治疗急性痛风性关节炎更有效，可减轻关节的炎症，以及降低红细胞沉降率，血尿酸及C反应蛋白水平。
【关键词】通痹祛痛膏；急性痛风性关节炎；
Clinical observation of Tongbi Qu Tong ointment in treating 80 cases of acute gouty arthritis
Qin Xue-wen，Xiang Peng，Yi Dan，Zhang Xu-hua，Chen Jia，Yang Si-xia，Lei Chun-xiang
（Huaihua traditional Chinese medicine hospital，Huaihua Hunan 418000，China）
【Abstract】Objective：To observe the clinical effect of Tongbi Qutong ointment on acute gouty arthritis. Methods：80 patients with acute gouty arthritis were randomly divided into treatment group（n = 40）and control group（n = 40）. Routine treatment was used in the control group. After a course of treatment（7 days），the quantitative signs of physical signs and laboratory monitoring indexes（erythrocyte sedimentation rate，serum uric acid，C-reactive protein）were observed，and the clinical effects were evaluated. Results：the therapeutic efficiency of the treatment group was 87.50%. The curative effect was significantly higher than that of the control group（65.00%）. The difference was statistically significant（P < 0.05）. The therapeutic effect was more effective in the treatment group than in the control group. After treatment，the indexes of laboratory monitoring（erythrocyte sedimentation rate，serum uric acid，C-reactive protein）were significantly better in the treatment group than those in the control group（P < 0.01），and there was a significant difference between the treatment group and the control group（P < 0.01）. Conclusion：Tongbi Tong ointment is more effective in the treatment of acute gouty arthritis. It can reduce inflammation of joints，erythrocyte sedimentation rate，serum uric acid and C-reactive protein levels.
【Keyword 】 Tongbi dispel pain ointment；Acute gouty arthritis；
急性痛风性关节炎），是常见的风湿病之一，主要临床症状以急性痛风性关节炎形成发作为主，兼有不同程度的骨质受损，多累及肾脏，患者中常伴有三高，实验室检测数据常提示患者血尿酸、尿尿酸偏高。[1]此病好发于40岁以上青年男性，首发关节常累及第一跖趾关节，依次由下至上发展等。主要表现为关节红、肿、热、痛，并伴活动不利、偶伴有发热等全身症状等[2]。该病属于中医痹症的范畴[3]。该病的病因和发病机制主要是肝，脾，肾虚，血不荣养，营卫不和，后天饮食不节，外感冷（热）湿邪，湿，火，痰，诸邪相兼，互为影响，从而相兼为病，各种因素共同作用，影响疾病的发生发展及预后过程。病性常常虚实夹杂，以致四肢筋骨受损，经脉不利，而致关节屈伸不利，疼痛等。[4-6]本院使用通痹祛痛膏于急性痛风性关节炎患者的医治有明显疗效，具体成果如下：
1 资料与方法
1.1纳入标准
（（1）根据1997年美国风湿病学会（ACR）修订的急性痛风性关节炎诊断标准[7]和《中医病证诊断疗效标准》[8]急性痛风性关节炎的诊断标准；（2）年龄在40至70岁之间。（3）个人史中无食物及药物过敏史；（4）无严重心脏，脑，肾，糖尿病，活动性肺结核，肿瘤等严重器官疾病；（5）对于所使用的药物没有过敏表现；（6）患者自愿接受该治疗项目并签署同意书。
所采集急性痛风性关节炎的症状、体征大致按照急性痛风性关节炎的中医证候标准[8]：下肢小关节疼痛，发红，拒绝按压，局部触摸发热有发热，口渴，心烦，痰，舌红，黄腻苔，脉滑等属于湿热积聚证。
1.2排除标准
（1）伴有其他严重疾病史，例如糖尿病、心脑血管疾病、肝肾损伤、血液疾病、恶性肿瘤等；（2）症状严重药物难以改善者；（3）处于妊娠期或晡乳期妇女；（4）对于治疗不接受、不配合患者；（5）有过敏史；（6）凝血功能异常患者；（7）进行过治疗无对比性患者。
1.3一般资料
在2018年4月到2019年4月选取80例在怀化市中医院进行治疗的急性痛风性关节患者，以随机开放性准测，治疗组分为40例，对照组分为40例，其中治疗组男20例，女30例，最大66岁，最小39岁，平均（56.80±1.72）岁，发病时间长者12年，短者4个月，平均（5.80±4.20）年；对照组男19例，女31例，最大68岁，最小40岁，平均（55.40±1.30）岁，发病时间长者10年，短者3个月；平均（5.60±4.39）年。治疗组和对照组在个人史以及病程时间基本相似，具有可比性，P>0.05。
1.4治疗方法
无论是在治疗这组中以及进行对照这组都行急性痛风性关节炎的基本治疗：患者需遵循风性关节炎所要求低嘌呤饮食，不饮酒，不食海鲜、内脏，多饮水，注意休息。
1.4.1治疗组 通痹祛痛膏口服（药物成分：千年健15g路路通15g通草6g海桐皮15g鸡血藤15g忍冬藤15g王不留行20g土茯苓15g山慈菇6g防己15g车前子10g决明子10g香附子15甘草10g，）治疗，每天2袋，每天早晚各一袋，兑于温水中服用。
1.4.2对照组 碳酸氢钠片口服，每次1片（0.5g），每日3次，然后再进行秋水仙碱片口服，急性期为每1-2小时服用1片（0.5mg），待关节症状缓解，以及出现胃肠道反应，可停，达到治疗量一般为3-5mg，24小时内不能超过剂量6mg，停服72小时后一日量为1片（0.5mg），分次服用，共7天
治疗组与对照组的治疗的周期为7天作为一个阶段。
1.5 观察指标
1.5.1体征量化评分根据卫生部1993年颁布的《中医病证诊断疗效标准》[8]和《中药新药临床研究指导原则》[9]评估身体的定量评分。它主要由三部分组成：发红，活动受限和关节痛。关节肿胀：0分：没有出现肿胀；1点：轻度，局部皮肤略带红色；2分：中度，局部皮肤发红，发病前关节轻微肿胀；3分：严重，皮肤局部发红烧伤，关节肿胀情况明显。关节运动限制：0分：无限制；1点：活动期间轻微，疼痛，不影响正常活动；2分：温和，如进行活动加重疼痛情况，影响工作，但尚不影响基本生活3分：如活疼痛难以忍受，躺在床上，需由他人打理正常生活。关节疼痛评估：视觉模拟评分疼痛评分：VAS评分（视觉模拟评分）：使用10cm量表，量表对应于相应的评分，0表示完全无痛，10表示疼痛最剧烈，患者定义程度疼痛，在量表位置进行标记，痛感强度的值或分数，结合WHO的疼痛标准。关节疼痛：0分：疼痛未有；1分：疼痛轻微，能忍受；2分：疼痛在中等程度，活动和睡眠稍受到影响；3分：疼痛剧烈，无法进行忍受，已无法安稳活动和正常睡眠。其中（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%=积分比。临床缓解：发红，活动受限，关节疼痛缓解，积分比=100%。显着疗效：发红，活动不利，关节疼痛改善，积分率≥66%。有效：发红、活动不利、关节疼痛改善，积分比≥33%。无效：发红、活动不利、关节疼痛无改善，积分比<33%。
1.5.2实验室监测指标 治疗前、治疗后检测红细胞沉降率（ESR）、血尿酸（UA）C-反应蛋白（CRP）
1.6 疗效标准 按照《中医病证诊断疗效标准》［8］标准显示：显效：发红、关节痛消失，关节运动正常，血沉<9mm/h，血尿酸水平<400umol，C反应蛋白<9mg/L；好转：发红、关节痛好转，关节运动较前有所改善，红细胞沉降率、尿酸、C反应蛋白有所降低；无效：患者发红、关节痛、关节运动、红细胞沉降率、尿酸、C反应蛋白无任何改善结果。
1.7统计学处理 运用SPSS19.0软件进行统计进行结果的总结归纳，采用常规的t检验和卡方检验，统计数据用形式表示。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 治疗组的疗效率在90.00%，明显优于对照组（70.00%），差异可以看到统计学意义（P＜0.05）结论：通痹祛痛膏在急性急性痛风性关节炎治疗上临床效果更明显。（见表1）
注：与本组治疗前相比，p<0.01；与对照组治疗后相比，p<0.01
3.4.5副作用 治疗组目前还没有显著副作用。有一些副作用对照组为有3例出现恶心和腹胀不适在服药后2天，后2天症状消失。2例发现皮疹在服药后出5天，症状1天后消失。
3.讨论
中医认为，该病的病因和发病机制主要是肝，脾，肾虚，血不荣养，营卫不和，后天饮食不节，外感冷（热）湿邪，湿，火，痰，诸邪相兼，互为影响，从而相兼为病，各种因素共同作用，影响疾病的发生发展及预后过程。病性常常虚实夹杂，以致四肢筋骨受损，经脉不利，而致关节屈伸不利，疼痛等[10-11]。因此，我们应采用"治病求本的方针，追根溯源"。痰瘀互结则是内外因综合的结果，尤其是在疾病后期出现，是痛风反复发作的病理基础。对于痛风的治疗，辨证论治是关键，对于多邪相兼，要看准主要矛盾进行临床上治疗，痛风所涉及的中医病因病机无非是肝，脾，肾虚，血不荣养，营卫不和，后天饮食不节，外感冷（热）湿邪，湿，火，痰，常虚实夹杂，内外相因，治疗上要抓住虚实主次，是应先祛邪还是当先扶正，抑或是扶正兼祛邪，以及辨出内外因，着重于调理脏腑还是祛除外邪。[12-13]目前，对于此病的治疗秋水仙碱秋水仙碱早期用于痛风发作时，控制症状的速度快。2012美国风湿病协会（ACR）指南指出，急性痛风发作36 h内服用秋水仙碱，而前驱期应用可阻止痛风发作。肾功能不全时仍为一线药物，但要减量，因肾功能不全会显著减少其清除率、增加药物毒性。多达20%的口服药物是通过肾脏原样排泄，而在严重肾功能衰竭患者中，秋水仙碱的半衰期是正常肾功能患者的2～3倍。同时，秋水仙碱不能通过透析清除，因此，其肾毒性不能不重视。中医中药对于治疗各种疾病症状具有几千年的优良传统，疗效明显，对人体损伤较小，可在急性痛风性关节炎[15]的治疗更好地使用。中国医药采用辩证施治，与人体阴阳五脏相结合，通过中医独特的辨证论治对于急性痛风性关节炎的治疗，如中医外治、中药口服，它可以在关节疼痛，红肿和关节运动不利等方面实现在治疗达到非常好的疗效。本研究中采用治疗痛风性关节炎的我院自制纯中药膏剂-通痹祛痛膏由我院名医在总结前人用药的基础上根据多年临床经验创制而成，然后将汤变成膏，冲泡或直接服用，避免煎汤，缩短第一次给药时间，并方便患者服用药物。处方如下：千年健15g路路通15g通草6g海桐皮15g鸡血藤15g忍冬藤15g王不留行20g土茯苓15g山慈菇6g防己15g车前子10g决明子10g香附子15g甘草10g，一日2袋，早晚各一袋，温水泡服或直接口服。方中土茯苓清热除湿，可通利关节，能使关节经络通利，湿浊可去”；千年键，亦是祛风湿利关节之要药，并有强腰膝补益之功，使祛邪又扶正；路路通，中药疗效如其名，具有疏通四肢百骸经络气血，对于全身四肢疼痛效果明显；通草，利水除湿，使水湿自除，关节湿浊之邪随小便而去；海桐皮，祛风利湿，通络止痛。鸡血藤，既补血又活血，可活血化瘀，疏通经脉，尚可调节气血，使四肢经络血气通畅；忍冬藤，活血清热通络，对痹症中热者甚之患者具有凉润之功；王不留行，通向各处经络，常为引经药，使诸要行于四肢经脉中，山慈菇，具有清热消肿散结，可改善红肿疼痛情况。防己，用祛风除湿除痹通，性辛散，加强祛风通络之效果，乃治疗风湿痹症之常用药；车前子，清热除湿，改善痹症湿热之症状，决明子，清肝明目，取其清热之功效，改善红肿热痛情况；香附子，气病之主司，行全身之气，可使四肢关节经络之气畅通，而气血流畅。甘草，性平，作为方中各药药性之调和。该方中诸药共奏行气活血，清热除湿，通络止痛之疗效，适用于治疗急性痛风性关节炎，纯中药制剂相比西医具有副反应小的明显优势，不仅有明显临床疗效，而且该组方中所包含中药成分对人体损害小，安全性高，可以运用于该病在临床上的中医特色治疗。
参考文献：
[1]RICHETTE P，BARDIN T.Gout［J］.Lancet.2010，375（9711）：318-328.
[2] 承良凤，陆进明.痛风药物治疗新进展[J].中国临床药理学与治疗学，2015，20（9）：1066-1071.．
[3]瞿绪军.痛风的中医临床研究进展[J].健康周刊，2017，（25）：104-105..
[4] 蒋璇.急性痛风性关节炎的中医护理[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2015，15（72）：105-105.
[5] 桑莉.贺氏温通法治疗急性痛风性关节炎机理探讨[J].光明中医，2011，26（12）：2499-2500.
[6] 杜永怡，庞学丰，王思超，刘莎莎.中医治疗痛风性关节炎急性发作研究近况[J].亚太传统医药，2018，14（2）：124-126.
[7] [1] 吴华香.2012年美国风湿病学会痛风治疗指南解读[J].现代实用医学，2013，25（8）：843-846..
[8]国家中医药管理局医政司.中医病症诊断疗效标准［M］.北京：中国中医药出版社，2016，50-52.
[9]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第一辑）.北京：人民卫生出版社，1993，210-214.
[10] 刘晓波.痛风病因病机探讨[J].山东中医杂志，2012，31（11）：781-78
[11] 马建泽.急性痛风性关节炎传统医药治疗研究进展[C].2016年全国瑶医药发展高峰论坛论文集.2016：278-285.
[12] 鲁浩，牟淑敏.牟淑敏痛风论治经验[J].亚太传统医药，2015，11（6）：72-733.
[13] 史胜男，宋平.宋平主任医师治疗痛风经验[J].云南中医中药杂志，2014，35（3）：7-8.
[14] 于一云，薛愉，朱小霞，邹和建.急性痛风性关节炎的药物治疗及选择[J].上海医药，2015，（11）：14-18.5.
[15] 李昭.痛风的中医治疗临床研究现状[J].中国保健营养，2017，27（2）：174.
*基金项目：湖南省中医药管理局立项项目（201891），项目名称：通痹祛痛膏治疗急性痛风性关节炎的临床疗效 通讯作者：向鹏
论文作者:覃薛文,向鹏,易丹,张绪华,陈佳, 雷春湘
论文发表刊物:《中国结合医学杂志》2019年5期
论文发表时间:2019/7/25
标签：关节炎论文; 关节论文; 疗效论文; 疼痛论文; 痛风性论文; 患者论文; 对照组论文; 《中国结合医学杂志》2019年5期论文;