四川省成都军区机关医院中医科 610011陈强
摘要：分析目前中药饮片存在的质量问题，并提出加强中药饮片质量控制的方法，探讨中药饮片的质量控制对临床用药效果的作用。
关键词：中药饮片；质量控制；临床效果
中医学累积了我国劳动人民从古至今的智慧和经验的宝贵学术知识，而中药是中医学中的重要组成部分。病人服用的汤剂或中成药的基本原料就是中药饮片，所以中药饮片的质量直接关系到临床用药的治疗效果和医疗安全，也会影响到中成药的疗效。从中药材到中药饮片或者是中成药，需要经过严格规范的加工炮制，其中包含了许多影响中药饮片和中成药质量的环节。目前中药市场上的中药饮片还是存在着许多质量问题，对病人的用药疗效和安全以及医院的发展都产生了不良影响，因此，加强对中药饮片的质量控制，对临床用药安全和疗效有着重要作用。
1 中药饮片原材料的质量
1.1 中药材产地的影响
中药材对于种植地的气候、光照、温度、水分、土壤、种植技术等要素的要求非常高，有一部分药材需要在特定地域种植比其他地区种植的品质和疗效都要好，这种在特定生态环境和自然条件的地域内产出的药材称之为道地药材，如麦冬、丹参、花椒等是四川和重庆地区的道地药材，天冬、天麻、杜仲是产于贵州的道地药材，这一部分药材会因种植地的各要素不同而导致药材有效成分的积累程度也不同，造成药效的变化，由于许多野生中药材已经供不应求，所以有很多药材种植人员受利益驱使，不考虑药材的特性和地区差异性，进行盲目种植或移植。再加上缺乏专业的药材栽培技术、种植技术等，导致生产出来的药材质量参差不齐，达不到应有的药效。
1.2 中药材采收时间、方法的影响
中药材的天然植物性质决定了它必须要在合适的时间采收，也就是在药材中的有效成分含量最高的时候采集，才能保证药材的质量和药效，一般来说是根据传统的经验和动、植物生长过程中营养物质的消长规律来判断采收时间。而很多药材种植人员为了短期的利益，在药材还未成熟的时候就采收，造成药材的药性和疗效减弱，比如说白芍生长需要3～4年，栽培人参需要5年以上，野生黄芪需要2～3年，如果在药材还未达到最佳收获期时进行采收，药效自然无法达到原有的效果。此外，在将中药材加工炮制成中药饮片前，采收后的药材除了某些可供鲜用药外，一般都需要进行初步的加工，且根据药材种类和地区用药习惯的不同，采收加工的方法也不同。如果没有按照要求处理药材，很可能会造成药材的腐烂霉变，如果使用这种变质药材，不仅无法发挥药性，还极易造成中毒。
1.3 中药材品种的影响
目前用于中药饮片和中成药的药材品种有1000多种，我国的国家药品标准《中华人民共和国药典》中收载了绝大多数的药材种类，但是我国各个省或区的地方用药标准并没有统一的要求，而药材的用药习惯和用药种类都具有地区性差异，很多药材由于种植地的不同发展出了很多变种和亚种，所以有的地区中药饮片和中成药的配方中采用的药材产地不确定，就容易出现鱼目混珠的现象，或者是使用其他同科类的草药来代替，这会对中药饮片的质量和疗效安全造成很大的影响。
2 中药饮片炮制的质量
2.1 中药饮片炮制方法的影响
中药材的炮制方法会因药性而异，合理的炮制方法可以增强药性，消除或减弱药材的毒性，如果炮制不当，自然会影响中药饮片的质量，降低疗效或者带来毒副作用。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆包括中药材的修治不恰当，例如香附、枇杷叶、鹿茸等药物表面或内部都有绒毛，如果不去掉绒毛制成药剂，服用后会刺激到咽喉引起咳嗽或者其他损害；中药饮片的切制不合格，例如草乌、五加皮等需要先软化再切制，切制时需要注意不能出现连刀、翘片、油片等，切片形状不规范会给配药带来一定的困难，并且还会影响病人煎药；中药的炒法不恰当，例如对炒制药材的火候把握不准，达不到超黄、炒焦、炒碳的效果，或者是炒制时辅料添加不正确等，都会影响药效。
2.2 炮制人员专业素质的影响
目前有很大一部分的中药炮制人员都不具备专业知识，或者是空有理论知识，对药材炮制的操作规范不清楚，造成生产出来的中药饮片质量低下。例如天麻的炮制本应该采用蒸法，但是很多炮制人员图方便使用煮法炮制，这样做出来的天麻失去了很多有效成分，药效大大降低。此外，目前部分地区的药材炮制设备落后，对药材炮制设备的技术更新较慢，还有一些地区纯手工操作，以至于生产出来的中药饮片不合格。
除上述因素之外，还有中药饮片的包装储存不合格，造成大量药物发生变质；对中药饮片的检测不够精确；药物的名称具有很大的差异，造成药品混杂混淆的现象；药品监管部门对中药饮片的监管力度不够，缺乏统一的质量标准；药品经营人员缺乏对中药饮片的鉴别、养护知识等都是造成中药饮片质量问题的因素。
3 中药饮片的质量控制对临床效果的作用
3.1中药材质量控制的作用
首先保证道地药材的质量可以有效提高中药饮片的质量从而提高临床用药的疗效，对中药材的种植、采收、品种、加工进行严格规范的管理，使药材种植尽量在最适合的产地进行，药材标明产地，严格按照药材的最佳收获期采收，规范药材的品种和入药部位，不滥用其他变种代替，不断提高药材种植技术，此外加强对药材收购的管理，能够防止药材收购商为谋营利以假劣药材充当真品，收购人员要具备一定的专业知识，可以提高收购药材的质量，为生产出的中药饮片质量提供保障，从根源上保证药品的临床效果。
3.2 中药饮片炮制控制的作用
中药饮片的炮制会对饮片质量造成重要影响。加强中药炮制专业人员的培养，提高中药炮制人员的专业知识、操作技能水平和综合素质水平，完善中药饮片炮制工作的流程和操作规则，制定中药饮片炮制的质量标准，可以促使药材炮制达到临床用药标准，保证中医治疗的疗效。加强对中药饮片加工和生产制作的管理和控制，比如说规范药品生产批准文号的管理，取缔未获得生产许可的工厂或作坊，提高中药饮片的生产质量。同时，制定药品包装管理的制度，如在包装上必须标明生产地、产品名、生产日期和药品质量检测合格标志等。可以避免临床上使用的药物出现过期、失效等现象，防止药品安全事故的发生。
3.3 中药饮片管理的作用
对中药饮片的管理先从中药饮片的经营使用单位开始，首先所有中药饮片经营使用单位都取得经营许可，并且国家药品监管部门定期对经营使用单位进行中药饮片检查，如是否超过使用期限，是否按照该中药饮片的储存方法进行储存，所经营使用的药品是否有完整包装，以及包装是否符合要求等。其次，在检查时对中药饮片的质量进行抽检，检查饮片质量是否符合包装标注的说明，辨别是否有假劣药品混杂其中，这些措施可以有效促使中药饮片的生产经营商提高生产和经营的药品质量，能够保证中药饮片的疗效，使药品的最终使用者可以放心用药。
4 小结
综上所述，影响中药饮片质量和临床效果的因素包括中药材的质量、中药炮制方法和其他生产、储存、管理、检测等各个方面，加强对中药饮片的质量控制可以保证临床用药的疗效和安全性，促进中医治疗的疗效和发展。
参考文献
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论文作者:陈强
论文发表刊物:《名医》（学术版）2016年第2期
论文发表时间:2016/5/13
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