湘潭县中医医院 湖南 湘潭 411228
[摘要]]目的 评价中西医结合治疗慢性前列腺炎的疗效。方法 检索国内的中文科技期刊数据库（VIP），万方数据库，中文期刊全文数据库（CNKI），并手检了相关杂志中的随机对照试验文献，筛选合格的研究，应用Jadad评分法进行质量评价，实验数据的统计分析采用Cochrane协作网RevMan4.2.7软件进行Meta 分析。结果 共查及了49篇文献，只有6篇符合纳入标准，采用Jadad评分标准对每篇文章的方法学质量进行评价，4篇属于低质量文献。Meta-分析显示，OR合并=4.02，OR合并95%CI=2.69~6.54，合并效应的检验Z=6.34（P〈0.00001）差异有统计学意义，中西医结合治疗慢性前列腺炎的临床疗效优于单纯西药组，且未见严重不良反应的报道。结论：中西医结合的方法在改善慢性前列腺炎症状或体征、生活质量、前列腺液指标等可能优于单纯西药治疗。然而，由于现有试验的方法学质量普遍较低且中药使用的变异性大，目前尚无足够证据支持其治疗应用，需更多高质量的随机对照试验。
[关键词]中西医结合；慢性前列腺炎；Meta 分析
慢性前列腺炎为泌尿男科门诊最常见疾病。由于慢性前列腺炎的病理机制尚未完全阐述清楚，虽然治疗方法很多，但治疗效果令医患双方都不满意。目前西医对本病尚无特效方法，而且费用弹性大，治疗周期不固定，远期效果不明确，采用中西医结合已成为一种新的趋势，在疗效上显示一定的优势。近年来，大量的临床研究包括病例报告，对照观察和随机对照试验陆续在期刊杂志上发表，为此，本文对中西医结合治疗慢性前列腺炎的临床研究进行资料合并的Meta分析。系统评价其临床疗效及不良反应。
1 资料和方法
1.1 研究对象 中西医结合治疗方法治疗慢性前列腺炎的临床对照试验。
1.2 检索策略
1.2.1.1 电子检索 依据Cochrane系统评价员手册制定中医药治疗前列腺炎临床对照研究的高敏感检索策略，文献检索无语言限制。所有电子检索更新至2006年6月25日。检索数据库包括：1.万方数据库 2. 中国学位论文全文数据库；3. 维普数据库。
1.2.1.2 手工检索包含中医药的8种期刊（中国中医基础医学杂志、北京中医药大学学报、中国医药学报、中国中西医结合杂志、中华男科学杂志、中国男科学杂志、中华泌尿外科杂志、中华外科杂志）
1.2.2 文献纳入与排除标准
1.2.2.1 文献纳入标准 ①为随机临床试验(rail—domized clinical trial，RCT)或临床对照试验(COil．trolled clinical trial，CCT)，无论是否采取盲法；② 以权威或公认的标准诊断为慢性前列腺炎；有明确排除标准；两组基线均衡性好，具有可比性；③ 依据文献制定“以中西医结合治疗慢性前列腺炎”的标准；；设置有对照干预措施；两组的基础疗法一致；④研究结果为干预措施治疗慢性前列腺炎的疗效并详细公布；⑤结局测量：前列腺炎患者症状或体征、生活质量、前列腺液指标改善，不良反应及随访；⑥满足Meta分析需至少两篇对照组治疗相同且为同种资料类型。
1．2．2．2 文献排除标准 ①非对照的临床试验；②无明确的诊断标准及排除标准；组间均衡性差；③治疗组干预措施为非中西医结合治疗的方法；非口服用药；用药少于10 d且资料不全，无法判断疗效；两组的基础治疗不一致；④结果没有疗效指标或缺乏规范的疗效评价标准。
1.3 统计方法分析
应用国际循证医学协作网提供的统计软件Revman 4.2.7对所收集的数据进行统计当纳入研究异质性检验结果P≤0.5时，说明各研究结果间存在不一致性，采用随机效应模型反之说明各研究结果具有一致性，可采用固定效应模型。选择优势比(OR)作为效应尺度指标并计算其95％ 置信区间(CL)。此外，采用敏感性分析检测Meta分析。结果的稳定性采用漏斗图分析潜在的发表偏倚。
2 结果
检索结果及质量评估
最初检索共挑选出49篇文献。其中43篇来自电子检索，6篇来自手工检索。通过阅读文章排除43篇文献（因诊断标准不明确.非临床试验.非RCT.重复发表.诊断标准不明确.混杂或研究目的与本评价不符等原因）。最终仅有6篇随机对照实验文献符合纳入标准，基线的可比性均较好，同时干预措施平行。所有纳入的文献均有相关的诊断标准。
5篇文献均来自电子检索，1篇来自手工检索。其中三篇诊断、疗效标准采用《中药新药临床研究指导原则》；一篇诊断标准参照《中西医病症诊断疗效标准》，疗效标准采用美国卫生院制定的前列腺炎症指数评分；一篇诊断及疗效采用《中医病症诊断及治疗标准》；一篇采用美国国立卫生院制定的慢性前列腺炎诊断治疗标准。在诊断治疗慢性前列腺炎的标准上国内与国外、中医与西医之间没有完全的统一，所以造成了文献采用的评价标准的精确性有一定的差异。并且其中四篇均未提供随访情况.六篇都未提及盲法情况.随机分配方案是否隐藏。因此，这些试验的方法学质量不高。
疗效评价
6篇文献中的随机对照试验，患者总数584例，所有试验均在中国进行，纳入研究的6项试验疗效情况一览表（见图1），对纳入的各研究进行了资料合并的Meta分析（见图2），提示治疗组的疗效优于对照组。
从分析结果显示，治疗组总有效人数318人，对照组总有效人数是266人，6个研究之间具有同质性（x2=3.89 P=0.57 p>0.05），采用固定模型分析，因本研究属于分类变量资料，故选用OR指标，OR合并=4.20，OR合并95%CI=2.69~6.54，合并效应的检验Z=6.34（P〈0.00001）差异有统计学差异，中西医结合治疗慢性前列腺炎较单纯西医组效果好。漏斗图结果显示，其分布不对称，提示存在发表偏倚。本研究的可信性:纳入的文献中4篇试验为低质量，并纳入了临床对照试验，提示存在选择偏倚。虽在纳入标准中严格规定除了干预措施以外若接受其他措施必须一致，但众所周知，诸如复方中药大多为水煎剂，势必会产生实施偏倚。本研究纳入试验的疗效测量包括了症状学指标，虽有统一的症状量表评分，由于存在一定的主观性及个体差异性，不能排除测量偏倚的可能。
3 讨论
本系统评价提示中西医结合可能对慢性前列腺炎患者的症状或体征缓解、生活质量提高和前列腺液指标改善较单纯的系西医治疗具有一定优势。中西医结合治疗慢性前列腺炎能将中、西医治疗优点有机地组合起来，各取所长，治疗具有协同作用。中西医结合的方法治疗慢性前列腺炎有较满意的疗效，比单纯服用中药或单纯外用西药疗效更好。因此，在临床上采用中西医结合治疗慢性前列腺炎是一个值得推广的好方法。然而，由于潜在的发表偏倚和低质量的试验，目前要使用中西医结合治疗慢性前列腺炎患者的临床疗效还要进一步观察。
中医学是具有中国文化特色的传统医学体系，对中华民族的繁衍昌盛及在人类的医疗、保健实践中做出了巨大贡献。近年来，关于中西医结合治疗慢性前列腺炎的临床对照试验逐渐增加，且几乎都报道了有效的阳性结果。本系统评价中西结合治疗具有改善患者症状、使前列腺液指标恢复正常的作用；与优于单纯西药治疗效果表明，应当鼓励进一步临床研究以证实其治疗该病的疗效。由于目前西医治疗本病以抗菌药、 受体阻滞剂、止痛药等为主，具有服药时间长、费用高、易复发及一定的不良反应等局限；因此，中药药与西药联合用于该病的治疗可能是一种很有前景的选择，值得进一步研究。
但需要指出的是，现有的文献资料大部分没有严格的实施盲法，缺乏随机的方法描述或描述不够严格，不能判断随机质量，而且，大部分研究样本数量较少。Meta分析结论的客观性必须基于具有高质量的临床随机对照实验。要想得出令人信服的结论，还有待于严谨设计的大样本、多中心、随机、对照的临床实验。
所以，中西医结合治疗慢性前列腺炎临床试验的方法学质量有待重视并提高：①采用随机分配并对随机方案隐藏；②对复方使用规范化，避免其临床运用中较大变异性；③使用盲法与安慰剂对照；④严格采用国际通用的评分量表与客观指标评价疗效；⑤详细记录并报告试验中途退出与失访病例数；⑥治疗后长期随访并报道重要临床结局。应及时更新中药复方治疗慢性前列腺炎的系统评价，以指导临床科学决策并减少不必要的医疗费用。中医药潜在的疗效有待于严格设计的大规模、多中心的随机双盲安慰剂对照试验加以证实。结局测量应当包括长期随访结果。药物治疗的副性事件应当采用标准化检测并详细报道。
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论文作者:张勇
论文发表刊物:《航空军医》2019年第07期
论文发表时间:2019/9/5
标签：前列腺炎论文; 疗效论文; 中西医结合论文; 治疗慢性论文; 文献论文; 标准论文; 评价论文; 《航空军医》2019年第07期论文;