关键词：全自动化学发光免疫分析仪；梅毒螺旋体抗体；
[中图分类号]R446.6[文献标识码]A [文章编号]1439-3768-（2019）-1-CR
前言
梅毒属于慢性传染性疾病，主要由于苍白密螺旋体而引起，常见的传播方式为性交传播，其中梅毒螺旋体为常见感染源，极易引发全身性病变或损害。目前，临床常采用非密螺旋体特异性抗体检测筛查梅毒[1]，运用甲苯胺红检验操作繁琐、耗时复杂，近年来，随着医疗条件提高，化学发光免疫测定逐渐应用于临床，取得满意效果。本文将以140例试验者进行探究，分析全自动化学发光免疫分析仪的应用价值。
1.资料与方法
1.1一般资料
此次研究选取的研究对象为疑似或确诊梅毒者100例，视为研究组，选取同期健康者40例，视为参照组，研究时间为2017年8月-2018年8月。参照组，男女分别为24例与16例，年龄为23-39岁，平均年龄为（28.79±2.27）岁。研究组，男女分别为63例与37例，年龄为25-41岁，平均年龄为（28.82±2.36）岁。在统计软件SPSS19.0中将参照组与研究组患者的基本信息输入，组间差异呈P＞0.05，则说明数据结果统计学意义未产生。
1.2 方法
设备有：全自动化学发光免疫分析仪（型号：科美i5800；），配套试剂（生产厂家：上海博阳）；试剂盒(生产厂家：博阳生物科技)。以试剂盒说明书实施操作并判读结果。
重复性与灵敏度检验，运用全自动化学发光免疫分析仪与TPPA法诊断，样本吸光度/临界值（S/CO）分为高水平（24.00）、中水平（3.00）、低水平（0.05）梅毒旋体抗体检测，行批间、批内试验，其中批间实验检测水平标准品，每天2次，连续20天；批内试验检测不同水平标准品，每天5次，连续2天。系列稀释高值标准品。
1.3 观察指标
对比两组试验者的重复性、灵敏度、阳性率，进行统计学分析。
1.4统计学方法
将研究中的各项数据结果输入软件（SPSS19.0）进行证实，计数资料的表现形式以（%）为基准，组间予以卡方检验，计量资料的表现形式以均数（±）标准差表示，组间予以T值检验，结果证实后差异呈P＜0.05，则表示统计学意义产生。
2.结果
2.1 全自动化学发光免疫分析仪重复性比较
全自动化学发光免疫分析仪检测不同水平梅毒螺旋体抗体，批内重复性与批间重复性的CV（变异系数）均小于10%。如表1所示。
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表1：两组试验者全自动化学发光免疫分析仪重复性比较（%）
组别 批内重复性 批间重复性 S/CO ss/co CV S/CO ss/co CV 高水平 23.10 1.452 6.21 24.17 1.573 6.56 中水平 2.78 0.191 8.17 3.26 0.235 8.23 低水平 0.05 0.003 8.28 0.05 0.003 8.28 2.2 全自动化学发光免疫分析仪灵敏度检测比较
全自动化学发光免疫分析仪检测检测阳性最高稀释度1:16，TPPA法检测阳性最高稀释度1:8。
3.讨论
梅毒是一种苍白亚种，人体在感染以后，诱发非特异性梅毒旋体抗体与特异性梅毒旋体抗体，其中后者具有出现早与消失迟的特点，及时在得到治愈以后，在行特异性抗体检测时仍可检出，部分患者存在终身检出现象[2]。影响梅毒抗体检测的因素有很多，如麻风、结核等感染性疾病、结缔组织疾病、怀孕等，极易出现假阳性结果。全自动免疫化学发光仪检测原理为CLIA，其定检测方法为两步法，首先对梅毒抗原混合重组，将被检标本、微粒子包被，结核微粒子梅毒抗原与梅毒螺旋体抗体，在微粒子表面固定[3]，将其他抗体洗脱游离，取抗人吖啶酯标记结合物加入，以及触发液、预触发液加入，对微粒子表面的结合梅毒螺旋体抗体化学发光物相对光单位进行检测，其中样本中梅毒螺旋体抗体与相对光单位呈正比，对比相对光单位与校准临界值，即为梅毒螺旋体抗体阳性。本次研究结果显示，全自动化学发光免疫分析仪检测不同水平梅毒螺旋体抗体，批内重复性与批间重复性的CV（变异系数）均小于10%。全自动化学发光免疫分析仪检测检测阳性最高稀释度1:16。
综上所述：梅毒螺旋体抗体检测实施全自动化学发光免疫分析仪检测，具有较高的特异性与灵敏度，应用价值高，可在临床推广及使用。
参考文献：
[1]李红卫,耿芳,王小燕, 等.国产和进口化学发光仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用比较[J].医学检验与临床,2016,27(3):30-32.
[2]屈慧,皇海.干扰化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的疾病分析[J].国际检验医学杂志,2017,38(7):939-940.
[3]迟琼,王治伟.电化学发光免疫分析法与梅毒螺旋体抗体法在梅毒诊断中应用对比[J].现代诊断与治疗,2017,28(8):1494-1496.
论文作者:孙家伟
论文发表刊物:《大众医学》2019年1期
论文发表时间:2019/5/13
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