湖北武汉市优抚医院 湖北武汉 430023
摘要：目的：对比利培酮片与棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症的疗效及对肝功能的影响。方法：采用随机对照的研究方法，将64例精神分裂症患者分为利培酮组（32例）和棕榈酸帕利哌酮组（32）例，疗程6周，在治疗前和治疗2、4、6周采用阳性与阴性症状量表（PANSS）评定疗效，并同时测定血清谷丙转氨酶（ALT），谷草转氨酶（AST）水平。结果：两组患者治疗第6周的PANSS量表的评分较治疗前均明显下降，有效例数无统计学差异（P＞0.05）。利培酮组ALT、AST值高于棕榈酸帕利哌酮组，前者肝功能水平例数高于后者，其差异有统计学意义（P＜0.01）。结论：帕利哌酮针剂治疗精神分裂症安全有效，对肝功能影响较利培酮小。
关键词：棕榈酸帕利哌酮；利培酮；精神分裂症；转氨酶
利培酮是广泛应用于精神科临床的一线治疗药物，在长期临床实践过程中，发现其会对肝功能造成损伤（1），而棕榈酸帕利哌酮注射液在体内起作用的是帕利哌酮。帕利哌酮又名9-羟基利培酮，是利培酮在体内经肝脏CYP2D6酶代谢后的活性代谢产物，结构上与利培酮较为接近，有相似的药理作用，在体内血药浓度波动小，安全性高。独特的起始给药模式确保药物快速起效。约59%以原形从肾脏排泄，较少引起转氨酶异常，现对64例精神分裂症患者随机分组服用利培酮和肌注帕利哌酮针剂对转氨酶的影响进行对症研究：
1 对象和方法
1.1对象
入组患者为2013年1月至2015年7月的住院患者，为年龄在20-50岁，符合DSM-V精神分裂症的诊断标准，入院时PANSS总分均在80～120分，肝功能检查ALT 0～80U/L，AST 0～80U/L，其余白蛋白、胆红素等均正常。单用帕利哌酮、利培酮口服抗精神病治疗。排除器质性肝病患者，乙肝及结核传染病患者，入院前4周未使用影响肝功能药物，也未应用护肝药物，在统一环境下住院治疗，本项研究获得患者及家属知情同意。
1.2方法
（1）将63例患者按动态随机化方法分为两组，棕榈酸帕利哌酮组32例，利培酮组32例，两组患者的年龄、体重、PANSS量表评分、肝功能异常程度差异无统计学意义（P＞0.05）。
（2）疗效指标：主要疗效指标为第6周时PANSS总分较入院前变化程度，PANSS减分率≥25%为有效。
（3）转氨酶检测：空腹静脉采血后分离血浆，应用全自动生化分析仪检测。
（4）给药方法：视病情变化和患者耐受程度，棕榈酸帕利哌酮组起始的给药模式：第一天150mg，第8天注射100mg，以后每个月注射一次，可在75～150mg eq的范围内选择合适的注射剂量。其中150mg 10例，100mg22例，平均剂量 115.6mg。
（5）利培酮组从1mg起始，2周内渐加量至4～6mg，其中4mg15例，5mg 13例，6mg4例，平均剂量4.87mg。按照3～4mg利培酮等效剂量帕利哌酮针剂100mg计算（2），利培酮组平均剂量略大于棕榈酸帕利哌酮组。治疗期间伴失眠使用阿普唑仑，EPS或静坐不能使用苯海索或美托洛尔。
1.3统计学分析
采用SPSS11.0系统软件进行数据分析，计数资料作χ²检验。
2 结果
2.1疗效
本项64例患者全部完成6周研究。治疗第6周末，通过PANSS量表评分，棕榈酸帕利哌酮组有效例数为22例，占71.88%；利培酮组有效例数为24例，占75 %，二者统计学差异无显著性（P＞0.05）。
2.2肝功能的转归
在第6周末，帕利哌酮组ALT、AST＜40U/L为27例（84.38%），ALT、AST＜80U/L为5例（15.62%），ALT、AST在80～120U/L为0例（3.12%）。利培酮组ALT、AST＜40U/L为16例（51.61%），ALT、AST＜80U/L为14例（43.75%），ALT、AST在80～120U/L为1例（3.13%）。棕榈酸帕利哌酮组肝功能ALT、AST＜40U/L例数明显低于利培酮组，在第4、6周末两组好转例数的统计学差异有显著性（P＜0.01）。见表1。
3 讨论
在体内，利培酮在肝脏经CYP2D6代谢生成9-羟基利培酮，后者为帕利哌酮，棕榈酸帕利哌酮在人体无需肝脏细胞色素酶代谢，其独特剂型缓慢释放帕利哌酮，与其他药物之间相互作用少，是一种安全有效的抗精神病药物，其疗效与利培酮相当，本项研究结果显示，在住院环境下，棕榈酸帕利哌酮比利培酮对精神分裂症患者肝功能的影响更小。
参考文献：
[1]吴殿龙，何海霞.利培酮对男性精神分裂症患者肝功能的影响分析[J].中国农村卫生，2015，（11）：72-73
[2]张鸿燕，黄继忠，司天梅，等.棕榈酸帕利哌酮临床使用指导意见[J].中国新药杂志，2014，（12）：1410-1417。
论文作者:盛宏伟,董红霞（通讯作者）
论文发表刊物:《健康世界》2015年32期供稿
论文发表时间:2016/4/19
标签：棕榈论文; 肝功能论文; 精神分裂症论文; 患者论文; 例数论文; 转氨酶论文; 统计学论文; 《健康世界》2015年32期供稿论文;