龙起权1 梁国华2
（广西北海市人民医院药剂科 广西北海 536000）
（广西食品药品监督局北海食品药品检验所 广西北海 536000）
【摘要】目的：建立复方替硝唑溶液中替硝唑含量的HPLC测定方法。方法：用Kromasil C18色谱柱（250×4.6mm,5μm）,以乙腈—0.1%磷酸溶液（30:70）为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为316nm。结果：替硝唑在92.7～278.1μg（r=0.9995）范围内呈线性关系，平均回收率为99.30%,RSD=0.3%(n=9)。结论：本法适用于复方替硝唑溶液中替硝唑含量的含量测定。
【关键词】高效液相色谱法；复方替硝唑溶液；替硝唑；含量测定
【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）20-0037-02
HPLC Method for Determination of Tinidazole Content in Compund Tinidazole Solution Long QiQuan.
BeiHai People'Hospital,Guangxi Beihai 536000,P.R.China
【Abstract】ObJective To establish a HPLC method for determination of the Tinidazole in Compound Tinidazole Solution. Methods A Kromasil C18 column(250×4.6mm,5μm)was used with acetonitrile-0.1% phosphoric acid solution (30:70) as mobile phase. The flow rate was 1.0ml·min-1.The detection wave-length was at 316 nm. Results The linear ranges of Tinidazole was 92.7-278.1μg(r=0.9995). The average recovery was 99.30% ,RSD was 0.3% (n=9). Conclusion The method can be used for determination of the Tinidazole in Compound Tinidazole Solution.
【Key words】Ephedrlin Hydrochloride;Content determination;HPLC
复方替硝唑溶液主要用于口腔厌氧菌感染等，也常与其他抗需氧药物联合应用于厌氧的感染，均取得良好的效果[1]，主要成分为替硝唑和醋酸氯己定等，本文采用HPLC法测定复方替硝唑滴鼻液中替硝唑的含量，专属性强，操作简捷，结果满意，为提供安全、有效的药品提供了依据[2]。
1.仪器与试药
高效液相色谱仪：岛津LC-10ATvp液相泵、岛津LC-10Avp紫外-可见光检测器；数据处理器：PC-威玛色谱工作站；岛津UV-2450紫外-可见分光光度计；sartorius BP211D电子天平（d=0.01mg，80g）。
替硝唑对照品(中国药品生物制品检定所提供)；复方替硝唑滴鼻液、替硝唑对照品溶液、阴性对照液及蒸馏水均由课题组提供。
2.实验方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Kromasil C18色谱柱（250×4.6mm，5μm）；流动相：乙腈—0.1%磷酸溶液（30:70）；检测波长：316nm；检测灵敏度为0.01AUFS；流速：1.0ml·min-1；进样量：20μl；柱温：室温。
2.2 溶液制备
对照品贮备液：称取替硝唑9.27mg，置100ml容量瓶中，加水振摇溶解并稀释至刻度，摇匀，备用；对照品液：量取10ml，置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，备用。
样品贮备液：量取制剂2ml，置500ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，备用；样品液：量取10ml，置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，备用。
2.3 专属性试验
对照品与样品色谱见图1，替硝唑与其它组份的色谱峰之间分离度好（组份间分离度均大于2.0）。
3.讨论
通过阴性对照图谱与样品图谱能明显看出其他成分对替硝唑没有影响，本方法具有精密度高、重复性好、测定结果准确等特点，适用于复方替硝唑溶液含量测定，且结果理想。
【参考文献】
[1]张美琼，刘轶.高效液相色谱法测定氯替含漱液中替硝唑和醋酸氯己定含量.中南药学，2013，2：141-144.
[2]李亮亮.HPLC法同时测定复方替硝唑含漱液中替硝唑和醋酸氯己定的含量.中国药师，2013，6：928-930.
论文作者:龙起权1,梁国华2
论文发表刊物:《心理医生》2018年7月20期
论文发表时间:2018/8/7
标签：替硝唑论文; 溶液论文; 复方论文; 色谱论文; 含量论文; 刻度论文; 加水论文; 《心理医生》2018年7月20期论文;