期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆宋艳敏１通讯作者 吕沛霖２ 索丽娟１ １．西安市中医医院眼科 陕西 西安 ７１０００２;２．西安市第一医院眼科暨西安市眼科医院 陕西 西安 ７１０００３
【摘要】 目的 采用玻璃体腔内单次康柏西普(Conbercept)与曲安奈德(TA)注射治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),对比分析其疗效.方法 将经过眼底血管造影(FFA)检查确诊,病程２周至１年的湿性AMD患者８３例９１只眼,其中双眼患者８例.分为Conbercept注射组４３例４８只眼,TA 注射组３９例４４ 只眼,分别给予１次玻璃体内注射,配合颞侧皮下复方樟柳碱注射,全身改善微循环等综合治疗,治疗２周,随访１－３个月.结果 治疗１月后,Conbercept组BCVA 表现,有效率为８１．３％;明显好于TA 组(５９．１％).Conbercept组OCT 检测黄斑CNV 截面面积大小变化,有效率８９．６％,病灶区水肿消退,其中复查FFA 者１５例,有效率为９３．８％;TA 组黄斑CNV 变化,有效率为５９．１％,病灶区水肿消退,其中复查FFA 者１２例,有效率为７５％,结果说明Conbercept组好于TA 组.Conbercept组随访１月内未出现眼部并发症,而TA 组３例３只眼眼压高于正常人均值,用药物后控制,未见眼内炎、角膜水肿等并发症发生.结论 康柏西普玻璃体腔注射较曲安奈德注射治疗湿性AMD效果明显,可促进CNV 萎缩,消除水肿,有利于控制进展. 【关键词】 康柏西普;曲安奈德;玻璃体腔注射;年龄相关性黄斑变性;湿性【中图分类号】R７７４．５【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－０６３３－０２
年龄相关性黄斑变性(age－relatedmaculardegeneration,AMD)是老年人常见眼底疾病之一.湿性者存在脉络膜新生血管(CNV)生成,穿透色素上皮层破坏光感受器后往往发展明显,引起黄斑区的反复渗出、水肿、出血,病灶周围扩大,形成机化膜,导致中心视力丧失,最后可超过视网膜上下血管弓形成黄斑部的瘢痕[１].随着我国独立知识产权保护的国家一类新药康柏西谱(Conbercept)注射液进入眼科临床,为该病的治疗开辟了国产药物选择,并获得显著的效果[２].为进一步观察其疗效性,我_______们对临床一组患者进行观察,现将结果汇报如下.
１ 对象和方法
１．１ 对象 所有病例均来自２０１４－０６/２０１５－０８ 在西安市中医医院眼科,西安市第一医院眼底病科住院治疗的患者.依据中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径[３],确诊为湿性AMD患者８３例９１只眼,年龄５５~７５岁,病程２周至２年.自觉无明显原因病眼视力下降６７例,伴有明显变形者３２例,常规查体发现转诊者１５例.纳入患者眼底黄斑区均存在典型灰白色病灶,周围见不规则出血和水肿区,并经过OCT 和FFA 检查确诊,纳入患者CNV 区域位于中心凹下和中心凹旁２００um 以内,中心凹周围１PD 内出现不同程度的视网膜水肿区;FFA 显示病灶区内CNV 荧光早起充盈,周围不规则出血遮蔽荧光,静脉期荧光素渗漏明显,造影晚期CNV 表现为边界不清的强荧光;黄斑区纵横截面的病灶大小,周围水肿及出血的范围和程度采用OCT 检测,测量黄斑水肿区凹厚度均＞３００um.玻璃体腔局部注射选择两种药物之一进行,根据患者及家属意愿,分为Conbercept组和TA 组.其中Conbercept组４３例４８只眼, 男１８例,女２５例,年龄５６~７５岁,TA 组３９ 例４４只眼,男１９例,女２０例, 年龄５５~７４岁.
１．２ 方法
１．２．１ 全身治疗方法 根据患者血流变、血脂、血压、纤维蛋白原等定量检查,除针对数值异常者,如血脂、血压异常予以口服药物治疗外,两组均采用血塞通注射液３００mg,加入到２５０ml５％葡萄糖或０．９％氯化钠液体中静脉滴注,１次/日;配合复方樟柳碱注射液,各２ml双颞浅皮下注射,１次/日;口服活血明目片１．５g,３次/日.患者出院后随访期间继续给予活血明目片、复方血栓通胶囊常规口服,服用１月以上.１．２．２ 局部治疗方法 患者均给予玻璃体腔一次性注射药物治疗,按照内眼手术准备,所有患者均签署手术知情同意书.在手术室严格无菌条件下,治疗前８０mg/２０ml盐酸奥布卡因滴眼液表面麻醉,常规结膜囊消毒,开睑器开睑, 颞下或鼻下象限距角巩膜缘后３．５mm 处垂直巩膜表面,选择３０g的注射针头经睫状体平坦部向玻璃体后部方向进针后,缓慢推入药物,分别是:康柏西普０．０５mL(０．５mg)(生物Ⅰ类_______新药,编号CN２０１３０４８３ ,规格１０mg/ml,０．２ml/ 支,成都康弘生物科技有限公司);曲安奈德注射液０．０５mL(０．５mg)(５ml:５０mg/支,国药准字H３３０２０７６２,浙江仙琚制药股份有限公司).注射完毕快速出针后使用无菌棉签压迫针孔１０~ １５s,防止药物反流,局部滴抗菌素眼膏, 无菌纱布包眼.
１．２．３ 观察指标 检查BCVA、OCT、FFA 眼压、全身情况等.随访１－３个月.随访超过６个月,其中康柏西普组２５只眼,占５２．１％,TA 组１４只眼,占３１．８％.(１)视力检查:治疗前及治疗后２周,１月进行BCVA 检查;(２)OCT 检查:治疗后１周,２周,１月OCT 追踪检查,进行黄斑部CNV 的纵横扫描,CNV 截面面积较前缩小三分之一以上为明显萎缩(显效),缩小三分之一以内为轻度萎缩(有效),无变化为无效;OCT 截面测量CRT,较前厚度消退４０um 以上为明显改变(显效),１０－４０um 之间为轻度改变(有效),不变化者为无效.(３)FFA 检查:１月追踪接受复查者,Conbercept组１５例１６只眼,TA 组１２例１４只眼.
２ 结果
２．１ BCVA 比较 接受治疗后Conbercept组大部分患者在１至３天开始自觉中心视力有改善,２周后观察无明显变化和提高,到１月后基本稳定;TA 组大部分患者在３至６天开始自觉中心视力有改善,２周后观察无明显变化和提高,到１月后部分出现下降.１月后Conbercept组中心视力提高２行者２９只眼,提高１行者１０只眼,不变者９只眼,有效率８１．３％;TA 组中心视力提高２ 行者１１只眼,提高１行者１５只眼,不变或下降者２６只眼,有效率５９．１％,前者疗效高于后者.
２．２ 治疗组间黄斑CNV 萎缩和CRT 变化的比较 Conbercept组治疗前后黄斑CNV 大小变化情况,明显萎缩１９只眼,轻度萎缩２４只眼,无变化５只眼, 有效率为８９．６％;CRT变化显效２８只眼,有效１７只眼,不变化者３只眼,有效率为９３．８％.TA 组治疗前后黄斑CNV 变化结果显示显效６只眼,有效１２只眼,无效２６只眼,有效率为５９．１％;CRT变化显效１３只眼,有效２０只眼,不变化者１１只眼,有效率为７５％.FFA 追踪检查结果与OCT 检测吻合.结果显示Conbercept组好于TA 组.
３ 讨论
既往有报告采用凉血化瘀治疗[４],复方血栓通软胶囊[５]治疗湿性AMD取得疗效.本组病例均均采用血塞通注射液静脉滴注,配合复方樟柳碱注射液双颞浅皮下注射,口服活血明目片等作为基本的治疗手段,有利于改善脉络膜缺血缺氧状态,调整植物神经系统,恢复血管自律性等.本观察单次玻璃体腔注射康柏西普的临床疗效观察结果说明单次注射１月后并不需要再次注射,部分６个月追踪随访也观察未见黄斑CNV 的复发,与采取多项基本治疗措施密切相关,证实该综合治疗手段能有效控制病情,防止湿性AMD复发.总之,AMD根本机制在于脉络膜缺血缺氧改变,本组观察是针对性的治疗已经发生的脉络膜CNV,其实真正的对因治疗并没有实现.湿性AMD 者采用抗VEGF类药物的玻璃体腔药物注射方式,具药物使用少,副作用较少,能针对性阻滞血管新生级联反应,阻止CNV 生成和黄斑水肿,控制疾病进展,具有显著疗效,但如何选择康柏西普,曲安奈德,抑或配合治疗等综合方法,以达到标本兼治,需要进一步观察和总结. 参考文献[１] 李文博,陈松．老年性黄斑变性发病机制的研究进展．中华眼底病杂志．[ ２００６,２２(４):２８３－２８５． ２] 张新．康柏西普眼用注射液治疗老年性黄斑变性４９例疗效观察．中国药业．２０１５,２４(１２):２１－２３． [３] 中华医学会眼科学分会眼底病学组中国老年性黄斑变性临床指南与临床路径制订委员会．中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径[J]．中华眼底病杂志．２０１３,２９(４):３４３－３５５． [４] 王慧娟,唐由之．凉血化瘀方治疗湿性老年黄斑变性临床研究．中国中医眼科杂志．２００８,１８(６):３２２－３２４． [５] 李旭,李贵生,李桂森．复方血栓通软胶囊治疗老年性黄斑变性．广东医学．２００６,２７(５):７５３－７５４．
论文作者:宋艳敏１通讯作者 吕沛霖２ 索丽娟１
论文发表刊物:《中国综合临床》2015年12月供稿
论文发表时间:2016/3/4
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