陈丹
(中国海洋大学校医院 山东 青岛 266000）
【摘要】 宫颈癌属于临床上导致女性死亡率最高的第二大癌症。有相关研究证明，人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌之间有着非常密切的相关性。因此，近些年人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的相关研究备受关注，关于人乳头瘤病毒（HPV）苗研的研究也取得了非常大的进步，下面笔者针对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的相关研究进行分析，以期望为人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的临床研究以及宫颈癌的临床治疗提供参考。
【关键词】 宫颈癌；HPV疫苗；研究
【中图分类号】R737.33 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）07-0052-02
1.前言
宫颈癌是卵巢癌除外女性发病率最高的生殖系统癌症，全球每年新发60万例，死亡30万例；中国每年新发13.5万例，死亡8万例。2008年德国科学家Harald zur Hausen首先发现了HPV与宫颈癌关系并最终证明：HPV感染是引起宫颈癌发生的主要病因，最后得到诺贝尔医学奖。高危HPV感染是几乎所有宫颈癌的致病原因，以及一部分肛门生殖道癌和口咽癌症的致病原因（其中包括：90%的肛门癌、40%的外阴/阴道癌、12%的头颈癌与HPV感染相关）。性生活是HPV感染主要途径，避孕套不能完全阻断HPV的传播。性活跃期女性HPV感染率约50％～80％，但性生活并不是唯一途径。
2.人乳头瘤病毒（HPV）于宫颈癌的关联性
不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，50%～90%HPV感染可在感染后的数月至2年内被人体免疫系统清除，不导致长期危害；目前并无治疗HPV的特效药物，所以一般HPV感染无需治疗。只有高危型HPV（HPV16 和18）的持续感染（定义为间隔一年以上连续2次检测出同一高危型的HPV），才会进展为宫颈癌的可能。宫颈癌的发生是一个漫长的过程，现在的宫颈癌筛查技术（包括HPV检测）已经相当成熟，所以有性生活或HPV感染的30岁以上女性应定期筛查宫颈癌。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆目前宫颈癌筛查的覆盖率在我国逐年提高。
3.关于人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的相关研究
HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭的一种癌症，具有划时代的意义。严格的说，现在还不能下[HPV疫苗可以预防宫颈癌]的结论，因为持续HPV感染演变到宫颈癌的过程可长达15～20年，第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到2020年才能获得。美国和欧洲，目前都是基于是否能够预防 HPV 持续感染作为评估标准的，理论上能够预防 HPV 持续感染，就应可以预防宫颈癌。因此「不伤害和有利」原则，是 HPV 疫苗获批的伦理依据。
全球已上市的HPV疫苗类型包括：两价疫苗（HPV 16和18）和四价疫苗（HPV 6,11,16,18）。默克集团研发的四价疫苗Gardasil和葛兰素史克公司研发的二价疫苗Cervarix，已经在100多个国家和地区上市，全球使用达数千万例，并且上市前和上市后研究都证实了疫苗的安全性。在2014年，FDA批准了九价疫苗（HPV 6,11 16,18,31,33,45,52和58）上市。但是HPV疫苗本身也有内在缺陷，包括相对高的生产成本、运送成本和病毒亚型的保护限制等。
3.人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的研发意义
未来新疫苗的有效性研究可以以HPV持续感染的终点进行安全性改善。HPV持续感染在CIN2+中更常见，作为主要终点更易重复，可将26岁以下的年龄、生物类似性疫苗和上市后监测确认的效应联系起来。HPV疫苗的这些持续开发，对于推动并确保恰当的安全性和有效性评估有着重要意义。
4.结束语
宫颈癌是临床常见的女性恶性肿瘤，不仅具有非常高的发病率，而且还具有非常高的致死率。根据相关资料统计报道，宫颈癌的发病年龄逐渐趋于年轻化，这可能与HIV感染有关。临床上有很多学者经研究证明，HIV感染和宫颈癌的发生有着十分密切的相关性。为了降低宫颈癌的发病率，提高宫颈癌患者的临床治疗效果，笔者对HIV疫苗的相关研究展开了综述，以期望能够为HIV疫苗的临床研究，提供理论依据。
【参考文献】
[1] Herrero R, González P, Markowitz LE. Present status of human papillomavirus vaccine development and implementation. Lancet Oncol. 2015;16(5):e206-e216.
[2] Schiller JT, Müller M. Next generation prophylactic human papillomavirus vaccines. Lancet Oncol. 2015;16(5):e217-e225.
[3] Lowy DR, Herrero R, Hildesheim A. Primary endpoints for future prophylactic human papillomavirus vaccine trials: towards infection andimmunobridging. Lancet Oncol. 2015;16(5):e226-e233.
论文作者:陈丹
论文发表刊物:《医药前沿》2016年3月第7期
论文发表时间:2016/5/25
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