（1.徐州医学院附属医院放疗科，徐州医学院肿瘤研究所 江苏 徐州 221000）
（2.徐州医学院机能学实验中心 江苏 徐州 221000）
【摘 要】目的：评价诱导化疗后同步放化疗与仅行同步放化疗治疗不可切除局部进展期胰腺癌的疗效及安全性。方法：自2010年6月至2014年6月，45例患者随机分为两组：诱导+同步放化组23例，放疗采取调强放疗。同步放化疗组22例，治疗方式为同步放化疗。结果：两组常见不良反应为恶心、骨髓抑制，以诱导化疗+同步放化疗组尤明显，但均未出现4级骨髓抑制，经过对症治疗后均可缓解，并能完成治疗。结论：诱导化疗联合放化同步治疗可使不可切除局部进展期胰腺癌患者生存获益，不良反应可耐受
【关键词】局部进展期胰腺癌；调强放疗；诱导化疗；同步放化疗
【中图分类号】R730.53 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194（2015）02-0265-02
胰腺癌是一种恶性程度极高的消化系统肿瘤，在全球范围内其发病率逐年上升[1-4]。NCCN指南对于局部晚期胰腺癌的推荐治疗是同步放化疗[5]，但胰腺癌易出现肝、腹腔等远处转移造成治疗失败，诱导化疗联合用放化同步治疗有可能对远处转移起到治疗、延缓、预防作用。本设计采用诱导化疗+同步放化疗与单独同步放化疗进行对比的前瞻性研究，观察其初步疗效和治疗耐受性。
1 资料与方法
1.1入组条件 病理学或细胞学确诊为胰腺癌；如无病理学或者细胞学诊断，则需要B超、CT、PET-CT、肿瘤标志物等检查临床诊断明确（或多学科会诊明确诊断）；CT/MRI证实无法手术切除、无肝转移等远处转移的局部进展期胰腺癌；年龄≥18岁；功能状态评分(PS)0~2 分；既往未接受腹部放化疗及手术治疗；. 血常规、生化等符合放化疗标准；患者均签署知情同意书。
1.2 药品 吉西他滨，规格：每支1g、0.2g，；卡培他滨片，规格：0.5g。
1.3 分组及治疗方法：本试验根据入院先后顺序采用随机数字表法分两组：诱导化疗+同步放化疗组和同步放化疗组。诱导化疗方案：吉西他滨1000 mg/m2，每周1次，连续7周，治疗结束1周后行同步放化疗。 同步化疗方案：卡培他滨片825 mg/m2，口服，2次/d，5d/周，与放疗同步。放疗方案：直线加速器6 MV- X射线，5野调强放疗，常规分割1.8~2 Gy/次，总剂量50.4~64 Gy，共28～32次，持续5.5~6.5周，中位剂量54Gy。照射靶体积为肿瘤外放1~2 cm及局部淋巴引流区45~50 Gy，照射野缩小体积到肿瘤局部追加10~20 Gy。
1.4临床受益反应(CBR) 评价标准：止痛药的使用较治疗前减少超过50%，疼痛程度较前降低超过50%，卡氏评分较治疗前上升20分以上，体重较治疗前增加7％以上，且至少有1项持续4周以上，其他指标无任何恶化。
1.6不良反应 按WHO化疗药物不良反应和国际放射肿瘤组织(美国肿瘤放射治疗协作组RTOG)急性放射反应分级标准评价，分为0～4级。
1.7统计学处理 采用SPSS 17.0软件进行分析，用Kaplan-Meier法计算生存率，组间用Log Rank χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 患者一般资料 自2010年6月至2014年6月，共入组45例患者，诱导化疗+同步放化疗组（ICT+CCRT组）23例，同步放化疗组（CCRT组）22例。平均年龄54.5岁（范围：41-72岁），两组间性别、年龄及ECOG评分等差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。
3 讨论
NCCN指南推荐对于无远处转移的局部进展期胰腺癌行同步放化疗[5] ，而同步疗化疗药物的选择仍需要进一步探讨。氟尿嘧啶（5-Fu）是传统的、公认的对胰腺癌有一定疗效的化疗药，有放疗增敏作用，但疗效不尽如人意；吉西他滨作为新的抗代谢类化疗药物，现已广泛应用于胰腺癌的同步放化疗中，其疗效优于5-Fu，已成为局部晚期胰腺癌标准一线化疗用药[6]。但二者在放疗期间均需要静脉给药，顺应性不高，增加静脉输液不良事件的概率，以及对治疗医院有较高的要求等，造成使用不便，而卡培他滨是口服的FU衍生物，在肿瘤细胞内转化为5-FU，且肿瘤细胞内浓度是血液中的3倍，抗肿瘤作用不劣于5-Fu，由于其使用更安全、方便，无需住院治疗，一些研究已证实口服卡培他滨结合放疗治疗局部进展期胰腺癌能取得一定的疗效[7-8]。
本研究中胃肠反应和骨髓抑制多为1~2级，3级不良反应两组仅有5例，均在诱导化疗组，经粒细胞集落刺激因子和对症治疗后均能完成放化疗，对治疗未产生明显影响，可能原因，一是我们均采用单药诱导和同步放化疗，而是放疗中位剂量54Gy，这种诱导联合同步放化疗方案的相对毒副作用小，耐受性较好，治疗不良反应可接受。下一步将扩大样本量以及延长观察期，进一步了解诱导化疗降低对远处转移及对生存期的影响。
参考文献：
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[6]De La Cruz MS, Young AP, Ruffin MT. Diagnosis and management of pancreatic cancer [J]. Am Fam Physician. 2014, 89(8):626-632.
*通讯作者：
章龙珍，博士，主任医师，江苏省徐州市淮海西路99号，徐州医学院附属医院放疗科。
论文作者:王建设1,许静2,唐天友1,陈洁1,李亮1,章龙珍
论文发表刊物:《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿
论文发表时间:2016/3/22
标签：诱导论文; 胰腺癌论文; 肿瘤论文; 局部论文; 徐州论文; 疗效论文; 不良反应论文; 《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿论文;