重庆市中医院 重庆 400021
基金项目：王仁强名医工作室建设项目重庆市卫计委项目:ZY201402031
通讯作者：张遂峰 重庆市中医院消化内科
［摘要］ 目的: 探讨疏补温肾固肠方治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效和胃肠激素相关性探讨。方法: 。 选择90例腹泻型IBS患者，随机分为中药治疗组与西药对照组各45例 。中药治疗组口服疏补温肾固肠方，西药对照组口服匹维溴铵片和马来酸曲美布汀胶囊； 疗程为4周。用药前及用药4周后测定监测血清中胃肠激素（SP、VIP，5羟色胺(5-HT))含量。评价两组用药后临床疗效及探讨胃肠激素与疗效相关性。结果：中药治疗组与西药组治疗腹泻型IBS，在中医临床症状积分，大便形状改变及生活质量评分等方面效果优于西药组。胃肠激素检测方面，治疗前后中药组与对照组胃肠激素均有下降，中药组差异显著，有统计学意义（﹡P＃<0.05），但对照组差异不明显，无统计学意义（P＃>0.05）。治疗后中药治疗组与对照组胃肠激素（血管活性肽，P物质，5羟色胺）组间比较，有显著性差异，具有统计学意义（P△<0.05）。说明“疏补温肾固肠方”治疗腹泻型IBS后胃肠激素较治疗前有下降，下降程度较西药对照组明显，有统计学差异。治疗疗效与胃肠激素下降程度有正相关性
［关键词］ 疏补温肾固肠方; 胃肠激素; 腹泻型肠易激综合征
【中图分类号】R473【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0374-02
Clinical Observation on the Treatment of the Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome with shubu wenshen guchang Decoction and the Correlation of Gastrointestinal Hormones
Zhang Qiong ,Zhang Sui Feng
(Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital, Chong Qing ,400044 )
[Abstract]Objective: To study the clinical efficacy of the shubu Wenshen guchang Decoction and the Correlation of Gastrointestinal Hormones in the treatment of diarrhea predominant irritable bowel syndrome(IBS). Methods: 90 patients were randomly divided into treatment group and control group each 45 patients,treatment group with shubu Wenshen guchang Decoction, while the control group used the Pinaverium Bromide Tablets and Trimebutine Maleate Capsules.The course of treatment was 4 weeks. Determination of serum levels of gastrointestinal hormones (SP, VIP, 5 serotonin (5-HT)) in serum before and after 4 weeks. To evaluate the
clinical effect of the two groups after treatment and to explore the correlation between gastrointestinal hormone and curative effect. Results: Between Traditional Chinese medicine treatment group and Western medicine group treatment of diarrhea type IBS, in Chinese medicine clinical symptom score, stool shape change and quality of life score and other aspects of the effect is better than western medicine group. In Gastrointestinal hormone test before and after treatment, traditional Chinese medicine group and the control group of gastrointestinal hormone were decreased, the traditional Chinese medicine group significant difference was statistically significant(﹡P＃<0.05), while there was no significant difference（P＃>0.05） in the control group . After treatment, the treatment group and the control group of gastrointestinal hormone (vasoactive peptide, substance P, 5 serotonin) group comparison, there are significant differences, with statistical significance （P△<0.05）.
Conclusion: It showed that the treatment of diarrhea type IBS after the treatment of diarrhea type was decreased, and the degree of decline was significantly higher than that of Western medicine control group, and there was significant difference between the two groups. There was a positive correlation between the therapeutic effect and the decrease of gastrointestinal hormones .
[keyword]shubu Wenshen guchang Decoction; Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome；IBS-D；Clinical Effect；Gastrointestinal hormone;
腹泻型肠易激综合症 ( IBS) 是临床常见的功能性胃肠道疾病，主要临床表现为大便次数、性状发生改变，伴有腹部不适或疼痛。[1]其发病机制尚未完全明确，多认为与肠道运动异常、内脏感觉异常、脑一肠轴作用、内分泌、神经免疫及内分泌网络调控等有关[2]。西医多采取心理、饮食,调节肠道菌群、降低内脏敏感性等治疗方法，疗效一般。中医学把肠易激综合征归属于“腹泻，泄泻”范畴，多采用抑肝，疏肝，健脾，理气等方法治疗。我院王仁强主任医师认为腹泻型IBS，肝郁脾虚是基础，脾肾阳虚是本质。经验方“疏补温肾固肠方”治疗腹泻型IBS取得了良好的临床疗效。[3]，临床中我们发现胃肠激素治疗前后的变化与临床疗效有一定相关性，为此我们进行了相关的研究，现将研究结果报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：选择2015年2月～2016年4月在我院确诊腹泻型肠易激综合征患者90例，排除器质性疾病。所有患者均表现为大便次数明显增多(≥3次/日) ，水样便或稀便，伴腹痛或腹部不适。病程6个月～10年。将患者随机分成实验组实验组(η= 45) 和对照组(η= 45) ，实验组45例，其中男25例，女20例，年龄26～60岁，平均40岁； 对照组45例，其中男22例，女23例，年龄22～60 岁，平均39岁。两组患者性别、年龄、病情等基本情况无统计学意义( P﹥0. 05) 。1.2诊断标准：最近3个月中每个月至少3d出现反复腹痛或腹部不适，而且合并以下症状其中2个或以上：①解除大便后临床症状得到缓解； ②大便次数改变； ③大便性状改变［4］。.
1.3 治疗方法
1.3.1 中药组给予疏补温肾固肠方( 柴胡15g、苏梗10g 、炒积壳15g、太子参30g、焦白术15g、茯苓30g、巴戟15g、仙灵脾15g、仙茅15g、诃子15g、金樱子15g、木香15g )。舌苔厚腻、挟湿者加陈皮15g 苍术15g；腹胀明显者加厚朴15 g、莪术10g ；腹部冷痛、腰膝酸软明显者加煨豆叩15g、吴茱英10g；若大便中有不消化食物者加鸡内金10g。方剂由重庆市中医院制剂室按上述组方制成每袋200ml的煎剂，1袋/次，3次/天，饭后lh口服，连续服用4周。
1.3.2 对照组给予匹维溴铵片(北京万生药业有限责任公司，批号: 14202155620) 50㎎/次，3次/日，联合马来酸曲美布汀胶囊( 山西安特生物制药股份有限公司， 批准文号: 国药准字H 2 0 0 4 0 7 1 3 ，规格: 0.2 g / 粒)，2 粒/次，3次/d ，连续服用4周。
1.3.3中药组、对照组监测胃肠激素
中药组、对照组用药前及4周治疗结束后分别于清晨空腹抽取外周静脉血4mL监测胃肠激素（SP、VIP，5羟色胺(5-HT))含量。（SP、VIP、5-HT试剂盒由武汉优尔生商贸有限公司提供）。
1.4 观察项目
临床疗效观察采用中医症状积分表、大便性状表(BIS-DSQ )、生活质量量表( BIS-QOL )、结肠症状问卷表作为疗效评价依据， 在第1周服药治疗前和治疗4周后询问患者并填写量表。
1.4.1 中医症状积分参照《中药新药临床研究指导原则》泄泻部分，填写结肠症状问卷表。表内包括腹痛发生时间、腹痛发生次数、排便形状异常比率、排便通过异常比率、黏液便比率和排便时腹胀或胃胀等6项内容，每项0～3分，总分0~18分[5]。
1.4.2 大便性状表( IBS-DSQ) 观察IBS患者大便性状的变化，参照Bristol分级判断制订，评价药物对患者大便情况的影响，主要内容包括:大便性状［大便性状分为硬﹑成形﹑不成形( 松散)﹑水样4级］，每天排便急迫的次数，每天排便次数。显效：大便成型，向硬的方向好转；有效: 大便成型；无效：大便松散、水样。(6)
1.4.3 生活质量积分差值通过生活质量量表（BIS-QOL）[7]观察患者生活质量的变化，评价患者生活质量情况与治疗的相关性。包括：情绪状况、精神状态、睡眠状况、精力改变、日常运动、饮食影响、日常社交、工作影响8个方面。各项总积分越高则表示健康状况越佳。将治疗前后各项目积分差值纳人统计分析。
1.4.4 胃肠激素观察：检测用药前中药组，对照组的胃肠激素（SP、VIP，5羟色胺(5-HT))含量及治疗4周期两组胃肠激素的含量，比较治疗前后中药组、对照组胃肠激素含量的变化情况，用统计学软件探讨激素含量与临床疗效有无相关性。
1.5 统计方法
本研究按完全随机设计设计，结论数据用SPSS18.0统计软件分析，计数资料采用频数（构成比）描述，用检验或非参数检验；计量资料采用均数标准差描述，服从正态分布且方差齐性的组间比较用独立样本检验，组内前后比较用配对样本的t检验，非正态或方差不齐的采用秩和检验。当 p＜0.05 时，试验各组之间的差别被认为具有统计学意义。
2 结果
2.1两组肠道症状积分比较。见表1
两组经治疗后，排便情况均有好转，表现为排便次数减少，肛门坠胀天数减少，治疗前后差异有统计学意义（P＃<0.05）。治疗后中药组与对照组在排便次数差值分别为2.08±0.49、1.64±0.57；明显优于对照组，有统计学意义（P△<0.05），肛门坠胀情况无显著性差异差异（P△>0.05）。
2.4 生活质量积分差值比较。见表4
治疗前后，中药组胃肠激素（血管活性肽，P物质，5羟色胺）下降差值分别为：4.25±0.91、1.26±0.62、88.30±34.44，具有统计学意义（P＃＜0.05）；而对照组自身用药后胃肠激素也有下降，但前后比较差异不显著，无统计学意义（P＃>0.05）。治疗后中药组胃肠激素下降水平明显优于对照组，具有统计学意义（P△＜0.05）。
3讨论
中医学把肠易激综合征归属于“腹泻，泄泻”范畴。临床医家多认为该病病机是脾虚，治疗上注重肝，脾间的相生相克关系。多采用抑肝，疏肝，健脾，理气等方法治疗，疗效一般。王仁强主任医师多年临床经验认为腹泻型IBS“久泻不愈，久病必虚”，肝郁脾虚是基础，脾肾阳虚是本质。脾虚，化源衰少则五脏之精亦少,肾藏不足则真阳亏虚不能温煦脾阳，脾阳不足不能有效运化水谷，化生精微，无以温补肾阳，则肾阳不足。[8]脾阳根于肾阳，肾阳亏虚，火不生土，不能温养脾阳，脾阳更虚。二者互为因果，终致脾肾阳虚。王老师强调重视及早温补脾阳肾阳的重要性。在临床未出现脾肾阳虚症状时就应该提前干预。同时注重肝脾之间的关系，强调既要脾肾双补又要疏肝理气。根据此理论,王老师总结多年临床经验提出重视脾肾双补法治疗该病，以经验方“疏补温肾固肠方”治疗腹泻型IBS，临床效果明显。方中柴胡疏肝，太子参、白术健脾益气，京半夏，苏梗，枳壳，加强健脾行气。仙茅，巴戟温补肾阳，淫羊藿温煦脾阳，脾肾双补。酌用少量金樱子,诃子温肾固肠。脾肾双补法贯穿于整个腹泻型肠易激综合征的治疗中，临床各证型都可以以此为基础方随证加减。在临床中取得了良好的临床疗效。本次实验研究在临床观察方面：中医临床症状积分比较，两组均有降低，但中药组降低较明显，有统计学差异，（P<0.05）。排便情况比较，两组排便情况均有好转，表现为排便次数减少，肛门坠胀天数减少，治疗前后差异有统计学意义（P＃<0.05）。治疗后中药组与对照组在排便次数差值分别为2.08±0.49、1.64±0.57；明显优于对照组，有统计学意义（P△<0.05），肛门坠胀情况无显著性差异差异（P△>0.05）。生活质量积分差值比较，中药组在情绪状况，、精神状况，、精力改变、日常运动、工作影响的积分明显优于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。说明“疏补温肾固肠方”与传统西药组治疗腹泻型IBS相比，在中医临床症状积分，大便形状改变及生活质量评分等方面效果优于西药组，临床疗效明显。
腹泻型IBS发病机制尚未完全明确，多认为与肠道运动异常、内脏感觉异常、脑一肠轴作用、内分泌、神经免疫及内分泌网络调控等有关[9]。其中基础研究[10]-[13]已有多项临床研究发现腹泻型IBS患者的血管活性肽（VIP），P物质，5—羟色胺等激素含量较正常健康人升高，但治疗后胃肠激素情况是否有下降，下降程度与疗效有无相关性？此方面研究甚少。本研究探讨了胃肠激素与疗效的相关性。临床实验结果显示，治疗前后，中药组胃肠激素（血管活性肽，P物质，5羟色胺）下降差值分别为：4.25±0.91、1.26±0.62、88.30±34.44，具有统计学意义（P＃＜0.05）；而对照组自身用药后胃肠激素也有下降，但前后比较差异不显著，无统计学意义（P＃>0.05）。治疗后中药组胃肠激素下降水平明显优于对照组，具有统计学意义（P△＜0.05）。说明“疏补温肾固肠方”治疗腹泻型IBS后胃肠激素较治疗前有下降，下降程度较西药对照组明显，有统计学差异。治疗疗效与胃肠激素下降程度有正相关性。这一结论需要后期临床大量的临床样本继续观察。如果后期大样本观察与试验结果相符，胃肠激素可作为一个临床观察指标用于科学研究领域。
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论文作者:张琼,张遂峰
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年9月
论文发表时间:2016/11/2
标签：胃肠论文; 激素论文; 统计学论文; 羟色胺论文; 对照组论文; 疗效论文; 大便论文; 《中国医院药学杂志》2016年9月论文;