湖南省永州市祁阳县中医医院肝病肿瘤科 426100
摘要：目的：对我院自制“健脾护肝胶囊”治疗慢性药物性肝炎的临床疗效进行观察。方法：选取我院2012年1月到2014年12月收治的慢性药物性肝炎患者43例，随机分为对照组（22例）和观察组（21例）。对照组给予常规药物复方甘草酸苷、茵栀黄、维生素等。观察组在观察组基础上配合健脾护肝胶囊，并观察两组患者治疗效果及治疗前后肝功能变化情况。结果：观察组与对照组患者治疗前后肝功能的变化及临床疗效比较，观察组明显都优于对照组（P＜0.05）。结论：我院自制“健脾护肝胶囊”治疗慢性药物性肝炎有较好的临床疗效，值得临床推广使用。
关键词：健脾护肝胶囊；慢性药物性肝炎；临床疗效
药物性肝炎是指由于药物或药物在人体内的代谢产物引起的不同程度的肝脏损害。可分为急性药物性肝炎和慢性药物性肝炎，轻者停药后可以自行恢复健康，严重者可能危及生命健康。这种情况可以发生在用药超量的情况下，也可以发生在正常量用药的情况下[1-2]。随着制药行业的蓬勃发展，用于临床的药物越来越多，能引发慢性药物性肝炎的药也随之增多，使药物性肝炎成为一个不容忽视的严重公共卫生问题。近年来药物性肝炎的发病率比较高，慢行药物性肝炎亦不少。由于慢性药物性肝炎的病程比较长，所以肝损害比较严重，对人体危害较大。慢性药物性肝炎可以分为慢性活动性肝炎、胆汁淤积性肝炎等。临床症状表现为肝部不适，食欲减退，乏力，腹胀，恶心、黄疸等[3]。实验室检查可发现血清转氨酶增高，血胆红素增高，谷氨酰转肽酶增高。这种由药物诱导的慢性药物性肝炎与自身免疫性肝炎极为相仿。本文研究了“健脾护肝胶囊”在治疗慢性药物性肝炎上的临床疗效。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取我院2012年1月到2014年12月收治的43例慢性药物性肝炎患者，且符合CDILD诊断标准的，其中女性27例，男性16例。年龄15-69岁，平均年龄（43.2±13.5），病程1-6年。将43例患者随机分成两组，观察组（21例）和对照组（22例）。观察组男13例，女8例，年龄17-69岁，平均年龄（42.9±14.1），病程1-5年；对照组男12例，女10例，年龄14-62岁，平均年龄（45.1±15.8），病程1-6年。两组患者在年龄、性别、病程上等均无显著性差异，不具可比性。
1.2临床纳入标准
（1）服药前无肝病史，（2）各种病毒性肝炎血清标志物阴性，（3）有服用某药物3个月以上病史，（4）肝功能检查指标异常，（5）临床症状主要表现为纳差、乏力、恶心、腹胀、黄疸等。具备上述所有条件者纳入观察对象。
1.3治疗方法
两组患者均进行常规基础治疗及护理，并及时停止原药物治疗。对照组给予常规药物复方甘草酸苷、茵栀黄、维生素等降酶、护肝、退黄治疗。观察组在对照组治疗的基础上给予健脾护肝胶囊（柴胡、郁金、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、当归、枳实、青皮、砂仁、焦三仙、茜草、丹参、地龙、鳖甲、干姜、制附片、甘草、白茅根），口服，每次5粒，每日3次。疗程均为1个月。
1.4 观察项目
观察两组患者在治疗前后的肝功能变化、临床治疗效果及临床表现
1.5疗效判定标准
（1）治愈：临床症状消失，肝功能检查各项指标恢复正常。（2）好转：临床症状明显好转，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素等有所恢复，但在正常上限的2倍内。（3）无变化：ALT、AST、TBIL等指标无明显变化，也无新的并发症出现。（4）恶化：ALT、AST、TBIL等指标恶化，临床症状加重并出现新的并发症。（5）死亡：在住院治疗期间死亡。
1.6统计学分析
所有数据采用统计软件SPSS 17.0进行处理，计量资料用 S表示，两组比较采用F检验。计量资料采用卡方检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 观察组与对照组患者用药治疗前后肝功能的变化，见表1.
注：与对照组比较，#P＜0.05
3.讨论
慢性药物性肝炎，是指患者因患某种疾病后，较长时间服用药物，出现肝损害，而以类似慢性活动性肝炎为主要临床表现的一类疾病。临床一般可见纳差，恶心，乏力，腹胀，胁痛，黄疸等症状表现[4]。属中医“肝着”、“ 黄疸”等疾病范畴。现代医学认为该病多为长时间服用经肝脏分解代谢的药物后，药物对肝脏形成慢性蓄积损害所致。而中医则从五脏为核心的整体观出发，阐述了任何腑脏的病变均可累及他脏而致病，如《金匮要略?脏腑经络先后病脉证第一》曰：“见肝之病，知肝传脾”；而脾胃之病，更易导致其他各脏病变，故《脾胃论》有“内伤脾胃，百病由生”之论。肝脾两脏生理上密切联系，肝脏正常的疏泄作用，能助脾胃之运化，即“土得木达”；而脾胃运化正常，气血生化有源，才能“散精于肝”，肝得其所养，方能体阴用阳、条达疏泄有序。肝与脾生理上的相互依赖决定了其病理上相互影响，因此，临床上不只是见到肝病传脾，脾病及肝更是多见，如临床常见的各种慢性肝病多以纳差、乏力、腹胀等脾胃症状为初始表现，充分说明脾病是肝病的基础。慢性药物性肝炎多为长期服药后，伤及中焦脾胃，中阳不运，肝失所养而发病。临床常见于结核、风湿及糖尿病等疾病的长期治疗过程中。此类药物多为苦寒之品，长期服用易伤及中阳，损伤后天脾胃之本，出现胃失受纳、脾失健运，气血生化无源，肝失后天之充养，致肝阴不足，疏泄失职，出现脾病及肝，肝脾同病。临床多表现为中阳不足，肝郁脾虚诸症，根据病人体质不同，常可辨证为“阴黄”或“阴阳黄”之证。治疗上当遵仲景古训：“实脾，则肝自愈，此治肝补脾之要妙也”，即中医学上常说的“补土荣木”、“肝病治脾”之法，这也是临床治疗许多肝病的主要方法[5]。本文用于治疗慢性药物性肝炎的“健脾护肝胶囊”，是我院自制用于临床治疗各种肝病的中成药，是在中医“肝病治脾”的辩证思想指导下，以健脾护肝和胃为组方原则，以扶土荣木为治疗目的，经过多年临床研究，精选药物组方而成，对各种原因所致的肝炎、酒精肝、肝硬化、脂肪肝等辨证为脾虚肝郁型者有明显的治疗作用。该胶囊是由以下药物组成：柴胡、郁金、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、当归、枳实、青皮、砂仁、焦三仙、茜草、丹参、地龙、鳖甲、干姜、制附片、甘草、白茅根。方中柴胡、郁金疏肝解郁；黄芪、党参补中益气；白术、茯苓健脾祛湿；当归、白芍补血养阴、柔肝止痛；枳实、青皮、砂仁、焦三仙理气运脾、疏肝和胃、消积化滞；茜草、丹参、地龙活血消肿、化瘀通络，丹参治疗肝脾肿大；鳖甲养阴清热，软坚散结；制附片、干姜温中暧脾，复其中阳、升清降浊，同时补火助阳，防脾病及肾，寓意先安未受邪之地；甘草补中益气，调和诸药。现代药理研究白茅根可以解除药物慢性过敏反应，当归、茜草、丹参、地龙、鳖甲等均有阻止肝纤维化，促进肝细胞再生的作用。诸药配伍具有理气疏肝解郁、温阳健脾渗湿、活血化瘀通络、补中益气温肾等功效。本临床试验通过对入选的两组43例病例观察分析，治疗组的疗效明显优于对照组，说明我院自制的“健脾护肝胶囊”对药物性肝炎具有理想的治疗作用，可在临床中进一步观察应用。同时对于体质较弱、免疫力低下，而又需长期服用可能对肝脏有损害作用的药物治疗的慢性疾病，配合“健脾护肝胶囊”可能有预防或减少药物性肝炎发生的作用。
参考文献：
[1]李晨，辛绍杰，游绍莉.中草药致肝损害研究进展[J].实用肝脏病杂志，2013，（03）：278-281.
[2]郑燕，颜晓霞，张忠梅.药物性肝炎49例临床分析[J].甘肃医药，2011，（10）：610-612.
[3]张杏葵.54例药物性肝炎调查分析[J].中国药师，2014，（06）：1022-1023+1043.
[4]蒋杰，劳国琴，张谊芳.茵栀黄颗粒致药物性肝炎2例[J].中国药物应用与监测，2014，（03）：191-193.
[5]徐新鸣.常用药物相关肝损害42例临床分析[J].现代中西医结合杂志，2012，（30）：3385-3386.
论文作者:蒋志诚,唐柏平
论文发表刊物:《健康世界》2015年16期供稿
论文发表时间:2015/12/11
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