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摘要：药品是可以预防、治疗人类疾病的物质。其与人们的身体健康有着密切联系，因此我们需要加强药品质量检验。本文分析确保药品质量的重要性，研究药品质量检验方法，探究药品标准化管理方法，以期对相关企业有所帮助。
关键词：药品；质量检验；方法；标准化；管理；研究
1 确保药品质量的重要性
调查发现，人一生中患重大疾病的概率为72.18%，患上普通感冒类小疾病则是任何人都不能避免的，这时就需要使用药品进行治疗。由此可见，药品质量与人们的生活息息相关。药品管理工作是医疗服务体系的重要工作内容，假如由于管理不当导致人民使用过期药品，不仅会影响患者的治疗效果，严重的甚至会影响患者的身体健康。加强药品管理力度，为人们提供合格的药品是医疗工作者的首要工作内容。医疗管理工作涉及方面较广，医疗体系管理质量将影响人们的身体健康。假如药品管理力度较低，将出现药品管理问题，在影响人们身体健康的同时，还会引起医疗纠纷，严重的甚至会影响社会的稳定性。因而，为了促进医疗事业稳定发展，我们需要加强对药品的管理。
2 药品质量检验分析
2.1药品质量检验方式
人们在生病时，均需使用药物进行治疗，可以说，药品质量直接影响着人们的身体健康。因此，我们需要确保药品的安全、有效、稳定。与其他商品不同，药品只有合格与不合格之分，只有合格的药品才可以销售。检验药品质量的方法主要包含感官检验、物理分析法、化学分析法、色谱分析法、光谱分析法等。物理分析法主要包含旋光度、折光率、熔点、相对密度等；化学分析法主要包含滴定分析法与重量分析法；光谱分析法主要包含薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法。现阶段，使用较为广泛的检测方法就是高效液相色谱法。此检测方法具有色谱柱可重复使用、样品不被破坏、易回收、灵敏度高、适用范围广、分析速度快等优点。
2.2药品质量评价标准分析
任何标准对事物的对比、发展都有着重要的意义，因此为了促进医疗事业稳定发展，我们需要完善药品质量检验标准。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆药品质量标准包含药品纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、无菌度等，药品质量标准也分为法定标准与企业标准两类，法定标准则可以分为国家药典、行业标准与地方标准几种，药品生产活动则需严格依据国家药典规定进行。假如不符合规定、不能达到规定标准，则不允许生产、销售此药品。通常情况下，药品质量检验内容主要包含：准确度、精密度、检测限、定量限、线性、耐用性风。科学使用药品质量检验标准，可以保证药品质量，促进医疗事业稳定发展。我们需要加强对药品审查企业的检查，假如发现企业未按照规定生产或药品存在质量问题，需对其进行惩处，以督促各药品生产企业规范生产。
3 药品标准化管理方法探究
3.1规范药品管理制度
在对药品进行管理时，需要明确各种药品管理规范，并将其充分落实到管理工作中。在对药品进行管理时，需要不断的完善管理制度，为各个管理环节提供依据。不断规范管理制度，可以促使工作人员通过学习提高自己的专业素质及专业能力。此外，规范药品管理制度可以有效降低管理工作中出现错误的机率，从而有效提高医疗服务工作效果。
3.2加强药品管理
在药品管理工作中需要检查并验收各种药品，严格依据相关规定管理各种药品，从而保证药品质量符合规定。在药品管理工作中，需要加强对药品有效期、药品质量等的管理，保证药品的安全性。
3.3推广药品登记制度
在药品管理工作中，药品登记制度是一项重要的内容。为了有效处理药品管理工作中出现的各种问题，我们需要落实并完善药品等级管理制度，详细登记药品信息，主要包含了药品名称、数量、计量、使用范围、使用年限、有效期限等内容。在登记时，需严格依据相关规定进行登记，从而保证登记内容的准确性。在登记过程中，工作人员需分析药品的使用效果及情况，为药品的使用提供依据。另外，为了确保药品登记管理制度可以充分落实，医疗服务机制还需要制定监管制度，由专人定期检查药品登记记录，并且将责任划分到每个工作人员身上，以免出现工作失误，影响药品管理质量。
3.4加大监督管理力度
药品监管部门应该加强日常监督管理工作，提高监督管理力度。在进行药品监督管理工作时，需严格控制靶向性和溯源性需求的实现。在对原辅料进行监督管理工作时，需制定相应的监督检查制度，采用台账化管理模式。药品生产企业需建立原辅料数据库，并将生产过程中使用的原辅料信息进行详细记录，药品监管部门需加强对企业原辅料数据库的监管，以保证药品的生产质量。在对生产工艺进行监管时，需要科学管理重要生产技术，采用台账化管理方式，保证各个关键控制点的管理质量。在对药品就行检验时，为了科学评判药品质量，需要对检验设备及检验人员进行检查，保证检验设备及检验药剂、检验人员专业素质及专业能力符合相关要求。为了提高药品管理质量，我们需要落实各项管理控制制度，同时还需要加强日常检查工作。针对检查过程中出现的各种问题，需要及时进行整改，采用先进检查制度，提高药品质量监督质量。
3.5加强对工作人员的管理
近年来，药品质量检验及管理要求不断提高，对于工作人员的要求也在不断提升。因此，为了提升工作人员的专业素质及专业能力，企业需加强对工作人员的专业培训，使其可以掌握工作流程及管理制度，保证工作人员可以严格依据相关规定进行药品质量检验及管理工作，从而提高药品管理水平。
4 结语
总之，药品质量与人们的生活有着密切关系，目前我国药品质量检验工作中还存在一些不足之处。为了保证药品质量，我们需要加强对药品的质量检验及管理，采用标准化管理方式是保证药品质量的重要措施。
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作者简介：朱露菲 女 1991.5- 浙江省杭州市人 汉 职位：QC 职称：助理工程师 研究方向：药品质量检验
论文作者:朱露菲,池健
论文发表刊物:《健康世界》2018年12期
论文发表时间:2018/8/24
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