陕西省西安市第一医院 陕西西安 710002
【摘 要】目的：观察心速宁胶囊治疗冠心病室性早搏的临床疗效及其安全性。方法：选取本院冠心病室性早搏患者130例，随机分为观察组和对照组，两组均在冠心病常规治疗基础上，分别予以心速宁胶囊和普罗帕酮片口服治疗，一个月后再次行24h动态心电图检查，并检测肝肾功能，比较两组患者用药前后室性早搏疗效和临床症状疗效变化及药品不良反应发生情况。结果：治疗一个月后，观察组室性早搏疗效总有效率明显高于对照组（84.29％ vs 75.00％），差异有统计学意义(P<0．05)，但观察组与对照组临床症状疗效总有效率差异无统计学意义（P＞0．05），两组患者治疗期间均未发生明显不良反应，肝肾功能也未发现异常。结论：心速宁胶囊治疗冠心病室性早搏疗效确切，安全无毒副作用，值得临床推广应用。
【关键词】心速宁胶囊；冠心病；室性早搏
【中图分类号】R259 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）9-0993-02
心律失常是冠心病的常见症状之一，尤其是室性早搏是影响冠心病预后的重要因素[1]。室性早搏轻者可无任何症状或仅感心悸、胸闷、气短等, 重者可引起室性心动过速或心室纤颤而危及生命[2]。如何在积极治疗冠心病的同时，有效控制室性早搏并维持窦性心律，是临床医师需要解决的一个重要问题。目前用于抗心律失常的西药如普罗帕酮、胺碘酮、美西律等虽能快速控制心律失常症状，但长期用药有严重致心律失常和增加病死率的危险[3]。人们在长期的科研与临床实践中发现，中医药在抗心律失常中具有明显优势，很少导致新的心律失常发生，且不良反应少[4]。我们在临床实践中也发现，纯中药制剂心速宁胶囊在改善冠心病室性早搏患者临床症状，减少室性早搏次数的同时，又不导致新的心律失常发生，克服了抗心律失常药物的致心律失常作用，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取2012年01月～2015年06月在我院心内科门诊及病房就诊的冠心病室性早搏患者130例，年龄52～73 岁，所有患者均经冠状动脉造影及24h动态心电图检查，确诊为冠心病合并室性早搏，且室性早搏Lown分级为2～4A级。排除标准[5]：患有病因不明的室性早搏，Lown分级4B及以上严重心律失常者，有病窦综合征及Ⅱ度以上房室传导阻滞者，高血压3级，急性心肌梗死3个月内及严重不稳定型心绞痛患者，精神病患者,合并严重肝、肾、造血系统原发病及心功能IV级者。所有患者随机分为观察组和对照组，观察组70例，其中男41例，女29例，平均年龄（59±5.63）岁；对照组60例，其中男35例，女25例，平均年龄（57±8.34）岁。两组患者在年龄、性别、基础疾病和病情严重程度等方面比较差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。
1.2治疗方法
两组患者均在冠心病二级预防用药基础上，对照组予以普罗帕酮片（上海信谊天平药业有限公司生产)100 mg口服，每日3次，疗程一个月，观察组予以心速宁胶囊(陕西摩美得制药有限公司生产) 口服，每次4粒，每日3次，疗程一个月。治疗期间除恶性心律失常抢救外，避免使用其它抗心律失常药物。
1.3 观察指标
一个月后再次进行24h动态心电图检查，同时检测肝肾功能，观察和记录用药前后临床症状、室性早搏变化及药品不良反应发生情况等。
1.4 疗效判定标准
1.4.1室性早搏疗效评定标准[6]：（1）显效：动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少90％以上；（2）有效：室性早搏次数较治疗前减少50％～89％；（3）无效：室性早搏次数较治疗前减少<50％、无变化或加重。
1.4.2临床症状疗效评定标准[7]：（1）显效：心悸、胸闷等症状完全消失或者显著性改善；（2）有效：心悸、胸闷等症状有一定程度改善；（3）无效：心悸、胸闷等症状无变化或加重。总有效率＝（显效＋有效）/总例数×100％。
1.5统计学方法
应用SPSS 19.0 统计学软件对数据进行统计学处理，计量资料以ｘ±ｓ 表示，计数资料以率（％）表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1室性早搏疗效比较 治疗一个月后，观察组室性早搏疗效总有效率为84.29％，对照组总有效率为75.00％，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0．05)。见表1。
表1 两组治疗前后室性早搏疗效比较[n(%)]
2.3 不良反应比较 两组患者治疗期间均未发生明显不良反应，治疗后复查肝肾功能均未发现异常。
3 讨论
心律失常是由于心脏的起搏传导系统发生功能性或器质性疾病，引起心脏激动或传导异常,是心血管系统最常见的症状之一。室性早搏为临床常见心律失常之一，可发生于各种心脏病患者，尤其多见于冠心病患者。心律失常严重危害人类健康，如控制不当会引起严重的后果，甚至猝死[8]。目前常用的抗心律失常西药往往有抗心律失常与致心律失常双重作用，且往往有严重的不良反应，长期使用会增加患者死亡率，因而限制了抗心律失常西药在临床中的广泛应用[9]。
室性早搏属于中医“心悸”、“心慌”等范畴。祖国医学早在3000多年以前就对心律失常有了比较准确的认识，如中医名著《伤寒》中曾指出：“伤寒，脉结代，心动悸……”就是有关心律失常的记载。中医学认为，频发室性早搏的重要病机为”痰热扰心，心脉不续”。所以，“清热化痰、 益气复脉” 是室性早搏的重要治法。根据这一治疗原则制定的心速宁胶囊是一种抗心律失常的纯中药制剂，其方剂由黄连、半夏、枳实、常山、茯苓、苦参、莲子心、人参、麦冬、青蒿、甘草等中药组成，诸药合用具有清热化痰、益气复脉、宁心定悸之功效，从而起到抗心律失常作用。研究发现[10]，心速宁胶囊能有效改善心肌炎合并室性早搏患者的临床症状，减少室性早搏次数而不导致新的心律失常发生，克服了抗心律失常药物的致心律失常作用。
在本实验中，我们采用心速宁胶囊治疗冠心病室性早搏患者，发现观察组心速宁胶囊对室性早搏疗效总有效率明显高于对照组普罗帕酮片，差异有统计学意义(P<0．05)，而观察组临床症状疗效总有效率与对照组普罗帕酮片相当，且治疗期间未发生明显不良反应，对肝肾功能没有任何影响，表明心速宁胶囊治疗冠心病室性早搏疗效确切，安全无毒副作用，值得临床上推广应用。
参考文献：
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论文作者:方顺淼
论文发表刊物:《中医学报》2015年9月
论文发表时间:2015/10/20
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