周明 张琼
（荆州市中心医院普外三科；湖北荆州434020）
【摘要】目的 ：探讨五海瘿瘤丸对桥本氏甲状腺结节患者甲状腺功能的影响及临床疗效。方法 ：选取 100 例桥本氏甲状腺结节患者作为研究对象，根据随机、单盲分为对照组和五海瘿瘤丸组，每组50例。对照组予左甲状腺素钠片25~50ug/d口服，并根据临床表现及实验室检查结果，适时调整药物剂量。五海瘿瘤丸组在上述基础上予五海瘿瘤丸 1袋/次，2次 /d。两组均连续服用 5周。检测血清甲状腺功能及自身抗体变化，甲状腺超声参数，评价临床症状、体征评分，比较临床效果。结果 ：与治疗前相比，两组 T 3 、T 4无变化，TSH 降低，TgAb、TPoAb、TRAb降低，咽喉部异物感、乏力、失眠症状、体征评分降低 ；与对照组相比，五海瘿瘤丸组 TSH 较高，TgAb、TPoAb、TRAb 较低，咽喉部异物感、乏力、失眠症状、体征评分降低 结论 ：五海瘿瘤丸是治疗桥本氏甲状腺结节的有效药物，并对甲状腺功能影响较小，值得在临床中推广。
【关键词】 五海瘿瘤丸 ；甲状腺结节；甲状腺功能
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）20-0256-02
随着现代生活节奏加快，甲状腺结节患者急剧增多，且以女性多发，其发病率高达50％，超声检查可发现 60％的健康人群患有 甲状腺结节［1-2］ 。桥本氏甲状腺结节是甲状腺炎中最常见的临床类型，据不完全统计，我国甲状腺炎累积发病率为 0.2% ~1.3% ，女性是男性的5~20 倍。多种因素如感染、情绪 、基因、创伤、环境、饮食等均可导致本病的发生［3］。目前，本病西医尚无理想方法，根据其类型，常予甲状腺激素替代疗法、免疫调节疗法、手术疗法等 ［4］，易永久性甲状腺功能减退需终生服药等弊端。因此，寻找安全有效治疗桥本氏甲状腺结节的手段是临床亟待解决的难题之一。近年来，中医药在治疗甲状腺结节，改善患者不适症状等方面取得显著疗效，且不良反应少［5］。中医给予理气散结、化痰消瘿等治疗 。笔者在长期的临床工作中发现五海瘿瘤丸治疗甲状腺结节效果显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取 2017 年 6 月 ~2018 年 6月我院甲状腺外科门诊及病房的 90 例桥本氏甲状腺结节患者为研究对象，根据随机、单盲法分成对照组和五海瘿瘤丸组，每组 50 例。其中对照组男性 20 例，女性 30 例。年龄18~65 岁，平均（35.14±3.73）岁。病程 3~9 个月，平均（4.15±0.56）个月 ；五海瘿瘤丸组男性 23 例，女性27例。年龄 22~68 岁，平均（36.13±3.821）岁。病程 3~9 个月，平均（4.57±0.58）个月。两组临床资料经统计学处理无差异（P >0.05），具有均衡性。
1.2 诊断标准 桥本氏甲状腺结节参照日本森田陆标准［6］ ：（1）弥漫坚硬的甲状腺肿大 ；（2）血清抗甲状腺自身抗体（+）；（3）桥本甲状腺炎的病理学所见。具备上述（1）、（2）项或（1）、（3）项或（1）、（2）、（3）项即可诊断。
1.3 纳入、排除标准
1.3.1 纳入标准 （1）均符合临床桥本氏甲状腺结节诊断标准 ；（2）年龄 18~70 岁，性别不限 ；（3）结节初始直径＜ 10.0cm ；（4）获知情同意，自愿接受治疗。
1.3.2 排除标准 （1）B 超检查显示甲状腺内钙化 ；（2）甲状腺高功能腺瘤等其他甲状腺疾病 ；（3）伴肥胖、糖尿病、肝肾疾病、骨质疏松、心血管疾病及颈部手术史 ；（4）短期内甲状腺结节增大和 TSH 降低 ；（5）妊娠或哺乳期妇女 ；（6）过敏体质，或存在研究用药禁忌 ；（7）依从性差，未能按本研究方案治疗，或正在参加其他临床试验。
1.4 治疗方法 对照组予左甲状腺素钠片（优甲乐，M erck KGaA 生产，批准文号 H 20100053）25~50ug/d 口服，连续服用5 周，并根据临床表现和实验室检查结果，适时调整用药剂量。五海瘿瘤丸组在上述基础上予五海瘿瘤丸（哈药集团哈尔滨中药三厂，国药准字Z23020098，规格 9g/袋）1袋 /次，2 次 /d，连续服用5周。两组均要求低碘饮食，同时不服用其他任何药物治疗。
1.5 观察指标
1.5.1 甲状腺功能指标 采集清晨空腹外周静脉血5m L，肝素抗凝，3500r/m in 离心 15m in，取上层血清于离心管中，放置 -40℃冰箱中保存。应用 M 240172 γ 放射免疫计数器及放射免疫法检测血清T 3 、T 4、TSH水平，试剂盒均购自天津锐尔康生物科技有限公司。
1.5.2 甲状腺自身抗体 应用放射免疫法检测血清甲状腺球蛋白抗体（TgA b）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPoAb）、促甲状腺素受体抗体（TRAb）水平，试剂盒均购自天津德普生物技术和医学产品有限公司。
1.5.3 临床症状体征评分 参照《中药新药临床研究治疗原则》根据患者症状、体征程度分为无、轻度、中度、重度 4 个等级，分别记作 0~3 分，包括咽部异物感、乏力、腰酸腿软、眠差。
1.6 统计学方法 本研究所有数据均经 SPSS17.0 软件处理，计量资料以均数 ± 标准差表示，组内、间予独立样本 t检验，等级资料以（例，%）表示，予秩和检验，以P <0.05 有统计学意义。
2 结果
2.1 甲状腺功能指标 与治疗前相比，两组血清 T 3 、T 4 无变化（P >0.05），TSH 降低（P <0.05）；与治疗后对照组相比，五海瘿瘤丸组 T 3 、T 4 无差异（P >0.05），TSH 较高（P <0.01），见表 1。
2.2 甲状腺自身抗体 与治疗前相比，两组血清TgAb、TPoAb、TRAb均降低（P <0.05）；与治疗后对照组相比，五海瘿瘤丸组 TgAb、TPoAb、TRAb 均较低（P <0.01），见表 2。
3 讨论
甲状腺结节是指甲状腺细胞局部异常生长所引起的散在病变[7]。甲状腺结节的发生与多种因素有关 ，如年龄 、性别、自身免疫 、碘摄入量、感染、应激等。以往临床多采用单纯西药治疗 甲状腺结节 ，同时注意饮食上碘的摄入以及情绪调节等，能够有效改善患者 甲状腺体积 、结节直径等，但部分患者疗效并不理想 。甲状腺结节属 中医学“瘿 ”范畴 ，瘿病之病位为肝，情志 内伤 为瘿病 的始动因素 ，肝经循行路径 ，肝郁气滞 ，血行不畅 ，痰浊 内生 ，痰浊与血瘀壅结颈前 ，故发病[8]。因此，其治疗关键在于活血化瘀 、理气化痰、
软坚散结。快节奏的生活方式，持续的生活压力，极易导致机体内环境紊乱，免疫失调，从而引起脾肾不足，肝气郁滞，形成气滞、血瘀、痰浊等病理产物，结于颈前形成结节。五海瘿瘤丸的主要成份：海带、海藻、海螵蛸、蛤壳、昆布、白芷、木香、海螺（煅）、夏枯草、川芎。主要功能：软坚散结，化核破瘀，化痰，消肿。用于瘿瘤、瘰历、乳中结核等症。五海瘿瘤丸进入人体后，释放出大量具有吸附功能的软化分解素超能细微分子HI因子核，有效穿透肿块结块的脂蛋白膜，从内部分解，吞噬软化增生组织，恢复血液微循环，软化剥离瘤体组织的层已结构，由外到内，再从内到外穿透剥离病灶组织，有效分离清理病灶的有害细胞，恢复机体正常形态和功能，调节内分泌紊乱，从而改善微循环，进而有效控制肿块生长，为其软化、缩小、消失提供良好的条件。
本研究结果显示 ，五海瘿瘤丸组治疗总有效率明显高于对照组 (P< 0．05)：两组治疗前后甲状腺功能各指标无明显变化，组问差异无统计学意义 (P >0．05)，与治疗前相比，两组血清TgAb、TPoAb、TRAb均降低（P <0.05）；与治疗后对照组相比，五海瘿瘤丸组 TgAb、TPoAb、TRAb 均较低（P <0.01）。与治疗前相比，两组咽喉异物感、乏力、失眠症状、体征评分均降低（P <0.01）；与治疗后对照组相比，五海瘿瘤丸组咽喉部异物感、乏力、失眠、体征评分均较低（P <0.01）说明在西药常规治疗基础上辅以疏肝理气化瘀活血中药治疗甲状腺结节，能够有效改善患者临床症状，提高临床疗效，且对患者的甲状腺功能影响较小。综上所述，疏肝理气化瘀活血中药治疗甲状腺结节效果更为理想 ，临床应用价值高。
在下一步研究中，我们将对其具体作用机制进行深入探索，为临床桥本氏甲状腺结节的治疗及预后做出进一步论证和分析。
参考文献
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论文作者:周明,张琼
论文发表刊物:《医师在线》2018年10月20期
论文发表时间:2019/3/21
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