朱蕾
（江苏辰旭医药有限公司 江苏 南京 210000）
【摘要】 目的：加强药品批发企业含麻黄碱类复方制剂的销售管理，防止其流入非法渠道。结论：只有对含麻黄碱类复方制剂加强销售管理，严格执行国家对含麻黄碱类复方制剂的有关规定，才能防止含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。
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【关键词】 含麻黄碱类复方制剂；销售；管理
【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）17-0329-02
含麻黄碱类复方制剂指含有麻黄碱（麻黄素）、伪麻黄碱（伪麻黄素）、消旋麻黄碱（消旋麻黄素）、去甲麻黄碱（去甲麻黄素）、甲基麻黄碱（甲基麻黄素）及其盐类，或者麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄碱类物质的药品复方制剂。含麻黄碱类复方制剂是常见的一类复方制剂。一般感冒药都是含麻黄碱类复方制剂。麻黄碱治疗作用：①预防支气管哮喘发作和缓解轻度哮喘发作，对急性重度哮喘发作效不佳。②用于蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压及慢性低血压症。③治疗各种原因引起的鼻黏膜充血、肿胀引起的鼻塞。麻黄碱是合成苯丙胺类毒品也就是冰毒最主要的原料。麻黄碱制造冰毒制作工艺简单，且原料容易获得。含麻黄碱类复方制剂一经流入非法渠道，制造成为毒品，造成巨大的社会危害，所以加强含麻黄碱类复方制剂的管理非常重要。
药品批发企业是药品流通环节重要的一关，且销售的含麻黄碱类复方制剂一般数量多，金额大。故加强药品批发企业含麻黄碱类复方制剂销售管理是重中之重。
我公司建立含麻黄碱类复方制剂销售管理制度，并严格按照制度执行。采取的措施：
1.对首次开户的企业进行资质审核
1.1 药品生产企业或药品经营企业需提供以下资料并加盖单位公章原印章：
1.1.1《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件。
1.1.2《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况复印件。
1.1.3《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。
1.1.4《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件（提供三证合一营业执照的不需此项）。
1.1.5加盖购货单位的公章原印章和法定代表人印章或签名的采购委托书，采购委托书应当载明授权采购的品种、地域、期限，并注明采购人员的姓名、身份证号码。
1.1.6采购人员身份证复印件。
1.1.7《质量体系调查表》。
1.1.8采购含麻黄碱类复方制剂还需提供收货委托书及收货人身份证复印件。
1.2 医疗机构需提供以下资料并加盖单位公章原印章
1.2.1医疗机构执业许可证。
1.2.2加盖购货单位的公章原印章和法定代表人印章或签名的采购委托书，采购委托书应当载明授权采购的品种、地域、期限，并注明采购人员的姓名、身份证号码。
1.2.3采购人员身份证复印件。
1.2.4营业性医疗机构还需提供营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况复印件。
1.2.5采购含麻黄碱类复方制剂还需提供收货委托书及收货人身份证复印件。
质量管理部审核资料符合要求后，在ERP系统并设置对应的可销售药品范围。客户资料报质量负责人审批。
2.含麻黄碱类复方制剂销售时，应与销售客户签订购销合同，同时销售数量采取预警措施。
3.含麻黄碱类复方制剂禁止使用现金（包括刷卡）方式进行销售。
4. 含麻黄碱类复方制剂应单独开票。
5．财务部收款后，与备案汇款账户进行核实，如不符，立即报质量管理部。
6.含麻黄碱类复方制剂送达销售客户后，对方收货人在随货同行单上签名或加盖收货专用章。储运部负责查验返回的随货同行单有无异常，如有异常应立即向质量管理部汇报。
7.销售部按月填写含麻黄碱类复方制剂销售分析表，并建立下游各购药单位历年和同期销售的基础台账，每月进行分析。如发现销售数量过大、频次过多，渠道异常等情况，及时报告至直接主管领导及质量管理部。遇特殊情况可立即停止销售，等待核实结果后处理。
总之，只有不断加强含麻黄碱类复方制剂销售管理，严格执行国家对含麻黄碱类复方制剂的有关规定，才能防止含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。
【参考文献】
[1]《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）.
[2]国家食品药品监督管理局公安部卫生部〈关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知〉.
[3]《药品经营管理规范》现场检查指导原则 (食药监药化监〔2014〕20号).
[4]《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）.
[5]《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）.
论文作者:朱蕾
论文发表刊物:《医药前沿》2016年6月第17期
论文发表时间:2016/6/24
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