凉山州中西医结合医院 615000
摘要：目的：探讨糖化血红蛋白监测在糖尿病患者治疗疗效评估中的应用及其结果的准确性和稳定性。方法：测定健康组及糖尿病组的FPG、糖耐量测定并采用免疫凝集法、色谱法分别测定两组HbAlc，比较不同时间两种方法测定HbAlc的结果有无统计学差异，并分析时间因素对检测结果的稳定性的影响。结果：健康组HbA1c阳性率明显低于全血FPG、糖筛查实验阳性率，相比而言糖尿病组HbA1c阳性率与全血FPG、糖筛查实验阳性率无明显差异；而健康组组间比较：免疫组患者的FPG、糖筛查实验、HbAlc与健康组无明显差异（P＞0.05）。健康组组内比较：免疫组HbA1c阳性率明显低于FPG及糖筛查阳性率（P＜0.05）；色谱组HbA1c阳性率和FPG及糖筛查阳性率无明显差异（P＞0.05）；糖尿病组组间比较：免疫组患者的FPG、糖筛查实验、HbAlc与健康组无明显差异（P＞0.05）。糖尿病组组内比较：免疫组HbA1c阳性率明显低于FPG及糖筛查阳性率（P＜0.05）；色谱组HbA1c阳性率和FPG及糖筛查阳性率无明显差异（P＞0.05）；并且糖尿病组全血标本在4℃条件下放置2h、1d、3d、5d、1w、2w、1m、6m后使用免疫法、色谱法检验结果显示影响较小。结论：糖尿病患者或葡萄糖耐量异常时，联合检查患者的空腹血糖与HbA1c，对于判断患者的血糖水平变化及糖尿病或葡萄糖耐量异常的预防、诊断与治疗均具有重要的临床意义。
关键词：糖化血红蛋白；糖尿病；临床意义；质量控制
[Abstract] Objective：To explore the application of HbAlc monitor in the efficacy assessments of diabetic’s treatment and the accuracy and stability of the results. Methods：determining the the FPG and glucose tolerance of health group and diabetic group，and measuring their HbAlc by using immune agglutination test and chromatography，comparing the result of HbAlc determined by those two methods in different time，and see there is statistical difference or not. And analyzing time factor’s influence. Results：the positive rate of healthy group’s HbAlc was significantly lower than the positive rate of blood FPG and glucose screening test. On the contrary，there was no much difference between positive rate of HbA1c of diabetic group and positive rate of blood FPG and glucose screening test. Compared between the healthy groups，there was no significant difference between the results of FPG，glucose screening test，HbAlc in immune group and that of health group（P > 0.05）. In the healthy group：positive rate of HbAlc in immune group was significantly lower than that of FPG and glucose screening（P < 0.05）；There was no significant difference in the positive rate of HbA1c and the positive rate of FPG and glucose screening test in the chromatograph group（P > 0.05）. Compared between the diabetic groups，FPG，glucose screening test，HbAlc have not significantly different between healthy groups（P > 0.05）. Within diabetic groups，positive rate of HbA1c in immune group was significantly lower than that of FPG and glucose screening（P < 0.05）. There was no significant difference in the positive rate of HbA1c and the positive rate of FPG and glucose screening test in the chromatograph group（P > 0.05）. And after putting blood specimen of diabetic group into the environment below 4℃ for 2h，1D，3D，5D，1W，2W，6m，and 1m，the results of immune agglutination test and chromatography showed that there was little effect. Conclusion：when diabetic's glucose tolerance is abnormal，inspection in patients with fasting glucose and HbAlc has important clinical significance in determining the patient's glucose level as well as the prevention，diagnosis and treatment of diabetes and glucose intolerance.
[Key words] HbAlc；diabetes mellitus；clinical significance；quality control
随着我国人口生活水平的提高和生活方式改变及老龄化社会的到来，糖尿病发病率有逐年上升趋势，目前糖尿病已成为继心、脑血管疾病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病[1-2]。因其并发症是致残致死的主要原因，所以对糖尿病的尽早诊断，血糖的平稳控制对治疗、预防糖尿病及其并发症有积极意义[3-4]。HbAlc反映慢性血糖水平的稳定指标，但在实际临床中不同检测方法及检测时间点是否影响结果的准确性研究较少，本研究通过对比糖尿病患者与健康人群全血HbAlc的水平评价其在糖尿病患者中检测的临床意义并分析不同检测方法、不同时间点对检测结果的影响。
1．资料与方法
1.1临床资料
随机选取我院2012年10月-2014年10月期间来我院就诊的单纯糖尿病患者400例，其中男270例，女130例，年龄32~68岁，排除合并其他血红蛋白病、红细胞寿命缩短、红细胞平均寿命增加、药物、严重的黄疸、高脂血症相关疾病及妊娠等，测HbAlc随机分为糖尿病免疫法组200例及糖尿病色谱法200例。并选取同期在该院体检健康患者400例，作为对照组，其中男260例，女140例，年龄30~70岁，测HbAlc随机分为健康免疫法组200例及健康色谱法200例。两组患者在年龄、性别等一般资料方面差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2方法
1.2.1采血
采集两组患者空腹静脉血，抗凝后，于密闭4℃保存。分别测定空腹血糖（FPG）及HbAlc，根据分组采用免疫凝集法及色谱法分别对HbAlc进行测定。
糖筛查试验：将50g葡萄糖溶于200ml水中，充分溶解形成葡萄糖溶液，患者在5分钟内服下。1小时后，分别测两组患者血糖，血糖≥7.8mmol/L的患者做100g葡萄糖耐量试验。
1.2.2对比试验
分别采用免疫凝集法、色谱法测量两组患者的全血标本，比较不同方法测定的结果有无统计学差异。
1.2.3 标本放置时间对结果的影响
两组患者的标本均在4℃条件下密闭保存，分别放置1天、3天、5天、1周、2周、1月和6月后分别检测3次结果，取平均值，分析时间因素是否影响检测结果的稳定性。
1.3诊断标准
空腹血糖＞7.0mmol/L为阳性，HbAlc＞6%为阳性，糖筛查结果≥7.8mmol/L为阳性。
1.4统计学方法
采用SPSS 13.0对收集的数据进行分析处理，计数资料描述采用率（%），两组患者的比较采用卡方检验。
2.结果
2.1不同方法检测两组全血FPG、糖筛查及HbAlc的阳性结果比较
由表1可见，健康组、糖尿病组两组组间比较：糖尿病组患者的FPG、糖筛查实验、HbAlc明显高于健康组（P<0.05）。健康组、糖尿病组组内比较：健康组HbA1c阳性率明显低于FPG及糖筛查阳性率（P＜0.05）；糖尿病组HbA1c阳性率和FPG及糖筛查阳性率无明显差异（P＞0.05）；
由表3可见，糖尿病组组间比较：免疫组患者的FPG、糖筛查实验、HbAlc与健康组无明显差异（P＞0.05）。糖尿病组组内比较：免疫组HbA1c阳性率明显低于FPG及糖筛查阳性率（P＜0.05）；色谱组HbA1c阳性率和FPG及糖筛查阳性率无明显差异（P＞0.05）；
3.讨论
空腹血糖及餐后血糖并不能充分代表患者的疾病控制情况，只能代表患者当时的血糖水平；临床研究发现[5-6]糖化血红蛋白的形成缓慢，且无需酶的催化作用，这种连续、缓慢、不可逆的化学反应的发生速率与血糖浓度成正比[7-8]。与随机、空腹及餐后血糖指标相比，HbA1c是反映长期血糖水平的稳定指标，临床更符合糖尿病的定义；并且检测方式便捷，方法相对血糖检测稳定性和精确度更高；而与患者的抽血时间、胰岛素用量、进餐情况并没有关系。因此，对于糖尿病患者HbAlc的检测，可以满足临床对糖尿病诊断和监控的需求[9-12]。目前，HbAlc的检测在临床上应用较为广泛，但检测方法不同及检测时间点不一常导致结果的差异；本研究通过比较不同检测方法及不同检测时间点检测HbAlc结果比较判断两种检验方法及检验结果的差异。
研究结果显示，健康组、糖尿病组两组组间比较：糖尿病组患者的FPG、糖筛查实验、HbAlc明显高于健康组（P<0.05）。健康组、糖尿病组组内比较：健康组HbA1c阳性率明显低于FPG及糖筛查阳性率（P＜0.05）；糖尿病组HbA1c阳性率和FPG及糖筛查阳性率无明显差异（P＞0.05）；健康组组间比较：免疫组患者的FPG、糖筛查实验、HbAlc与健康组无明显差异（P＞0.05）。健康组组内比较：免疫组HbA1c阳性率明显低于FPG及糖筛查阳性率（P＜0.05）；色谱组HbA1c阳性率和FPG及糖筛查阳性率无明显差异（P＞0.05）；糖尿病组组间比较：免疫组患者的FPG、糖筛查实验、HbAlc与健康组无明显差异（P＞0.05）。糖尿病组组内比较：免疫组HbA1c阳性率明显低于FPG及糖筛查阳性率（P＜0.05）；色谱组HbA1c阳性率和FPG及糖筛查阳性率无明显差异（P＞0.05）；表明HbA1c不受一过性血糖升高的影响，与FPG相比提示患者血糖异常更敏感，其能更准确反映患者血糖的情况。
由于临床上抽取的患者血液可能由于各种原因影响，不能立即检测而影响检测结果的稳定性，因此本次研究中，我们也对不同时间点两种方式检测HbAlc水平做了比较，研究发现，全血标本在4℃条件下放置两周内，无论采用免疫凝集法还是色谱法检测，结果均比较稳定。
本研究比较了2种常用的HbAlc水平检测方法，检测结果阳性率较为稳定，但在HbAlc检测在实际临床应用中还存在很多问题，如检测方法众多，评价标准不一，试剂盒标准不一，参考范围不一。但随着HbAlc方面研究的不断深入，HbAlc的临床应用必将有着更为广阔的前景，给糖尿病患者带来更大的福音。
参考文献：
[1]荆爱玉，袁晓红，倪红艳等.糖化血红蛋白在诊断2型糖尿病中的价值[J].西安交通大学学报（医学版），2012，33（5）：636-639.
[2]陈璐，孙伯欣.糖化血红蛋白与血脂检测在2型糖尿病检测中的临床评价[J].中国老年学杂志，2013，33（19）：4856-4857.
[3]王晶，孙静清，孙伟杰等.糖化血红蛋白在妊娠期糖尿病诊治中的应用[J].中华围产医学杂志，2013，16（3）：137-141.
[4]庞玲霞，王友沛，龚永生等.妊娠期糖尿病患者糖化血红蛋白水平测定及意义[J].山东医药，2010，50（3）：95-96.
[5]于浩泳，包玉倩，张磊等.住院糖尿病患者CA199水平与血糖控制程度的关系[J].中华医学杂志，2010，90（6）：394-396
[6]索艳，李强.糖化血红蛋白测定方法及影响因素的研究进展[J].医学研究生学报，2010，23（2）：210-213.
[7]李青，潘洁敏，马晓静等.糖化血红蛋白和糖化血清白蛋白联合检测在糖尿病筛查中的应用[J].中华医学杂志，2011，91（26）：1813-1816.
[8]马付坚，黄承乐，黎荣能等.糖化血红蛋白≥6．2％作为诊断阈值对糖尿病筛查的价值[J].广西医学，2013，（12）：1642-1645.
[9]刘超，陈立立.以糖化血红蛋白Alc作为糖尿病诊断和筛查的指标[J].国际内分泌代谢杂志，2009，29（4）：231-235.
[10]刘思颖，李光伟，闫爽等.糖化血红蛋白在糖尿病筛查和诊断中的价值[J].中国全科医学，2011，14（32）：3716-3718.
[11]Hey-Hadavi JH，Kuntze E，Luo D et al. Tolerability of atorvastatin in a population aged＞or = 65 years：a retrospective pooled analysis of results from fifty randomized clinical trials[J]. Am J Geriatr Pharmacother，2006，4（2）：112-122．
[12]Douglas K，O'Malley PG，Jackson JL et al. Meta-analysis：the effect of statins on albuminuria[J]. Ann Intern Med，2006，145（2）：117-124．
论文作者:田祖慧,肖进
论文发表刊物:《健康世界》2016年第10期
论文发表时间:2016/7/16
标签：糖尿病论文; 筛查论文; 阳性率论文; 血糖论文; 血红蛋白论文; 患者论文; 健康论文; 《健康世界》2016年第10期论文;