1.上海市青浦区白鹤镇社区卫生服务中心 上海 201709；2.安亭医院 上海 201805
摘要：目的：探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）联合胶体金免疫层析法在类风湿关节炎患者血清抗环瓜氨酸肽（CCP）中的检测效果及价值。方法：选择2016年1月-2018年3月以类风湿关节炎收治的患者50例，设为观察组；选择同期入院健康体检者48例，设为对照组。对两组患者均分别给予ELISA和胶体金免疫层析法检验，比较两种检验方法在类风湿关节炎患者血清CCP中的检测效果。结果：观察组与对照组CCP阳性率差异有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组ELISA联合胶体金免疫层析法阳性率，均高于单一ELISA、胶体金免疫层析法（P<0.05）。结论：将ELISA联合胶体金免疫层析法用于类风湿关节炎患者血清CCP抗体中效果理想，能获得较高的诊断灵敏度、特异度，值得推广应用。
关键词：酶联免疫吸附试验；胶体金免疫层析法；类风湿关节炎；血清抗环瓜氨酸肽；检测效果；价值
类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病，临床中以手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，严重者将会引起关节畸形及功能丧失。因此，加强类风湿关节炎患者早期诊断、治疗对改善患者预后具有重要的意义。血清抗环瓜氨酸肽（CCP）是类风湿关节炎患者中常用的诊断方法，能帮助患者早期确诊，为临床诊疗提供依据和参考。目前，临床上对于CCP检测方法相对较多，包括：酶联免疫吸附试验（ELISA）、胶体金免疫层析法，不同检测方法各有优缺点，患者选择何种方法缺乏统一的标准。本研究以2016年1月-2018年3月以类风湿关节炎收治的患者50例及健康体检者48例作为对象，探讨ELISA联合胶体金免疫层析法在类风湿关节炎患者CCP中的检测效果及价值，报道如下。
1.资料与方法
1.1临床资料
选择2016年1月-2018年3月以类风湿关节炎收治的患者50例，设为观察组，男31例，女19例，年龄（24-71）岁，平均（57.84±5.98）岁，病程（1-5）年，平均（2.59±1.03）年。选择同期入院健康体检者48例，设为对照组，男31例，女17例，年龄（25-70）岁，平均（58.42±5.99）岁。纳入标准：（1）符合美国风湿病协会修订的类风湿关节炎临床诊断标准，且患者均最终得到确诊；（2）对患者的诊断、检查均在医嘱下完成；排除标准：（1）合并肾功能损伤、甲状腺及甲状旁腺者；（2）合并慢性阻塞性肺疾病、慢性乙型肝炎、糖尿病等慢性疾病者。本研究均得到医院伦理委员会监管，两组性别、年龄比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法
（1）标本采集。观察组入院后次日早晨取空腹血5mL，对照组健康体检当天取空腹血5mL，45min离心，速度5000rpm，血清分离完毕后放置在-20℃冰箱中，备用；（2）仪器与设备。抗CCP抗体（ELISA）试剂盒均购置于欧洲诊断试剂公司；抗CCP抗体（ELISA）试剂盒（胶体金免疫层析法）均购置于购置于上海科新生物技术股份有限公司；MK2洗板机（芬兰雷勃）；（3）检测方法。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆对两组患者均分别给予ELISA和胶体金免疫层析法检验。①ELISA检测。根据试剂盒操作说明将患者血清根据1：50进行稀释，根据操作说明书依次加入A-E标准品、阴性、阳性对照，将血清完成稀释后进行测定，对于检测结果>25U/mL视为阳性；②胶体金免疫层析法。依据试剂盒说明书将4滴血清标本滴入加样孔中，完毕后5-8min后完成测定。
1.3统计分析
采用SPSS18.0软件处理，计数资料行χ2检验，采用n（%）表示，计量资料行t检验，采用（）表示，P<0.05差异有统计学意义。
2结果
观察组ELISA检测CCP阳性率为86.00%（43/50），对照组ELISA检测CCP阳性率为16.67%（8/48）；观察组胶体金免疫层析法检测阳性率为80.00%（40/50）；，对照组胶体金免疫层析法检测阳性率为14.58%（7/48）；观察组ELISA联合胶体金免疫层析法阳性率为98.00%（49/50），对照组阳性率为25.00%（12/48）；观察组与对照组CCP阳性率差异有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组ELISA联合胶体金免疫层析法阳性率，均高于单一ELISA、胶体金免疫层析法（P<0.05）。
3 讨论
类风湿关节炎是一种以周围关节受损为主的慢性自身免疫病，属于是最为常见的炎性关节疾病之一，具有对称性、慢性、进行性多关节炎等特点，严重者甚至会累及全身系统。国内学者研究表明：CCP抗体阳性与阴性患者在临床表现上存在明显的差异性。目前，临床上对于CCP抗体检测主要以ELISA、胶体金免疫层析法为主，不同检测方法各有其优缺点。胶体金免疫层析法是类风湿关节炎患者中常用的检测方法，能直接采用原倍患者血清检测，检测更加快速、方便，适用于基层或偏远地区医院；抗原抗体比例不适及前带效应更容易产生，从而影响检测精度；ELISA是CCP常用的检测方法，具有较高的诊断敏感性、特异性，但是该方法检测时操作相对繁琐、耗时也相对较长。临床上，将ELISA联合胶体金免疫层析法用于类风湿关节炎患者血清CCP抗体中效果理想，能发挥不同检测方法优势，达到优势互补，能为临床诊疗提供依据和参考。本研究中，观察组与对照组CCP阳性率差异有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组ELISA联合胶体金免疫层析法阳性率，均高于单一ELISA、胶体金免疫层析法（P<0.05）。提示：将ELISA联合胶体金免疫层析法用于类风湿关节炎患者血清CCP抗体中能获得较高的诊断阳性率。
综上所述，将ELISA联合胶体金免疫层析法用于类风湿关节炎患者血清CCP抗体中效果理想，能获得较高的诊断灵敏度、特异度，值得推广应用。
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论文作者:陈约翰,代丽红,洪亮
论文发表刊物:《健康世界》2018年14期
论文发表时间:2018/8/20
标签：层析论文; 胶体论文; 免疫论文; 血清论文; 关节炎论文; 患者论文; 类风湿论文; 《健康世界》2018年14期论文;