李洪渊
（四川绵阳三台县中医院 四川绵阳 621100）
【摘要】目的：比较托吡酯和丙戊酸钠预防偏头痛发作的疗效及安全性。方法：本研究于2015年1月～2015年12月将收治的84例偏头痛患者按照数字表法随机分为研究组和对照组，每组各42例，其中对照组给予丙戊酸钠治疗，而研究组给予托吡酯治疗，比较两组患者的临床治疗效果及不良反应发生情况。结果：研究组和对照组治疗后头痛发作频率、头痛天数及头痛程度均较本组治疗前明显改善，而研究组的改善程度则明显优于对照组，且差异具有统计学意义（t=3.45、3.92、3.28，P<0.05）。研究组患者治疗后平均头痛频率减少和头痛减轻程度均较对照组明显改善，且差异具有统计学意义（t=3.19、3.68，P<0.05）。研究组患者中发生头晕3例，乏力2例，食欲减退2例；对照组患者中发生头晕2例，乏力1例，恶心呕吐2例，经统计学分析发现两组患者的不良反应发生率比较无明显差异（χ2=0.98，P>0.05）。结论：托吡酯和丙戊酸钠均可以有效预防偏头痛发作，但是相比较而言，托吡酯在减少头痛频率和头痛程度方面明显优于丙戊酸钠，且不良反应少，值得临床推广使用。
【关键词】托吡酯；丙戊酸钠；偏头痛
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）04-0133-02
Comparison of efficacy and safety of topiramate and sodium valproate in migraine prophylaxis
【Abstract】Objective To compare the efficacy and safety of topiramate and sodium valproate in prevention of migraine. Methods From January 2015 to December 2015, 84 cases of migraine patients were randomly divided into study group and control groupaccording to the digital table method, 42 cases in each group.The control group was treated with sodium valproate andthe study group was treated with topiramate.Clinical curative effect and adverse reaction were compared between the two groups. Results After treatment, headache attack frequency, headache days and degree of headache in study group and control group were compared with those before treatment had improved significantly, and degree of improvement in the study group was obviously better than that of the control group, and the difference was statistically significant (t=3.45, 3.92, 3.28, P<0.05). The average headache frequency and headache relief in the study group were significantly improved compared with the control group, and the difference was statistically significant (t=3.19, 3.68, P<0.05). Patients in the study group in the occurrence of dizziness (3 cases), weakness in 2 cases, loss of appetite (2 cases), control group patients occurred in 2 cases of dizziness, 1 cases of weakness, nausea and vomiting in 2 patients, by statistical analysis found that the two groups of patients with adverse reaction rate had no significant difference (χ2=0.98, P>0.05). Conclusion Topiramate and sodium valproate can effectively prevent migraine attacks, but comparatively speaking, topiramate in reduce the frequency of headache and the headache degree aspect is obviously better than that of sodium valproate, and less adverse reaction, it is worth for clinical use.
【Key words】Topiramate; Sodium valproate; Migraine
为了比较托吡酯和丙戊酸钠预防偏头痛发作的疗效及安全性，本研究于2015年1月～2015年12月将收治的84例偏头痛患者按照数字表法随机分为研究组和对照组，每组各42例，其中对照组给予丙戊酸钠治疗，而研究组给予托吡酯治疗，比较两组患者的临床治疗效果及不良反应发生情况，现将研究结果报道如下：
1.资料与方法
1.1 一般资料
选择2015年1月～2015年12月在我院接受诊断与治疗的偏头痛患者84例，入选病例均具有偏头痛病史，没有先兆；诊断均符合国际头痛协会制定的慢性偏头痛诊断标准(2003)。其中男性34例，女性50例；病程0.5～18年，平均病程（8.15±6.33）年；年龄19～62岁，平均年龄（37.65±10.23）岁；入选的患者均自愿参加本次研究，且获得医院伦理委员会批准。按照数字表法将84例患者随机分为研究组和对照组，每组各42例，经统计学分析发现两组患者的年龄、性别及病程比较均无明显差异，具有可比性（χ2/t=0.23、0.31、0.12，P＞0.05）。
1.2 方法
研究组患者口服托吡酯（国药准字H20020555，西安杨森制药有限公司生产）50～100mg/天，分早晚两次口服，第1周从25mg/d开始，每周递增25mg，最高剂量为100mg/d；对照组患者口服丙戊酸钠片（国药准字H11020183，北京赛而生物药业有限公司生产），刚开始从400mg/d起始，分早晚两次口服，最高剂量为600mg/d，观察时间为连续服用上述药物3个月。
1.3 观察指标
治疗前和治疗后3月分别评估以下内容：每月头痛发作频率、每月头痛天数和疼痛程度[1]。疼痛程度采用VAS疼痛评分法，0～10分标尺评分法，0分为无痛，10分为最剧烈疼痛[2]。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0统计学的软件进行t检验和χ2检验，P＜0.05表示组间的相关差异存在统计学的意义。
2.结果
2.1 两组患者治疗前后头痛发作频率、头痛天数及头痛程度比较
由表1可知研究组和对照组治疗后头痛发作频率、头痛天数及头痛程度均较本组治疗前明显改善，而研究组的改善程度则明显优于对照组，且差异具有统计学意义（t=3.45、3.92、3.28，P＜0.05）。
2.3 两组不良反应发生情况比较
研究组患者中发生头晕3例，乏力2例，食欲减退2例；对照组患者中发生头晕2例，乏力1例，恶心呕吐2例，经统计学分析发现两组患者的不良反应发生率比较无明显差异（χ2=0.98，P＞0.05）。
3.讨论
偏头痛（migraine）是临床最常见的原发性头痛类型，根据全国流行病学调查报告，患病率985.2/10万，年发病率79.7/10万。临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，严重影响患者的生活质量，安静环境、休息可缓解头痛，是临床工作中治疗的难点[3-5]。多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见。托吡酯是一种新型的抗癫痫药物，有学者[6]研究发现托吡酯也能有效预防偏头痛发作。丙戊酸钠目前已经被广泛应用于偏头痛的预防和治疗，为了比较托吡酯和丙戊酸钠预防偏头痛发作的疗效及安全性，本研究将收治的偏头痛患者按照数字表法随机分为研究组和对照组，其中对照组给予丙戊酸钠治疗，而研究组给予托吡酯治疗，研究结果显示研究组患者治疗后平均头痛频率减少和头痛减轻程度均较对照组明显改善（t=3.19、3.68，P＜0.05），这与文献报道结果一致[7]。而两组患者的不良反应发生率比较无明显差异（χ2=0.98，P＞0.05）。
综上所述，托吡酯和丙戊酸钠均可以有效预防偏头痛发作，但是相比较而言，托吡酯在减少头痛频率和头痛程度方面明显优于丙戊酸钠，且不良反应少，值得临床推广使用。
【参考文献】
[1]胡发明，黄知秀，张静.丙戊酸钠治疗预防偏头痛有效性与安全性的Meta分析[J].中国医药导报，2012，9(11)：94-96.
[2]冯超英，陈点点，于洋.偏头痛预防性治疗药物研究进展[J].医药导报，2014，33(10)：1352-1356.
[3]马秀萍.双丙戊酸钠与托吡酯预防偏头痛发作的疗效比较[J].中国现代药物应用，2009，3(20)：108-109.
[4]朱凯云，黄焰，胡运新.托吡酯和丙戊酸钠预防偏头痛发作的对比研究[J].临床神经病学杂志，2007，20(4)：271-273.
[5]朱凯云，黄焰，陈俊抛.托吡酯和丙戊酸钠预防小儿偏头痛的对比研究[J].中国实用神经疾病杂志，2008，11(10)：1-3.
[6]王惠强，王进义.托吡酯治疗108例偏头痛患者临床疗效及安全性分析[J].吉林医学，2015，36(11)：2287-2288.
[7]朱凯云，黄焰，李花等.托吡酯和丙戊酸钠治疗慢性偏头痛的疗效观察[J].中国疼痛医学杂志，2007，13(3)：183-185.
论文作者:李洪渊
论文发表刊物:《心理医生》2016年4期
论文发表时间:2016/8/2
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