摘要：目的 观察浅表性膀胱癌术后采用甘露聚糖肽联合吉西他滨预防其复发的效果分析。方法 将在我院2017年1月--2017年7月临床研究病例60例，拟随机分成两组，每组各30例，对照组常规应用吡柔比星单药膀胱灌注化疗，实验组应用甘露聚糖肽联合吉西他滨膀胱灌注，检测相关指标追踪复发情况。结果 灌注1-5次后，血清IL-8值实验组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.01）。实验组年复发律明显低于对照组，且三年复发率差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论 浅表性膀胱癌术后患者，采取甘露聚糖肽联合吉西他滨膀胱灌注治疗，可有效降低复发率，降低指标，有在临床上普及、推广、使用价值。
关键词：甘露聚糖肽；吉西他滨；浅表性膀胱癌；术后复发；疗效分析
膀胱黏膜上恶性肿瘤-膀胱癌，非肌层浸润性尿路上皮癌，多采用经尿道膀胱肿瘤电切术，七成患者经尿道电切术后复发，因此在术后膀胱灌注，可使复发率降为不足四成[1]。我院2017年1月--2017年7月应用甘露聚糖肽联合吉西他滨膀胱灌注30例膀胱癌术后患者，取得较好疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料、纳入及排除方法
纳入方法 病理诊断符合膀胱癌；已手术；术后肝、肾功能检查大致正常；知情同意。排除方法 重要脏器衰竭；本组药物过敏；终末期无治疗价值；近期使用免疫增强剂。将在我院2017年1月--2017年7月临床研究病例经上述纳入、排除方法筛选最终确定60例，拟随机分成两组，每组各30例，对照组常规应用吡柔比星单药膀胱灌注化疗，男17例（56.67%），女13例（43.33%），患病时间3-15个月，平均患病时间（6.0±2.1）个月，年龄49-76岁，平均（61.3±2.9）岁。实验组应用甘露聚糖肽联合吉西他滨膀胱灌注。男18例（60%），女12例（40%），患病时间2.5-17个月，平均患病时间（6.2±2.3）个月，年龄48-75岁，平均（60.6±2.7）岁。在年龄、性别、患病时间等一般资料相对照，差异无统计学意义，具有可比性。
1.2治疗方法
对照组给予吡柔比星（深圳万乐药业有限公司，批号：H10930105，规格：10mg），15-30mg/m2；实验组：甘露聚糖肽（国药一心制药有限公司，商品名：力尔凡，批号：H10970426，规格5mg）联合吉西他滨（ELI LILLY AND COMPANY生产，注册证号：H20110535，规格200mg）。方法均为将药液经导尿管灌注膀胱内，配合左、右侧位、仰、俯卧位四体位，30min/体位。患者3个月检查一次于1年内，6个月检查一次于1年后，随访3年。
1.3疗效评价指标[2]
测定IL82含量，方法 于治疗前和膀胱灌注后2小时后，取静脉血，离心10min后取上清液。采用ELISA方法行血清中含量。记录治疗过程中复发例数及不良反应情况。
1.4统计学方法
应用 SPSS 17.0软件进行分析，计量数据采用均数±标准差（X±S）表示，组间比较采用t 检验；计数采用百分比表现，数据相比采取X2校验，P＞0.05，差异无统计学意义，P＜0.05，差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗后IL-8指标对照
治疗前两组患者血清IL-8值差异无统计学意义（P＞0.05）具有可比性。灌注1-5次后，血清IL-8值实验组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.01）。详见表1。
表1 两组患者治疗后IL-8指标对照（`X±S）
3讨论
全身十大常见肿瘤-膀胱癌，为泌尿系统最常见，高发年龄50～70岁，发病率与年龄成正比[3]。亦成为膀胱尿路上皮癌，既往为膀胱移行细胞癌。九成患者以无痛性、间歇性、肉眼全程血尿，亦可为镜下血尿为临床表现，但血尿程度与肿瘤恶性程度、范围等并不成正比，因此检查最可靠的方法是膀胱镜，在镜下可明确肿瘤的大小、数目、形状、位置、基底部及周围情况，如若必要时进行活检以明确诊断。治疗上多采用手术治疗，术式为经尿道膀胱肿瘤电切术，术后用膀胱灌注治疗预防复发。研究证实约七成患者术后复发，而膀胱内灌注卡介苗或化疗药治疗可有效使复发率降低。丝裂霉素、吡柔比星、表柔比星、阿霉素、噻替派、羟基喜树碱等为常用的灌注化疗药物[4]。因此研究新的膀胱灌注方案及双药联合灌注方案对提高非肌层浸润性尿路上皮癌患者生存率及改善预后有现实意义[5]。已有学者将研究应用于临床，取得较好的效果。在国内王晓珊[5]等研究证实甘露聚糖肽联合化疗药物膀胱灌注有效，且其治疗效果优于单药效果。吉西他滨为新型脱氧胞苷产物，可抑制肿瘤细胞内的DNA合成及复制。甘露聚糖肽为具有免疫性能，增强免疫力的药物，可对化疗对其免疫系统损伤起到修复作用[6]。因此创新开展甘露聚糖肽联合吉西他滨预防浅表性膀胱癌术后复发，有效提高非肌层浸润性尿路上皮癌患者生存率及改善预后。从本研究中可明显看出，灌注1-5次后，血清IL-8值实验组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.01）。实验组年复发律明显低于对照组，且三年复发率差异具有统计学意义（P〈0．05）。
综上所述浅表性膀胱癌术后患者，采取甘露聚糖肽联合吉西他滨膀胱灌注治疗，可有效降低复发率，降低指标，有在临床上普及、推广、使用价值。但本文研究样本量少，仍有一定的局限性，希望临床应用此资料，增加研究样本，以明确甘露聚糖肽联合吉西他滨对于膀胱癌术后患者预防其复发的作用。
参考文献
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[5]王晓珊，李青聪，安宇，等. 甘露聚糖肽注射液联合吡柔比星预防浅表性膀胱癌术后复发的临床疗效观察[J]. 中国医药导刊，2015，17（1）：73-75.
[6]游炯，张俊. 甘露聚糖肽注射液联合羟基喜树碱预防浅表性膀胱癌术后复发的临床疗效观察[J]. 中国医药导刊，2015，17（1）：54-58.
论文作者:陈志成,陈哲,范伟
论文发表刊物:《航空军医》2017年第15期
论文发表时间:2017/9/30
标签：膀胱论文; 膀胱癌论文; 聚糖论文; 术后论文; 甘露论文; 实验组论文; 浅表性论文; 《航空军医》2017年第15期论文;