（1广西骨伤医院 广西南宁 530012）
（2广西中医大学第一附属医院 广西南宁 530012）
【中图分类号】R28 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）22-0346-02
1.处方
山香，威灵仙，两面针，五味藤等，制成4L。
2.制法
以上四位粉碎成粗粉，加入50%乙醇，充分搅拌，使其与乙醇混合均匀。密闭浸泡，每隔三天搅拌一次，使药物与乙醇充分接触。如此浸泡15天以上，过滤，倾取上清液，静置，滤过，加溶剂至规定量后，即得。
3.剂型选择
本品处方源自我院治疗骨折多年的验方，对骨折、跌打损伤有很好的疗效。方含山香、威灵仙、两面针、五味藤等中药材。它具有温筋通脉、活血化瘀、消肿止痛、促进骨折愈合的功效。
风湿骨痛属于中医中“痹证”的范围，中医认为[2]主要是由于身体素虚，阳气不足，卫外不固，以致风寒、风邪乘虚而入，留驻于经络、关节、肌肉，气血运行不畅形成。
山香驱风消肿，活血散瘀，化气止痛。主治胃痛，咯血，风湿性关节痛，寒性脓疡，慢性骨髓炎，腹痛[3-5]。
威灵仙辛散温通，其性善走，既祛在表之风，又化在里之湿，通经达络，可导可宣，主治风湿痹痛，尤善治腰脚疼痛。《海上集验方》曾言：威灵仙“去众风，通十二经脉”。
4.工艺流程图
原药材——粉碎——粗粉——加入50%乙醇——密闭浸泡15天（每隔三天搅拌一次）——取上清液——滤过——加溶剂至规定量——包装、质检——成品
5.制剂工艺技术条件的研究
5.1 醇提工艺的研究
根据工艺路线，山香、威灵仙、两面针、五味藤等采用不同浓度乙醇浸泡提取。因浓度不同、浸泡时间、加乙醇量为筛选提取工艺条件应考虑的三个因素，为优化这三个因素，以干膏率作为考察指标，选用正交设计L9(34)进行工艺优化试验。
5.1.1试验方法 按处方比例称取山香、威灵仙、两面针、五味藤，总计100g，共9份，根据L9(34)正交试验设计表，加入溶剂适量，密闭，搅拌或振摇，浸渍至规定时间，倾取上清液，加溶剂至规定量后，静置，滤过，即得。
5.1.2吸液率考察 按处方比例称取山香、威灵仙、两面针、五味藤等药材，加10倍量水浸泡1小时后，药材已浸至透心。滤过，称量湿药材，按吸液率=（透湿药材量-干药材量）/干药材量×100%计，得药材吸液率为150%。
5.1.3工艺研究的指标测定方法 干膏率的测定方法
将不同条件下的水提液分别浓缩至相对密度为1.15～1.20（60～70℃），称重。称取2g，分别置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，并于105℃干燥至恒重，取出，置于干燥器中放置30分钟，迅速精密称定干膏重量。
5.2 醇提工艺的正交试验
5.2.1制定因素水平表 选择对提取效果有重要影响的三个因素（乙醇浓度、提取时间、乙醇量），每个因素取三个水平，制定四因素三水平表，具体见表1。
从以上分析结果可以看出：A1，B2，C3最佳，所以最佳工艺为A1B2C3，由于A、B、C因素各水平间的差异不显著，从实际生产节约时间和节约能源考虑，A、B、C因素都选第二水平，即A2B2C2。即：加10倍量50%乙醇浸泡提取15天，倾取上清液，加溶剂至规定量后，静置，滤过，即得。
5.2.3醇提工艺验证 为了进一步验证正交试验结果的准确性，以确保提取工艺合理可行，按上述工艺条件A2B2C2，重复安排三批试验，实验结果见表3。
验证结果表明：按醇提工艺A2B2C2所提得的干膏率接近正交试验中的最大值，表明此工艺稳定，具有重现性和可操作性。
5.2.4讨论 采用正交设计，确定了醇提工艺的最佳条件，即：以上四位粉碎成粗粉，加入50%乙醇，充分搅拌，使其与乙醇混合均匀。密闭浸泡，每隔三天搅拌一次，使药物与乙醇充分接触。如此浸泡15天以上，过滤，倾取上清液，加溶剂至规定量后，静置，滤过，即得。验证试验结果表明提取工艺稳定。
【参考文献】
[1]国家药典委员会，中华人民共和国药典.北京：中国医药科技出版社，2010，附录IC.
[2]王本祥.现代中药药理学[M].天津：天津科学技术出版社，1997，204.
[3] 广西壮族自治区卫生局主编：广西本草选编，上册，1146，广西人民出版社，1974.
[4]广西中医药研究所编：广西药用植物名录，505，广西人民出版社，1986.
[5]全国中草药汇编编写组编：全国中草药汇编，下册，65，人民卫生出版社，1973.
论文作者:唐林,陈玲,姚金娥
论文发表刊物:《心理医生》2017年22期
论文发表时间:2017/9/11
标签：乙醇论文; 两面针论文; 威灵仙论文; 工艺论文; 正交论文; 广西论文; 药材论文; 《心理医生》2017年22期论文;