广西壮族自治区 桂平市中医医院 广西桂平 537200
【摘 要】目的：分析临我院2013年药品不良反应（ADR）发生情况，为临床安全用药提供参考。方法：研究对象来自我院2013年度上报的152例ADR报告，对ADR的药物类别、药物名称、不同年龄段男女比例分布、临床表现情况进行细致分类。结果：ADR报告的首5位药物分别为注射用左氧氟沙星、注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠、注射液双黄连、丹红注射液、血栓通注射液；ADR报告涉及药物类别为抗感染药物、中药制剂、维生素类药物、消化系统药物、解热镇痛药、及调节水、电解质药物；临床表现为皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹，发热、寒战、畏寒， 胸闷、心悸、心律不齐， 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、呃逆，乏力、头晕、失眠、四肢麻木，注射部位疼痛等。结论：药物不良反应涉及的药物类别、临床表现多样，需要在药物使用时更加谨慎，详细询问患者过敏史和做好药敏试验，提高药物使用安全性。
【关键词】药品不良反应；过敏表现；过敏药物
【中图分类号】R286.0 【文献标识码】B 【文章编号】1764-8999（2015）7-0693-02
【Abstract】Objective: To analyze the clinical hospital in 2013 adverse drug reaction (ADR) occur, and to provide a reference for clinical medication safety. Methods: The study from the year 2013 in our hospital reported 152 cases of ADR reports on ADR drug category, drug name, the proportion of men and women in different age distribution, clinical manifestations conduct detailed classification. Results: The first bit of adverse drug reactions were injection drug 5 levofloxacin injection cefoperazone / sulbactam sodium injection Shuanghuanglian, Danhong injection, Xueshuantong injection; anti-infective drug category, herbal preparations, vitamin drugs, digestive system drugs, anti-inflammatory drugs, and regulate water and electrolyte drug; clinical manifestations of rash, pruritus, erythema, urticaria, fever, chills, chills, chest tightness, palpitations, irregular heartbeat, nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, hiccups, fatigue, dizziness, insomnia, numbness, and pain at the injection site. Conclusion: The adverse drug reactions involving drug classes, clinical manifestations, need to be more cautious about drug use, detailed history and susceptibility testing susceptibility to do to improve the safety of drug use.
药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或者意外的有害反应。随着临床药物种类不断丰富，药物联合使用的情况增多，药物的不良反应情况的发生率也逐步上升。因此在药物使用上如果能够对临床不良反应有更深入的认识，可以有效的对相关预防措施做好准备，提高用药的安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究对象来自我院2013年上报的152例ADR报告，在152例ADR报告中，静脉给药136例（89.5%），口服给药12例（7.9%），肌注给药1例（0.6%），外用3例（2.0%）。男性61例（40.1%），女性91例（59.9%），年龄范围为1-86岁，平均年龄为（42.3±5.3）岁；具体情况如表1所示。
表1:152例ADR报告中男女性年龄分布比例
化学药品引起ADR103例（67.8%），中药制剂引起ADR49例（32.2%）。药品种类及构成比例见表2。
2.2 药品不良反应的首5位药物情况
表3：引起不良反应的首5位药物
药物不良反应表现具体集中在皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹情况上，具体情况如表4所示。其涉及的组织系统主要是皮肤与其附件、消化系统、心血管系统、神经系统、免疫系统等。
3 讨论
3.1 ADR与个体因素
本组研究对象中，152例不良反应，男性61例（40.1%），女性91例（59.9%），女性比例要明显高于男性，这在一定程度上与女性对药物的耐受力相对于男性而言更弱。同时不同年龄的病患药物的代谢、血浆药物结合力等情况均不同，因此药物引发的不良反应在年龄段上也有区别。本研究案例中，30岁以上到60岁以下者中的比例为37.5%，60岁以上者为38.1%，从数据和比例上看，中老年患者ADR发生率较高，这可能与我院就诊的人群分布有关，我院的儿科患者较少，同时60岁以上人群发病率最高的原因在于，老年群体由于身体各机能在不断的退化，血浆蛋白与药物的结合能力减弱，肝肾代谢与排泄功能减弱，因此在药物的代谢能力等相关情况上较弱。同时由于我国老龄化的到来，老年病患逐步增多，老年群体发病率较高，其发生药物不良反应的可能性仍然会高居不下。
3.2 ADR与给药途径
在152例ADR报告中，静脉给药引起的ADR最为显著，占89.5%。静脉滴注的给药方式，其用药有着多种优点，可以达到更高的药物利用度，药物起效快，无肝脏首过效应，可以达到局部定位等作用，但是引发的不良反应可能性也最高。其原因在于该种给药方式药物直达血液和循环系统，药物所存在的渗透压、PH值、内毒素、微粒等都会导致出现不良反应，而药物的剂量是导致严重性过敏的常见情况，因此药物使用安全需要从正确给药做起，更要依据病患具体情况选用合适的给药途径。在使用静脉给药治疗时，应密切观察，一旦发生ADR，应首先停药，然后再作相应的处理。一般情况下以口服药为先，其次是注射药物，可以口服治疗的，谨慎使用注射方式【1】。同时在药物合用上也会造成一定药理的互相影响，从而导致药物不良反应的产生。因此，在临床用药上，要避免联合用药的的数量。
3.3 ADR与抗感染药物
药物不良反应涉及的药物类别较多，一般情况下以抗感染类药物为主，本案例中占据42.8%，这主要是由于抗感染药物临床使用最为广泛，无论是外科、内科资料，很大程度上都需要抗感染药物的介入，涉及到多种疾病、科室的用药。因此在临床上，要做好抗感染药物的合理使用，严格按照药品说明书规定的适应症、用法、用量、注意事项的要求来使用，如果患者没有明显的体征可以减少相关药物的使用，降低预防用药、药量过大、用药时间长或者联合用药等情况，避免药物的滥用和不良反应的提升。抗感染药物中头孢类的使用频率较高，其疗效强、抗菌效果好、毒性较低，因此在临床广泛使用，但是也因此导致该药物引发的不良反应较多，主要以皮肤反应为主，因此在使用药物前要详细了解患者是否有相关药物过敏史，同时对于患者属于敏感体质者应该加强其用药监护。在预防药物不良反应上，药师要做好处方审查，保证临床药物合理使用。
3.4 ADR与中药制剂
近年来，随着中药制剂在临床上的广泛应用，中药注射剂的不良反应呈逐年上升趋势。而中药制剂品种繁多，制药情况复杂，中药提炼过程中所存在的微粒部分会引发人体代谢异常，或者血栓、过敏、热源反应等。特别是中药多在临床联合运用，因此也让药物之间产生的不良反应可能性提升。在相关药物使用上，即便是静脉滴注的速度也是要考虑的，中药不良反应发生的时间较快，因此要在用药的半小时内做好特别的关注【2-3】。中药注射剂作为中医疗法的重要组成部分，其作用不可或缺，但在临床使用过程中一定要以中医药理论为指导，辨证施治，严格掌握适应症和禁忌症，合理用药。
4 小结
药物不良反应涉及的药物类别、临床表现多样，需要在药物使用时更加谨慎，深入了解不同药物药理作用、给药方式所存在不良反应问题，对病患者进行详细的身体状况了解，详细询问药物过敏史和做好药敏试验，从而提高药物使用的安全性。
参考文献：
[1] 帕提古丽·玉苏甫.168例药品不良反应报告分析[J].中国实用医药，2012（12）：50-51
[2] 陈令允.活血化癖类中药注射液的临床应用与安全性分析[J].中医药信息.2013 (0l) :107-109.
[3] 王永，卞慧敏，王健.我院活血化瘀中药注射液临床应用干预前后对照分析[J].中医药导报，2012 (10) :80-82.
论文作者:杨燕斌
论文发表刊物:《中医学报》2015年7月
论文发表时间:2015/10/20
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