1大庆油田总医院 163000；2大庆龙南医院 163453
摘要：目的 研究并探讨Femto LDV和IntraLase FS飞秒激光仪制瓣的LASIK矫正近视眼的屈光效果。方法 此次研究的对象是选取接受飞秒激光制瓣LASIK的近视眼患者共204例（408只眼），应用Femto LDV（LDV组）和IntraLase FS（IntraLase组）制瓣各102例（204只眼），再使用WaveLight准分子激光仪行基质切削。记录术后7天、1个月及3个月的裸眼远视力（UDVA）、矫正远视力（CDVA）及屈光状态。结果 术后3个月时，两组间的评估指标结果相近，包括CDVA不变或有提高的术眼百分比、UDVA不差于术前CDVA的术眼百分比、等效球镜（SE）在±0.50 D范围内的术眼百分比、术后3个月与1个月的SE差值在±0.50 D范围内的术眼百分比（P>0.05）。结论 Femto LDV和IntraLase FS飞秒激光仪制瓣的LASIK矫正近视眼具有同样良好的安全性、有效性、准确性和稳定性。
关键词：飞秒激光；准分子激光原位角膜磨镶术；近视眼
[Objective] to study and investigate the effect of Femto LDV and IntraLase FS femtosecond laser system on LASIK correction of myopia. The object of this research method is selected to accept the femtosecond LASIK myopia patients with a total of 204 cases（408 eyes），Femto LDV（group LDV）and IntraLase FS（group IntraLase）flap preparation each 102 cases（204 eyes），and then use the WaveLight excimer laser for cutting matrix. Uncorrected visual acuity（UDVA），corrected distant vision（CDVA），and refractive status were recorded at 7，1 and 3 months after surgery. Results 3 months after operation，the evaluation index between the two groups are similar，including CDVA unchanged or increased UDVA percentage，eye surgery is not worse than the preoperative CDVA postoperative percentage，spherical equivalent（SE）of eye surgery，the percentage of + 0.50 D within 3 months after the SE difference with 1 months in the 0.50 D range of eye percentage（P>0.05）. Conclusion LASIK with Femto LDV and IntraLase FS femtosecond laser has the same safety，effectiveness，accuracy and stability in the correction of myopia.
Keywords：femtosecond laser；excimer laser in situ keratomileusis；myopia
准分子激光原位角膜磨镶术（laser in situ keratomileusis，LASIK）后视力恢复较快、疼痛较少的特点得益于角膜瓣的制作，制瓣方式包括角膜微型刀和飞秒激光。自2001年飞秒激光制瓣LASIK首次报道[1]以来，多数研究着重于比较这两种制瓣方式的术后效果，与传统的角膜微型刀LASIK相比较，飞秒激光制作的角膜瓣厚度均匀[2]、瓣缘角度可变等优点更有利于提高术后患者的视觉质量和角膜结构的稳定性[3-5]。本研究比较了两种不同飞秒激光仪Femto LDV（ziemer ophthalmic systems AG，Port，Switzerland）和IntraLase FS60（advanced medical optics，Irvine，CA）制作角膜瓣的LASIK术后视力和屈光状态的变化。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取接受飞秒激光制瓣的LASIK近视眼患者共204例（408只眼），两种不同飞秒激光仪Femto LDV和IntraLase FS制瓣各102例（204只眼），下文简称为LDV组和IntraLase组。LDV组术前等效球镜（spherical equivalent refraction，SE）中位数为-4.82 D（-1.25～-10.25 D），年龄中位数为22岁（17～34岁），IntraLase组术前SE中位数为-5.13 D（-1.63～-10.63 D），年龄中位数为22岁（17～36岁）。患者术前均签署了手术知情同意书。入选标准：等效球镜度数范围为-1.00 D～-12.00 D，散光<-3.00 D；CDVA≥5.0（标准对数视力表的5分记录法）；剩余角膜基质床厚度≥280 μm；停戴隐形眼镜（软镜至少为2周，硬镜至少为1个月）；能够按时随访的患者。剔除标准：圆锥角膜或具有不规则角膜形态的患者；预留近视度数的患者；术前局部或全身使用影响预后的药物的患者；患有影响预后的眼部或全身疾病的患者；有眼部外伤史或手术史的患者。
1.2 手术方法
手术中，应用飞秒激光仪Femto LDV或IntraLase FS制作角膜瓣（脉冲频率分别为60 kHz和3 mHz），设置角膜瓣蒂位置于角膜上方，瓣厚度为110 μm。使用准分子激光仪（Allegretto Wave Eye-Q Laser，WaveLight AG，Erlangen，Germany）完成基质切削过程。所有手术目标均为正视状态。
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1.3 数据收集及术后用药
术前、术后7 d、术后1个月及3个月分别测量裸眼远视力（uncorrected distance visual acuity，UDVA）、矫正远视力（corrected distance visual acuity，CDVA）、屈光状态。术后1天开始使用0.1%氟米龙眼水（4次/d，持续1周），之后每周递减1次，直至1个月停药。
1.4 统计学方法
统计学软件采用SPSS18.0。年龄、等效球镜为非正态分布的计量资料，两组间的上述参数比较采用Mann-Whitney U检验，χ2检验用于两组之间百分比的比较。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
LDV组和IntraLase组术后3个月与1个月的SE差值（SE3个月-SE1个月）中位数分别为0.00D（P25=-0.22 D，P75=+0.13 D）和0.00 D（P25=-0.25 D，P75=+0.13 D）（Z=-1.272，P=0.203），SE差值在±0.50 D范围内的分别为190只眼（93.1%）和188只眼（92.2%）（χ2=0.144，P=0.704），所有眼SE差值都在±1.00 D范围内。
3 讨论
与Femto LDV相比，IntraLase使用的是较高能量和较低频率的脉冲，而且是最后进行角膜瓣的边切，因此IntraLase发生角膜内不透明气泡层（opaque bubble layer，OBL）的几率较高，需在制瓣结束后让患者稍作休息，待角膜内气泡消失后再行准分子激光切削。由于两种飞秒激光仪存在激光传递模式和性质的差别，本研究比较了两种飞秒激光制瓣的LASIK矫正近视眼术后视力和屈光状态的变化，两组患者术前年龄及等效球镜相仿，差异无统计学意义。
安全性采用术后CDVA较术前CDVA的变化来评估。术后3个月时，LDV组和IntraLase组均有99%的术眼CDVA较术前CDVA不变或提高，说明两组均有良好的安全性。虽然各有2只眼CDVA下降了1行（从术前的5.1下降至术后的5.0），但患者无诉不适，裂隙灯检查、眼压测量及角膜地形图检查未见异常，可能与对比敏感度的下降有关。
有效性采用术后UDVA较术前CDVA的变化来评估。术后3个月的UDVA不差于术前CDVA的眼数百分比差异无统计学意义，说明两组具有同样良好的有效性。
术后3个月时，LDV组和IntraLase组99%以上的术眼SE在±1.00 D范围内，90%以上的术眼SE在±0.50 D范围内，99%以上的术眼散光小于1.00 D，两组间百分比差异均无统计学意义，两组也均显示了良好的准确性。
在稳定性方面，LDV组和IntraLase组术后3个月较1个月时SE差值间的差异无统计学意义，说明两组术后3个月内屈光效果在整体上均较稳定。IntraLase组有1只眼在3个月时发生了屈光回退（-0.88 D），UDVA较1个月时下降了2行，但CDVA未受影响，该眼术前的SE为-8.00 D。虽然Hamilton DR等[6]报道飞秒激光制瓣的LASIK术后角膜生物力学参数[角膜滞后量（CH）和角膜阻力因子（CRF）]的下降幅度较表面切削和微型角膜刀制瓣的LASIK小，但高度近视仍可能发生影响术后裸眼视力的屈光回退，高度近视样本量的增加有助于估计屈光回退的发生率。
综上所述，Femto LDV和IntraLase FS两种飞秒激光仪制瓣的LASIK矫正近视眼具有同样良好的安全性、有效性、准确性和稳定性。Omid Kermani和Uwe Oberheide研究指出Femto LDV和IntraLase FS飞秒激光所制作的角膜瓣和基质床界面一样光滑[7]，这一结论支持了本研究的结果。
本研究没有采用同一个体双眼对照分析，随访时间较短，缺少对比敏感度等其它视觉质量的评估，这些不足之处有待进一步的研究来弥补。
参考文献：
[1]Ratkay-Traub I，Juhasz T，Horvath C，et al. Ultra-short pulse（femtosecond）laser surgery：initial use in LASIK flap creation[J]. Ophthalmol Clin North Am，2001，14（2）：347-355.
[2]Von Jagow B，Kohnen T. Corneal architecture of femtosecond laser and microkeratome flaps imaged by anterior segment optical coherence tomography[J]. J Cataract Refract Surg，2009，35（1）：35-41.
[3]Chen S，Feng Y，Stojanovic A，et al. IntraLase femtosecond laser vs mechanical microkeratomes in LASIK for myopia：A systematic review and meta-analysis[J]. J Refract Surg，2012，28（1）：15-24.
[4]Knox Cartwright NE，Tyrer JR，Jaycock PD，et al. Effects of variation in depth and side cut angulations in LASIK and thin-flap LASIK using a femtosecond laser：a biomechanical study[J]. J Refract Surg，2012，28（6）：419-425.
[5]Durrie DS，Brinton JP，Avila MR，et al. Evaluating the speed of visual recovery following thin-flap LASIK with a femtosecond laser[J]. J Refract Surg，2012，28（9）：620-624.
[6]Hamilton DR，Johnson RD，Lee N，et al. Differences in the corneal biomechanical effects of surface ablation compared with laser in situ keratomileusis using a microkeratome or femtosecond laser[J]. J Cataract Refract Surg，2008，34（12）：2049-2056.
[7]Kermani O，Oberheide U. Comparative micromorphologic in vitro porcine study of IntraLase and Femto LDV femtosecond lasers[J]. J Cataract Refract Surg，2008，34（8）：1393-1399.
论文作者:张海侠1,冯长生2,钟彬武1,高明哲1
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第3期
论文发表时间:2018/4/13
标签：角膜论文; 术后论文; 个月论文; 激光论文; 术前论文; 患者论文; 近视眼论文; 《中国误诊学杂志》2018年第3期论文;