儿童严重用药不良反应报告与分析论文_刘阳

刘阳 (河南省周口市中心医院 466000)

【摘要】目的 分析儿童严重用药的不良反应情况,指导临床避免儿童的过量用药。方法 用回顾性统计学研究方法,对2010年4月至2012年11月我院出现的不良反应的儿童病例21例,对这些因严重药品导致的不良反应分析。结果 儿童严重用药的不良反应主要是由抗微生物药物,调节内环境和部分解热镇痛药等所导致,主要的不良反应为皮肤损害和不同程度的全身性损害,涉及药品以抗微生物药和中枢神经系统用药为主。结论 儿童自身的生理特点、不合理用药等可能导致儿童严重ADR发生。

【关键词】严重用药 儿童 不良反应

【中图分类号】R969.2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2013)34-0158-02

在临床药物研究中, 通常情况下儿童不作为观察和研究的对象一般被排除在药效试验之外, 即药品说明书通常缺少儿童用药量和方法的安全性方面的资料[2]。在临床儿童药物的使用中, 儿童用药剂量一般是以成人用药剂量为前提结合儿童的病情、体重及年龄等数据换算而来, 由于统计数据资料的欠缺,很多医生对儿童用药后的不良反应(ADR) 相关信息( 尤其是新的不良反应) 也缺乏的了解。

1. 资料和方法

1.1一般资料:2010年4月至2012年11月我院出现的不良反应的儿童病例21例病历资料,其中男生13例,女生8例,年龄在1-12岁,平均年龄为3.921.28岁,21例患儿的自身疾病分别有:5例呼吸系统疾病,6例神经系统疾病,4例血液系统疾病患儿,3例感染性疾病,2例外科疾病,1例消化系统疾病。

1.2方法:对这21份满足条件的病例资料进行分类统计,分析每种不良反应发生的主要原因和讨论避免方法。

1.3不良反应发生的时间:不良反应发生在1天内11例(33.33%),2 -7天6例(28.57%); >7天4例(19.05%)。不良反应出现最短时间为在用药后数15秒钟,最长的是用药后60d.

1.4数据统计:运用统计学软件SPSS17.0进行数据归类统计分析。

2.结果

2.1 不良反应有关药品及易引起不良反应的给药途径

21例患者引起不良反应的主要有关药物有4 类(详见 表 1) , 在第一位的是抗微生物感染药8例, 占 38.10% , 其中头孢菌素类引起的严重不良反应的最多, 占 19.67%( 占抗感染药的 50.0%) ;调节内环境稳态药, 占 28.57%。给药途径, 静脉给药 10 例 , 占 47.6% ; 口服 5 例, 占23.81% ; 肌内注射2 例, 占 9.52%。

表1 严重不良反应的相关药物(n/%)

2.2根据国家药品监测中心发表《药品不良反应术语集》[1],对 ADR 的异常临床表现进行统计, 数据显示儿童在过量用药的情况下全身性损害症状最常见, 有9例,占42.9 % , 主要症状为寒战高热,过敏性休克型症状; 其次是损害心血管系统, 有4例, 占19.04% , 主要表现为心源性呼吸衰竭和周围性紫绀。部分患儿会出现同时多个组织器官受损害, 如同时出现消化系统和呼吸系统的损害,或者是同时出现呼吸系统和泌尿系统的损害等。

3.讨论

通过上述数据可知,儿童处于长身体阶段,对药品的耐受程度不同于成年人,所以按传统的方法给药,存在很多的不足,随着医学的逐步发展,我们应该在儿童用药方面投入更多的人力物力。

经过分析,总结出的一些儿童用药建议:①儿童用药常见的严重不良反应是过敏性休克,表现出的全身性病理反应,是发病最急、最快[3]。抢救需争分夺秒以防危及生命,即在诊疗过程中要仔细询问过敏史,密切关注用药过程中的反应,做到对可能出现的过敏在出现的时候及时抢救。②掌握所用药品的适应证、临床禁忌证和相关重要的注意事项,严格按照说明书的用量及疗程用药[4-5]。③抗感染药物在临床广泛应用特别是儿科使用更频繁,要根据感染的类型选择敏感、副作用少的抗微生物感染药物,并根据药动学特点给药,同时要观察儿童体质对一般药物的耐受性,避免不良反应。④发热是儿童疾病中症状之一。对症治疗药物首选解热镇痛药,此药的作用是暂时缓解发热和局部疼痛症状等,此法不能解除病因和不良反应诱因。所用在儿童高烧时,根据患儿综合情况谨慎选药。。

参考文献

[1] 许顺贵, 赵尚清, 王永红.171例儿童严重药品不良反应文献分析[J].中国药物警戒,2013. 10 ( 7 ) :427-430.

[2]杨丽君, 邓剑雄, 林国良, 等.323 例儿童严重药品不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2008. 5( 2 ):108-113.

[3] 郭芳芳,谢青,周文.229 例儿童药物不良反应回顾性分析[J].中国药物警戒,2011,8(12):750-754.

[4]刘薇,史强,郭东.儿童严重药品不良反应31例报告与分析[J]. 中国临床医生,2011.39 (11) :46-48.

[5] 杨玉芳,陈龙英,陈秋萍,等.273 例儿童药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2005,25(2):188-190.

论文作者:刘阳

论文发表刊物:《中外健康文摘》2013年第34期供稿

论文发表时间:2014-1-22

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