婴儿柔湿巾安全性评价探讨论文_舒翔 朱石磊,章俊强 刘小娟

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摘 要:目的:分析探讨婴儿柔湿巾使用的安全性。方法:采用某单位提供的新西兰家兔分别进行多次皮肤刺激性试验、急性眼刺激试验及口腔黏膜刺激试验,根据试验结果判断婴儿柔湿巾对于皮肤和粘膜的刺激性,以此评价婴儿柔湿巾的使用安全性。结果:婴儿柔湿巾对于家兔的多次皮肤刺激试验、急性眼刺激试验的结果都是无刺激性,而口腔黏膜刺激试验的结果为1.1,属于极轻度刺激。结论:婴儿柔湿巾对于皮肤粘膜没有明显的刺激性,基本安全,但因为其对于口腔粘膜仍有极轻度刺激性,所以不建议长期大量使用。

关键词:婴儿柔湿巾;多次皮肤刺激试验;急性眼刺激试验;口腔黏膜刺激试验

1 引言

婴儿本身肌肤柔嫩,皮脂腺、汗腺等功能发育不成熟,机体的免疫系统建设不完全,对于细菌、碱性物质等的敏感性很强,因此很容易受到刺激而发生感染或疾病,比如皮肤过敏等。基于此,婴儿的很多用品与成人有很大区别,很多都不能有添加物。在这里,婴儿用的柔湿巾与成人用的湿纸巾就有很大区别,多是使用食品级无纺布制造,不含有酒精、人工香料等添加物。现实生活中,为了让婴儿保持干净、清爽,很多家长都是频繁使用婴儿柔湿巾,但其是否安全却很少有家长关注。因此本次就对婴儿柔湿巾进行相关试验,对其使用的安全性进行评价,

2资料与方法

2.1 多次皮肤刺激性试验

受试物:挤出来的婴儿柔湿巾里的液体。

动物:选择某试验动物单位提供的新西兰家兔4只,体重均为2.8-3.0kg。

试验方法:在试验前24h,将家兔脊柱周围的被毛剪掉,避免损伤皮肤。保持剪毛范围在左右-3cmX3cm。取获得的受试物0.5mL,将之涂抹在脊柱右侧去毛的皮肤上面,涂抹面积在2.5cmX2.5cm,保持涂抹4h,之后用清水冲洗干净,去掉残留物。每天涂抹一次,重复坚持这个流程2个星期。注意在每次涂抹之后的24h内观察皮肤变化情况。将脊柱左侧的皮肤作为空白处理,处理方法相同。

2.2急性眼刺激试验

受试物:挤出来的婴儿柔湿巾里的液体。

动物:选择某试验动物单位提供的新西兰家兔4只(注意眼睛没有损伤),体重均为2.8-3.0kg。

仪器:手持裂隙灯

试验方法:取受试物0.1mL,滴在家兔右眼的结膜囊中,使上下眼睑被动闭合,持续4s,在保持30s之后是用生理盐水冲洗干净。同样取生理盐水0.1mL,滴在家兔左眼的结膜囊中,使上下眼睑被动闭合,持续4s,在保持30s之后是用生理盐水冲洗干净,以此作为对照。分别在第1h、24h、48h、72h时观察眼刺激指标,使用手持裂隙灯和荧光素钠进行眼部检查,评价两侧眼睛的受试结果。

2.3口腔黏膜刺激试验

受试物:挤出来的婴儿柔湿巾里的液体。

动物:选择某试验动物单位提供的新西兰雌性家兔8只,体重均为2.8-3.0kg。家兔要求口腔中无溃疡及其他损伤存在。

仪器:生物组织自动脱水机、石蜡切片机、摊片烤片机、全自动染片机、生物组织冷冻包埋机、电热鼓风干燥箱、电子显微镜等。

试验方法:将家兔随机分为2组,试验组(4只)和对照组(4只)。准备好注射器、导管、受试物,每只家兔一套。按照仰面的体位固定好家兔,撑开口腔,使用生理盐水稍稍湿润导管,然后插入口腔一侧,进度4-5cm。用注射器缓慢推进受试物2mL,抽出导管后进行消毒,完成染毒。对照组家兔使用生理盐水用同样的步骤作为对照处理。在24h之后,处死家兔,剖检口腔黏膜,肉眼观察是否存在溃疡及其他损伤。之后将口腔黏膜放入10%福尔马林溶液固定24h以上,分别选择中央和两端,制作成组织切片,进行HE染色,实施病理学检查,对口腔黏膜的反应进行评估。最终的反应分数为4只家兔三个部位反应积分的和的平均数,计算获得刺激指数(试验组平均分减去对照组平均分),进行强度分级。分级标准为:口腔黏膜刺激指数小于1,无;1-<5,极轻;5-<9,轻度;9-<12,中度;≥12,重度。评分标准见下表1。

表1口腔黏膜刺激反应评分标准

2.4统计学处理

使用SPSS处理数据,计数资料以%表示。

3结果

3.1多次皮肤刺激性试验结果

分析结果发现,4只家兔在皮肤上面,样品组和对照组出现红斑、水肿的情况均为0,平均积分均为0,刺激强度列为-无刺激性。

3.2急性眼刺激试验结果

分析结果发现,4只家兔在眼刺激上面,样品组和对照组在四个时间段,出现充血、水肿、虹膜、角膜上的刺激反应均为0,平均积分均为0,刺激强度列为-无刺激性。

3.3口腔黏膜刺激试验结果

分析结果发现,8只家兔在口腔黏膜上面,试验组和对照组的口腔黏膜组织,上皮完整,无增生、萎缩,无明显角化,有少量炎性细胞浸润。无糜烂、溃疡等变化。但是与对照组相比,试验组的口腔黏膜个别段有轻微充血、水肿和变形。同时刺激反应评分结果如下表2。

表2口腔黏膜刺激试验结果

4讨论

上述试验结果显示,婴儿柔湿巾对于家兔的多次皮肤刺激试验、急性眼刺激试验的结果都是无刺激性,而口腔黏膜刺激试验的结果为1.1,属于极轻度刺激。在这里,多次皮肤刺激试验、急性眼刺激试验的结果都是依靠肉眼观察,表明肉眼观察下婴儿柔湿巾对于皮肤黏膜没有任何刺激性,但口腔黏膜刺激试验的结果是在显微镜下观察到的,结果为1.1,属于极轻度刺激。这说明,婴儿柔湿巾对于皮肤粘膜没有明显的刺激性,基本安全,但因为其对于口腔粘膜仍有极轻度刺激性,所以不建议长期大量使用。

参考文献:

[1]黄佳宁,陈秀锦,陈明中.婴儿柔湿巾安全性评价[J].海峡科学,2013,(10):20-22.

论文作者:舒翔 朱石磊,章俊强 刘小娟

论文发表刊物:《科技新时代》2019年9期

论文发表时间:2019/11/20

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