关键词：制药工艺学；生物制药；制药技术；技术工艺
引言
生物技术制药是利用一系列制药工程的原理和技术制得一种新型药物的技术,包括基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、抗体工程制药、发酵工程制药、蛋白质工程制药、糖链工程制药、海洋生物技术制药、生物转化技术等。可用于人类疾病的预防、治疗及诊断。是21世纪的新型产业,随着技术的不断深入,制药工程必定会进入一个新时期,而生物技术制药正好满足人类的新需求,因此有良好的发展前景。
1生物技术的基本概况
生物技术是现代化的一项新型技术，具有独特、高效的底物选择性、高效应用、作用条件温和等优点，可以利用酶或者生物有机体作为催化剂进行化学转化，这个过程又称生物转化。生物催化的2种催化模式分别是应用固定化技术，将细胞或酶固定在惰性固体表面接着进行催化，和在液相中通过酶或游离的细胞进行催化。易分离，易控制，便于运输和贮存，并且可循环利用，有利于节约生产成本和生产时间，可进行自动化生产。随着我国经济和科学的发展，生物技术的应用更加广泛，不仅有利于保护了生态环境，而且有利于提高经济效益、改善能源来源以及减少能源消耗等。与此同时，由于化学制药中生物技术的广泛运用，也促进了生物技术的发展。虽然目前我国的生物技术已经较为成熟,但仍然还存在很多不足，需要不断发现问题并且改进和完善存在得到不足，从而有效优化化学制药发展趋势。
2生物制药的特征
第一，投资大。随着生物技术的快速发展生物制药行业的投资也越来越大，主要是技术的研发和仪器配备等方面．现在国外要研发一种生物新药需要花费2亿美元左右，而且医药研发的难度越大，经费就会越多，有时可高达5亿美元。大多数生物制药公司研发一种生物新药的费用几乎占总销售额的一半。由此可见，生物药物研发需要投入大量的资金作为基础。第二，回报高。生物制药方面的利润丰厚，如果研发出某种新药上市后营销2～3年时间，即可收回投资成本，甚至一些重大疾病药物，像治疗癌症的一些新药物如果靶向性强就有机会垄断整个市场，利润的回收率非常高。第三，周期长。生物制药研发一种新药周期较长，一般需要6-8年，有的新药物从研发到最终转化为成品需要时间甚至更长。由此可见，生物药物研发到转化成品需要很长的时间。
3制药工艺中生物制药技术的应用
3.1神经药物
对于神经类疾病来说，常见于中老年患者身上，常见的包括帕金森综合征和老年痴呆等疾病，如果不能有效治疗这类神经疾病，必然导致患者出现思维混乱或者肢体不协调的问题，对于患者精神状态和心理健康等方面也有很大的影响。在神经类药物制药工艺中应用生物制药技术，还能保证医药行业工作人员在各项生物技术的支持下对患者神经疾病的具体表现展开有效研究，规划标准合理的神经类药物研发方案，使得神经类药物在患者疾病治疗过程中发挥自身最大的作用。不仅如此，通过生物制药技术还能改变患者在接受相应治疗过程中产生的恐惧心理，以促使患者精神类疾病治疗工作顺利开展、除此之外，将生物制药技术应用到精神类药物生物制药技术当中，还能够为响应制药工艺提供准确全面的数据信息。强化各类临床实验和数据信息在神经类药物制药工艺中的作用效果，从而避免精神类药物制药工艺在实施过程中出现问题。同时还显示了生物工程技术的发展，科学研究已经集中在病人的大脑上，生物制药技术仍处于研究和探索阶段，但大量的实验和临床数据表明，生物技术是用于治疗脑损伤患者的最好的药物，具有重要的比例，能够提高科研团队的影响，必须加强生物制药技术的关注。
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3.2抗肿瘤药物
肿瘤是当前较常见的一种疾病类型,临床肿瘤类型较多,且发病机制较复杂,有着较高病死率。肿瘤通过放疗、化疗、手术等方式进行治疗,并有显著治疗效果。生物制药技术可推动肿瘤药物的研发生产,有着较高的治疗效果,且药物稳定性较好。肿瘤基因疗法是当前治疗肿瘤的常用方法,通过使用γ-干扰素基因对骨髓瘤进行治疗,可取得显著疗效。生物制药技术可研发基因抗体药物,可有效抑制肿瘤在患者体内的扩散,基质蛋白酶的使用可抑制血管扩散,防止肿瘤的转移。
3.3糖尿病药物
西他列汀是一种糖尿病类治疗药物，主要用于2型糖尿病。西他列汀游离碱的生产主要依靠酶作为生物催化剂。德国Merck公司与美国Codexis公司首先发现R构型选择性转氨酶、构型选择性转氨酶和西他列汀游离碱三者的分子结构相似。其中R构型选择性转氨酶，部分分子质量比较小，具备一定的活性，对甲基酮具有的抑制功能。因此，美国公司进行直接性化学反应，构建了催化剂加氢路线，并改造R构型选择性转氨酶，实现了催化剂加氢路线，最终产生不具有活性的S构型西他列汀酮这种催化剂。这种化学反应操作简单便捷，不需要金属催化剂和利用高压氢化，仅仅需要酶催化的反应，有效地提升分子的反应能力，节省了大量的成本和反应时间并且减少许多生产废弃物，大大地提高了生产效率，同时有效地提升了设备的生产能力，同时也很好的保护了生态环境。
3.4免疫药物
受人们生活状态和周边环境的影响，人们出现免疫力缺陷和免疫力低下等疾病的概率大大提升。这就应结合人们现有机体情况以及其他方面因素加强免疫类药物研发和植被力度，确保人们在各类药物的支持下实现自身免疫力水平提升的目标。而且在人们免疫力低下的条件下必然导致人们罹患各类免疫系统疾病，这对于人们自身健康安全也有很大的影响。基于此，就需要加强免疫类药物加工制造力度，确保我国医药行业中免疫类药物加工制造能够满足人们健康诉求。但是在免疫类药物加工制备时还需要考虑人体免疫系统具体情况以及其他方面因素，这就导致免疫类药物加工制造难度过大，直接影响该类药物加工制造水平。而在该项制药工艺中应用生物制药技术，则能够将人体免疫系统以及免疫类药物生物特性等方面充分彰显出来，这就能保证医药行业工作人员按照标准化因素开展免疫类药物加工制造，严格控制免疫类药物制药工艺在实施过程中出现问题，强化生物制药技术的实际作用效果。与此同时，还应要相关人员积极学习国外先进技术开展免疫类药物制药工艺，使得国外先进技术与生物制药技术处于相互衔接的状态。
3.5冠心病药物
冠心病是当前常见慢性疾病,危及人类生命安全最为常见的一类疾病。通过数据调查得知:我国冠心病每年病死率高达一百万左右,严重威胁患者生命安全。因此,将生物制药技术用于冠心病的治疗中具有重要意义[3]。国内对于冠心病防治药物的需求较高,推动相关药物生产的发展。在新的生物制药技术中,基因技术有着较好的发展前景,并获得迅速发展。生物工程技术中的基因测序技术与相应的药物治疗技术已取得突破发展。
结语
综上所述,生物技术制药已经有了很大成就,生物技术制药随着科学的发展和社会的进步一直为人类服务,满足着人类的需求。在未来,生物技术制药会进入一个飞速发展时期,在治疗肿瘤以及遗传病等方面的技术仍然在不断的完善和发展,一些特殊药物的制备还需要新型的生物科学技术,21世纪是生命科学的时代,我们坚信生物技术制药会不断给人类带来福音。
参考文献
[1]曲伟强,陆慧娟.制药工艺中生物制药技术工艺中的应用分析[J/OL].轻工科技,2019(6):33-34
[2]杨昆,王巍.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(23):194.
[3]孙悦.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].化工管理,2019(2):106-107.
论文作者:吴俊芬,
论文发表刊物:《医师在线》2019年第18期
论文发表时间:2019/12/6
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