孙艳华
河南平煤神马医疗集团总医院感染科 河南平顶山 467000
摘要：研究目的：观察慢性乙型肝炎患者使用恩替卡韦分散片进行治疗的效果，提高本医院该类患者的治愈率。研究方法：采用分组研究的形式随机将参与本次研究的患者进行观察，通过的数据比对来检查患者的恢复程度。研究结果：在参与本次观察的58例患者中，对照组慢性乙型肝炎患者的血清出现了较大的变化，且HBV出现了下滑的趋势，种种数据表明恩替卡韦分散片可以有效的提高慢性乙型肝炎患者的治疗效果，可以进行推广和应用。结论：实践表明，恩替卡韦分散片在治疗慢性乙型肝炎患者上非常有效，可以很好的抑制住病情的恶化，对于该类患者的治疗效果较好。
关键词：恩替卡韦分散片；治疗；慢性乙型肝炎；疗效观察
在全球范围来见，慢性乙型肝炎患者的发病率较高，且我国该类患者的比例较大，因此，有效的提升该类患者的治疗水平非常必要。与其他治疗药物相比，恩替卡韦分散片的效果较为突出，除了较强的实用性外，该类药物对于患者的身体影响较小，病菌的抑制作用非常显著，因而得到了医护人员的多次使用。本文则主要通过某医院慢性乙型肝炎患者的治疗进行分析和采集，以数据为依托进行了验证。
一、资料与方法
1、一般资料：选取某医院2013年2月-2015年8月治疗的慢性乙型肝炎患者共计58名，这些患者的生理指标均达到了该类疾病的治疗标准，医护人员按照患者的病史将58名患者分成两个小组，其中试验组的男女比例为19：10，对照组的男女比例为21：8。两组患者的性别、年龄、学历较为均衡，其实验结果比对可信度较高。通过初期的药物测试，并未出现患者过敏等不良现象，且这些患者均愿意参与本次观察。
2、纳入标准：①年龄在18～65岁之间；②HbsAg检查结果为阳性，且持续时间超过了6个月，ALT是正常范围的2～10倍，血清HBVDNA水平≥1×105U?mL－1，TBIL＜34.2μmol?L－1；③临床确诊为慢性乙型肝炎；④在首次服用药物前，对育龄妇女进行24h尿妊娠检测，结果呈现为阴性。
3、试验设计：采取双盲、随机、双模拟以及阳性药物恩替卡韦片（博路定）平行对照的临床试验方法。58例患者首先接受24周治疗，治疗结束后即可揭盲，再给予患者24周恩替卡韦分散片（润众）开放治疗。
4、治疗方法与药物研究：在接受双盲治疗过程中，给予对照组29例患者恩替卡韦片及不含恩替卡韦分散片的模拟剂，温水送服1日1次，1次1片，0.5mg/片。而试验组则给予29例患者恩替卡韦分散片和不含恩替卡韦片的模拟剂，温水送服1日1片。24周后安排患者接受开放治疗，开放治疗期间，两组患者均服用恩替卡韦分散片，温水送服1日1次，1次1片，0.5mg/片。其中恩替卡韦分散片模拟剂仅是外形与恩替卡韦分散片相似，但模拟剂中不含有活性药物成分。此外，恩替卡韦片模拟剂也仅是外观与恩替卡韦片相似，不含有活性药物成分。
5、观察指标：均根据《慢性乙型肝炎防治指南》确定本次试验观察指标。①主要疗效指标：对患者接受治疗后12、24以及48周后的血清HBVDNA水平进行检测，并对水平下降对数值（log10）进行对比。②次要疗效指标：在患者接受治疗的12、24和48周时，对患者的HBVDNA抑制情况、HbeAg转阴率、ALT复常率以及HbeAg/HbeAb血清转换率进行对比。③安全性指标：患者在接受治疗过程中出现不良反应的发生率。
二、结果
1、试验完成情况：在试验进行到12周后，对照组3例脱落，26例完成；试验组1例脱落，28例完成。24周后，对照组6例脱落，23例完成；试验组3例脱落，26例完成。48周后，对照组6例脱落，23例完成；试验组4例脱落，25例完成。
2、HBVDNA下降对数值：根据表1统计结果可知，在接受治疗后两组患者的血清HBVDNA水平均有了非常明显的下降变化，但表2中两组患者血清HBVDNA水平对数值变化值的最小平方的差值（LSM）的95%可信区间（CI）均有0，即两组患者无较为明显差异，P＞0.05。由此可知，无论是采用恩替卡韦片还是采用恩替卡韦分散片治疗，均能够有效控制血清HBVDNA水平，但两组之间并无较为明显的差异。在给予患者48周治疗后，两组患者的血清HBVDNA水平相较于基线水平仍然出现了非常明显地下滑，但根据表2两组患者血清HBVDNA水平的LSM和95%CI统计结果来看，两组患者均包括0，由此可知，治疗48周后，两组患者之间不存在明显差异。
3、血清HBVDNA完全抑制情况：根据表3统计结果来看，患者在接受治疗12周后，对照组HBVDNA完全抑制率明显高于试验组，但并无较大差异。在接受24周治疗后，对照组HBVDNA完全抑制率逐渐低于试验组，但两组无较为明显的差异，即采用恩替卡韦片与恩替卡韦分散片在抑制HBVDNA复制上效果确切，但无较为明显的差异。48周治疗后，两组患者的血清HBVDNA完全抑制率仍然无较为明显差异，这意味着两种药物在开放期仍然具有非常好HBVDNA抑制效果。
4、HBVDNA下降≥2log10的比例：根据表3来看，两组患者在12周与24周的效果一致，均达到了100%。在开放期后，继续为患者提供24周治疗，48周后两组患者的HBVDNA下降≥2log10的比例仍然不存在较为明显的差异，由此可知，恩替卡韦分散片在开放期仍然保持较好的抑制HBVDNA复制效果。
5、ALT复常率：12周及24周期间，对照组ALT复常率明显比试验组低，但并无较为明显的差异。即恩替卡韦分散片在控制ALT上具有非常好的效果，但与恩替卡韦片没有明显差异。48周治疗后，两组患者的ALT复常率对比仍然不存在较为明显的差异，即恩替卡分散片在开放期仍然具有较好的控制ALT效果。
6、安全性指标：在试验过程中，两组患者均无较为严重的不良反应。其中试验组有1例患者出现了ALT水平升高，根据临床判断这可能与恩替卡韦分散片有关。而对照组中2例患者出现ALT水平升高情况，同样与所服用的恩替卡韦片有关。所有不良反应均为轻度异常，且两组患者之间没有明显差异。
三、讨论
在生活水平有了较大提升的今天，有效的提高慢性乙型肝炎患者的治疗水平显得十分必要，它既可以缓解患者的痛楚，同时还可以减轻患者家属的精神压力和经济压力。对于慢性乙型肝炎患者的治疗而言，如何提高患者病情的控制力非常关键，同时，还需降低并发症的出现几率，降低因病情给患者的工作及生活带来的困扰。通过本次研究我们可以明显看到慢性乙型肝炎患者在接受恩替卡韦分散片治疗后的效果，这种种变化够有力的证明了恩替卡韦分散片的实用性，但是，依然需要在后续的研究中进行改进，以便于给慢性乙型肝炎患者提供更大的帮助。
参考文献：
[1]郭艳梅，申振宇，郭传勇.恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床观察[J].西北国防医学杂志.2014（01）
[2]郭翔.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期近期疗效观察[J].肝脏.2010（05）
论文作者:孙艳华
论文发表刊物:《健康世界》2015年25期供稿
论文发表时间:2016/2/19
标签：患者论文; 乙型肝炎论文; 两组论文; 分散片论文; 血清论文; 水平论文; 差异论文; 《健康世界》2015年25期供稿论文;