（江苏省金坛市中医医院药剂科 江苏 金坛 213200）
【摘要】用药错误导致的严重药物不良事件给患者、医疗机构以及社会均造成不良影响和巨大损失，而严重药物不良事件涉及的仅为少部分药物，这部分药物称为高危药品。加强对高危药品的认识，保证患者的用药安全，减少并避免高危药品用药错误及其导致的严重药物不良事件成为了医疗机构工作的重中之重。本研究介绍了高危药品的背景和概念、分析了高危药品安全使用过程中常见的风险，结合对我院高危药品的管理实践，总结了高危药品安全管理的体会。
【关键词】高危药品；用药安全；管理；实践
【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）03-0119-02
Hospital management practice and experience of high-risk drug Zhong Yuxia. Jintan hospital of traditional Chinese medicine, in Jiangsu province, Changzhou 213200, China,
【Abstract】Medication errors result in serious adverse drug events to patients, medical institutions and social cause adverse impact and huge losses, and serious adverse drug events involving only a small number of drugs, the drug is called high-risk drug. To strengthen the understanding of high-risk drugs, to ensure the safety of the patient's medication, reduce and avoid high-risk drug medication errors and cause serious adverse drug events became the priority of medical institutions. This study introduces the background and concept of high-risk medicines, in the process of high-risk drug safe use were analyzed by common risk, based on the practical management of high-risk drugs in our hospital, summarizes the high-risk drug safety management experience.
【Key words】High-risk drug; Drug safety; Management; practice
医疗机构开展治疗行为的前提是要保证患者的医疗安全特别是用药安全，这也是国际医疗卫生事业最重视的议题之一。提高医院药学服务的质量要求医药工作者提高对药品安全以及风险的认识和防范[1]。用药错误导致的严重药物不良事件给患者、医疗机构以及社会均造成不利影响和巨大损失，而严重药物不良事件涉及的仅为少部分药物，这部分药物称为高危药品。加强对高危药品的认识、管理和防范，提高患者用药安全性，能有效减少由其导致的严重药物不良事件。我国多数医疗结构尚未对高危药品这一说法进行明确，也未对其建立一套独立、完善的操作规范和管理体系。
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1.高危药品的背景和概念
用药错误是医疗机构常见且能够避免的危害患者健康的原因之一，而由此造成的严重创伤、死亡等严重药物不良事件涉及的仅为少部分药物，美国药物安全使用协会（ISMP）将这一小部分最高风险药物列为高危药品。高危药品是指使用错误会对患者造成严重损害的药物。高危药品的错误使用不一定常见，但一旦发生将导致极其严重的后果。欧美发达国家和我国台湾地区都已经建立了完善的高危药品管理体系，不同医院设有符合医院实际情况的高危药品目录。而我国内陆地区对高危药品的认识不够，概念不清，认为高危药品等同于高不良反应药品，或者将直接作用于血液或组织的注射剂当作高危药品。因为对高危药品认识不够，因此我国尚缺乏一套独立、完善的操作规范和管理体系。2000年ISMP确定的5类高危药品包括：高浓度氯化钠注射液、胰岛素制剂、注射用浓氯化钾、肝素、安眠药及麻醉剂，2003年公布的高危药物在原来的基础上又增加了多巴胺类、地高辛、钙剂、肾上腺素类、化疗药物等。由于地域、环境以及用药习惯不同，每个地区乃至每个医院的高危药物目录可能不完全相同，但ISMP提供的药品目录还是为我们提供了较好的参考模板。
2.高危药品安全使用常见的风险[2]
2.1 患者因素
是药三分毒，药物治疗存在过敏反应、非线性动力学以及治疗窗窄等造成药物使用本身具有一定的风险。而患者由于自身原因擅自滥用、自行增减药物，不严格按照药物使用说明书，不科学合理用药，或者因治疗依从性差不能坚持用药等，均可能造成药物使用错误。
2.2 医护人员因素
医护人员工作时间长、压力大，过于疲劳，药物剂量换算时出现错误；或者是对同药异名、一药多名等相似性药物区别不清，对名字相似、床位相邻的患者混淆；另外，因字迹潦草、书写错误、表述不清等造成剂量错误，用药混乱等；医务人员对高危药品的种类不了解，而临床药师未能及时有效干预，疏忽了对高危药品使用的管理。
2.3 医院管理因素
医院未建立和完善高危药品的目录、管理制度，高危药品流通过程中未粘贴警示标识，缺乏高危药品管理的考核措施，对于出现高危药品用药差错的上报缺乏完善的体系，对医院医务人员高危药品的教育监督力度不够。
3.我院高危药品的管理实践
3.1 严把高危药品使用关
首先，医生要根据患者的临床症状、体征，结合实验室检查、影像学检查等对疾病做出准确诊断。用药时要根据药典推荐用药，要有责任心，切勿因一己私欲，对无明确适应症的给予高危药品治疗；其次，护士和药师在调配、发放高危药品时要核实准确，我院采取的是双人复核制，保证药品名称、剂量、给药时间和给药途径的正确。药师还要对处方医嘱进行审核，对于高危药品的审核要严把质量关，发现药物用法用量不正确，存在配伍禁忌的情况拒绝调配并上报。医院也建立了处方点评制度，加强临床处方用药的检测和预警。医院对高危药品实行集中配置，确保医护人员免受细胞毒性药物的危害。
3.2 严把高危药品管理关
我院院领导对高危药品的管理高度重视，根据本地实际情况结合医院情况制定了医院高危药品管理目录，并定期对高危药品目录进行更新和调整。确定了以主管药事的院领导为带头的高危药品管理干预小组，小组包括了医务部、护理部、药剂科等多个职能部门，专门针对高危药品进行宣传、统筹协调、监督管理。医院药房设有专门的高危药品专区存放高危药品，并在存放药柜上设置警示牌；设置专人对高危药品用药进行管理，每日清点，严格高危药品的数量管理，加强管理，保持先进先出。医院建立了一套完善的高危药品制度规范，对高危药品的引进、资格审查、验收和退出等进行了规范化管理，对高危药品的标准化操作规程和摆放、库存等管理原则进行了明确，并建立了应急预案施救措施，及时处置由其引起的不良事件。建立有效的质量监控体系，对高危药品的风险评估、质量监测、长效管理进行强化。进一步强化高危药品风险意识，对发现的问题及时处置，制订解决方案并认真总结分析，定期向全院通报。
4.体会
人们对高危药品的关注起始时间较晚，导致高危药品用药差错时有发生，从而引起严重的不良事件。随着高危药品的高风险性逐渐被认识，我国医疗机构也逐渐重视对高危药品的管理。但高危药品的管理措施和管理制度仍不完善，目前尚处在探索阶段。强化医院医务人员高危药品管理使用意识，规范操作流程，建立健全医院高危药品的目录、管理制度，使高危药物的使用更加制度化、规范化、科学化、系统化，严把高危药品的使用关和管理关，对于提高高危药品的使用安全，减少由其引起的恶性不良事件具有重要的意义。
【参考文献】
[1] 宋碧辉,罗雪飞.精益管理用于我院高危药品管理实践及体会[J].中国药业,2014,23(16):5-6.
[2] 许秀娟,万建伟.我院高危药品管理实践及体会[J].中国药业,2014,23(14):5-6,7.
论文作者:钟雨霞
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第3期供稿
论文发表时间:2015-6-12
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