1郑州中医骨伤病医院 河南 郑州 450000；2成都中医药大学 四川 成都 610072
作者简介：杨志敏，1979.08，女，主治医师，研究方向：风湿免疫疾病的中医药防治。
摘要 目的：观察补肾益气养阴方治疗气阴两虚型强直性脊柱炎( Ankilosing spondylitis，AS) 的疗效及安全性指标。方法：选择郑州中医骨伤病医院门诊及住院患者60例。采用随机、对照法将患者按就诊顺序分为治疗组和对照组，每组30例。两组患者均服用非甾体抗炎药双氯酚酸钠双释放肠溶胶囊75mg，每日1次，作为基础治疗12w后停用。治疗组采用补肾益气养阴方治疗，每日1剂，分2次早晚温服，对照组采用柳氮磺吡啶肠溶片治疗。两组疗程均为3个月。观察两组治疗前后临床疗效，同时作安全性评价。结果：治疗组运用补肾益气养阴方后临床症状均有不同程度改善，与对照组相比，差异有统计学意义(P＜0.05)。在治疗过程中，对照组有3例患者出现轻度恶心、呕吐、皮疹或肝酶异常，而治疗组未发现不良反应。结论：补肾益气养阴方结合西药治疗AS疗效确切，可改善临床症状，提高患者生活质量，安全性与依从性好，值得临床推广。
关键词 强直性脊柱炎；气阴两虚证；补肾益气养阴方；疗效
【中图分类号】R722.1【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)09-0316-01
强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis, AS)是以中轴关节损害为主，以不同程度累及外周关节、内脏等组织、器官的一种慢性进展性自身免疫性疾病 [1]。祖国医学无AS概念，多将其归于“痹病”范畴，对其诊治进行了大量临床研究并取得较好疗效。笔者采用补肾益气养阴方治疗气阴两虚型AS进行了临床研究，现汇报如下。
1资料与方法
1.1一般资料 研究对象为2010.01-2014.12在郑州中医骨伤病医院住院及门诊就诊的共60例AS患者，接受补肾益气养阴方治疗，疗程3个月，采用随机、对照法将患者按就诊顺序分为两组：治疗组30例，男21例，女9例，年龄20～45岁，平均年龄(23.61±6.7)岁；对照组30例，男26例，女4例；年龄17～40岁，平均年龄(21.92±5.3 )岁。两组患者在性别、年龄、病程、病情轻重等方面差异无统计学意义(P＞0.05)。
1.2方法 两组患者均使用非甾体抗炎药双氯酚酸钠双释放肠溶胶囊（戴芬），Fujisawa Deutschland GmbH(德国慕尼黑有限公司)，每次75mg，每日1次，作为基础治疗12 w后停用。治疗组给予补肾益气养阴方(鹿角胶10g，龟板10g，鳖甲10g，狗脊30g，桑寄生20g，生黄芪20g，当归15g，鸡血藤20g，炒白术18g，熟地黄15g，枸杞子12g，女贞子12g，山药12g，制首乌10g，知母9g，黄柏9g，银柴胡9g，秦艽9g，防风10g，炙甘草6g)，每天1剂，水煎服，共取汁400mL，早晚饭后半小时各温服200mL；对照组予以柳氮磺吡啶肠溶片(上海福达制药有限公司,国药准字H31020840,0.25g/片) 口服，第1周每次0.25g，3次/日，口服；第2周每次0.5g，3次/日，口服；第3周每次0.75g，3次/日，口服并维持此剂量。疗程为3个月。并记录疗效、专科检查及实验室检查等项目指标。
1.3观察指标
1.3.1专科检查指标AS患者晨僵持续时间、胸廓活动度及Schober试验等。
1.3.2实验室指标 血尿常规、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、肝肾功能及心电图。
1.3.3疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》[3]和国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》采用的整体疗效评价标准：①临床痊愈：症状消失，活动功能恢复正常，症状积分减少≥95%；②显效：关节疼痛、肿胀等症状明显好转，活动功能改善，症状积分减少≥70%；③有效：关节疼痛及肿胀等症状有好转，症状积分减少≥30%：④无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，症状积分减少不足30%[6]。
1.4统计分析 所有数据资料均采用SPSS13.0软件包进行统计处理，计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验。以P＜0. 05为差异有统计学意义[5]。
2结果
2.1疗效比较(见表1) 治疗后两组患者疗效相比较，其差异有统计学意义(P＜0.05)。
3讨论
AS，现中医学多称之为“大偻”，据其表现将其归属于“痹症”范畴，与“肾痹”、“骨痹”等相似[7,8]，如《素问·痹论》：“肾痹者，善胀，尻以代踵，背以代头”，“骨痹不己，复感于邪，内舍于肾”等。并认为其发病是由内因与外因相互作用所致，先天禀赋不足，肾督亏虚是根本原因，风寒湿邪乘虚深侵肾督、骨质受损为病标。《素问·痹论》曰: “风寒湿三气杂至，合而为痹也”。或因饮食不节，涉水冒雨，起居失调，或因房劳过度，耗损肾气，或因外伤气血损人，或因劳逸无度，气血亏虚，腠理不密，卫阳失固，风寒湿诸邪乘虚入侵。《素问·生气通天论》曰:“阳气者，精则养神，柔则养筋，开阖不得，寒气从之，乃生大偻”[5]，《素问·六元正纪大论》曰:“感于寒，则病人关节禁固，腰椎痛”，《类证治裁》亦云:“久痹，必有湿痰、败血，瘀滞经络。”邪恋经脉，湿、浊、痰、瘀，附着督脉，流注脊柱，滞于关节，终致脊柱强直、变形。治疗上需在益肾强督、荣筋壮骨基础上，蠲痹通督泻浊、活血通络止痛，标本同治。临床常将AS辩证分为肾虚督寒证和肾虚湿热证，并将祛痰化瘀通络贯穿始终，而用药多为甘温化燥之品或清热利湿化燥，久用易耗气伤阴从而导致气阴两虚，久病控制不良肾督亏虚瘀痹日久亦易造成气阴两虚证，临床治疗比较棘手。笔者根据其病理机制及病程中证型演变，采用补肾益气养阴方治疗气阴两虚型AS，方中狗脊、鹿角胶、桑寄生益肾通督强腰脊；熟地黄、女贞子、山药、枸杞子、制首乌滋补肾阴；黄芪、炒白术、防风、炙甘草益气固表祛风湿；龟板、鳖甲、知母、黄柏、银柴胡、秦艽滋阴清热；当归、鸡血藤活血养血通经络。诸药同用以达益气养阴、补肾通督、祛邪通经之功。
本次研究以客观检查为指标，能客观、敏感地反映患者症状变化情况，避免了因主观判断而产生的偏差。研究结果显示，治疗组患者在晨僵持续时间、Schober 实验、胸廓活动度、ESR、CRP等检查方面的改善程度均显著优于对照组，说明在治疗气阴两虚型AS患者上补肾益气养阴方结合西药服用之疗效优于单纯服用西药，且不良反应少、安全性高，为充分发挥中医药优势、处理难治性AS、提高临床疗效提供一条有效途径，值得临床推广。
参考文献：
[1]. 杨志敏,马宏杰.强直性脊柱炎的中医药防治思路探讨[J].中国药物经济学,2014, 9(12):80-81.
[2].蔡辉,姚茹冰,郭郡浩.新编风湿病学[M].北京:人民军医出版社.2007:507.
[3].郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002, 119- 120.
[4]. 吴烈,晏飞,苏航,等.芪黄明目胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床研究[J].中国中医眼科杂志,2009, 19(2):74-78.
论文作者:杨志敏1, 马宏杰2
论文发表刊物:《中国医院药学杂志》2016年9月
论文发表时间:2016/11/2
标签：疗效论文; 患者论文; 益气论文; 症状论文; 两组论文; 强直性脊柱炎论文; 素问论文; 《中国医院药学杂志》2016年9月论文;