李阿颖
哈尔滨市阿城区人民医院 黑龙江哈尔滨 150300
【摘 要】目的：评价促胃肠动力药物包括胃复安、多潘立酮、莫沙必利、伊托必利治疗消化不良的疗效和安全性，为临床实践提供证据，并为促胃肠动力药物治疗消化不良提供进一步的临床研究思路。方法：制定严格的纳入和排除标准。全面检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、中国生物医学文献数据库、维普中刊数据库、中国期刊全文数据库、万方学位论文数据库。手工检索4种相关中文期刊、相关会议论文集及所有检索到试验的参考文献。由两位研究者独立地对符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价和资料提取，并进行交叉核对。结果：在改善FD患者总体症状方面伊托必利优于安慰剂，有优于多潘立酮的趋势莫沙必利优于胃复安、多潘立酮多潘立酮优于安慰剂、胃复安。结论：胃复安因有较多不良反应，临床上不宜作为长期口服用药。除胃复安药物不良反应较多外，多潘立酮、莫沙必利、伊托必利均为副作用较少的安全药物。
【关键词】胃肠药物；消化不良；临床观察
【中图分类号】R511.8【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-05-045-01
消化不良，又称非溃疡性消化不良，指具有上腹痛、上腹胀、早饱、暖气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹不适症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，症状可持续或反复发作，病程一般规定为超过一个月或在12月中累计超过12周。
1.资料与方法
1.1一般资料
全面检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、中国生物医学文献数据库、维普中刊数据库、中国期刊全文数据库、万方学位论文数据库。手工检索4种相关中文期刊、相关会议论文集及所有检索到试验的参考文献。
1.2方法
制定严格的纳入和排除标准。由两位研究者独立地对符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价和资料提取，并进行交叉核对。如有分歧，通过讨论或由第三位研究人员协助解决。最后对所纳入的研究进行资料合成。采用总体症状缓解率、单个症状缓解率、药物不良反应发生率、生活质量改善等指标评价促胃肠动力药治疗FD的疗效及安全性。统计学处理采用Cochrane协作网提供的Revman4.2.8软件，计数资料计算相对危险度及其95%可信区间，计量资料计算加权均数差值或标准化均数差值及其95%可信区间。
2.结果
一共检索到60个符合纳入标准的临床试验共包括1000例患者进入本系统评价。所纳入试验的方法学质量良芳不齐。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆提取数据后，进行Meta-分析或描述性分析。总体症状缓解率：伊托必利（95%）优于多潘立酮（85%）；反酸缓解率：胃复安（83%）劣于西沙必利（91%），多潘立酮（75%）不优于胃复安（93%）及西沙必利双（91%），莫沙必利（65%）不优于多潘立酮（75%）及西沙必利（91%）；烧心缓解率：多潘立酮（79%）不优于胃复安（86%）和西沙必利双（85%），莫沙必利（75%）不优于多潘立酮（79%）及西沙必利（85%），伊托必利（75%）不优于多潘立酮（79%）。上腹不适缓解率：莫沙必利（85%）不优于西沙必利（95%）。药物不良反应发生率：多潘立酮（83%）少于胃复安（91%），莫沙必利（80%）少于多潘立酮（83%），伊托必利（75%）少于莫沙必利（80%）。
3.讨论
由于消化不良的病因及发病机制不明，因此阻碍了其药物治疗学的发展。目前对于消化不良的治疗主要以解除患者症状、提高生存质量为目的，以个体化治疗为原则。除饮食治疗、改善生活方式等一般治疗外，对于的药物治疗主要为对症治疗，包括抑制胃酸分反应事件和实验室异常的发现，今后有可能成为治疗消化不良的常用药物之一。
目前国际公认的证明干预措施疗效和安全性的最可靠证据是随机对照试验系统评价的结论，其次是单个大样本的随机对照试验的结果。系统评价是全面收集所有相关临床研究并逐个进行严格质量评价和分析，必要时进行定量合成的统计学处理，得出综合结论的临床研究方法。系统评价能得出更为准确和综合的结论，可解决各临床试验结论不一致、对其结果难以应用的问题，并且能发现临床试验存在的问题，指导进一步的研究。目前国内外关于促胃肠动力药物治疗消化不良的临床研究己有较多报道，但是各研究间的结论并不一致，而且大部分研究的样本量较小，不能提供足够的检验效能。对于是否己有充分的证据支持其作为临床上治疗消化不良的有效药物之一尚不清楚，因此有必要对其进行系统的评价。本研究旨在用系统评价的方法，对年月前全世界己完成的、正在进行的、己发表的和未发表的关于促胃肠动力药物治疗消化不良的随机对照试验进行检索和评价，期望能依据现有的研究资料回答促胃肠动力药治疗消化不良是否有效以及临床的安全性如何，为临床实践提供最佳证据，并为今后的进一步临床研究指出方向和思路。
促胃肠动力药物是目前使用最广泛的一类药物之一，主要包括多巴胺受体拮抗剂包括胃复安和吗叮琳、一经色胺一受体激动剂包括西沙必利和莫沙必利、多巴胺受体阻断剂和抑制胆碱酷酶活性双重作用的伊托必利三类药物。由于甲氧氯普胺易透过血脑屏障进入中枢神经系统，作用于中枢的受体，大剂量长时间的使用可引起锥体外系反应，发生率约一，使其临床使用受到一定限制。多潘立酮为选择性的胃肠道受体拮抗剂，不易透过血脑屏障，故其中枢神经系统不良反应少。一受体激动剂分为苯甲酞胺类、苯丙咪哇类和叫噪烷基胺类种，目前临床上常用的苯甲酞胺类衍生物有年上市的西沙必利和年上市的莫沙必利。由于西沙必利可引起心脏不良反应，发生间期延长及尖端扭转室速，故目前西沙必利在临床应用中受到了很大限制，已经从美国、加拿大和欧洲相继撤出市场。在中国，西安杨森公司也已停止生产西沙必利。莫沙必利于年首先在日本上市，许多基础试验表明西沙必利可阻断心肌细胞膜上的一通道，而莫沙必利阻断通道的作用很弱，故不影响动作电位的时程，不会引起间期延长，所以，莫沙必利对于心脏的不良反应极少，从上市到现在还没有莫沙必利致死的相关报道。有关莫沙必利的疗效多个试验一表明莫沙必利和西沙必利治疗消化不良的症状改善率相当，但国外等学者在一个多中心随机双盲安慰剂对照研究包括例患者中发现不同剂量，莫沙必利治疗周后，尽管消化不良患者的症状评分与基线比较有所改善，但并不优于安慰剂，故目前对于莫沙必利能否改善消化不良的症状仍有待更多的研究或系统评价得出可靠结论。
参考文献：
[1]黄载伟.功能性胃肠病数据库的建立与功能分析[J].南方医科大学，2015.
[2]郝建军.胃必欢颗粒治疗功能性消化不良的实验研究[J].湖北中医学院，2005.
[3]郭天伟.脾胃舒片对功能性消化不良的疗效观察[J].北京中医药大学，2011.
论文作者:李阿颖
论文发表刊物:《系统医学》2016年第5期
论文发表时间:2016/5/25
标签：西沙论文; 消化不良论文; 药物论文; 评价论文; 胃肠论文; 症状论文; 受体论文; 《系统医学》2016年第5期论文;