哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000
【摘 要】现在人们的健康意识水平还在不断提高，同时也得益于信息技术的发展，我国医药行业的发展出现了很大的改变，旧有的gsp认证标准已经无法继续在医药行业的发展中继续发挥作用。对于这个问题来说，我国已经出台了新版的gsp认证，并且已经在新形势下的医药行业的发展过程中起到重要作用。作为医药企业来说，应该领会gsp精神，把握新版gsp标准所带来的影响才能抓住机遇、面对挑战。本文首先简要分析了新版gsp认证的特点，之后总结了其对于我国医药行业的影响，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。
【关键词】新版GSP认证；医药行业发展；影响
本文所提到的gsp认证就是指药品经营质量管理认证体系，该体系作为准则，在我国全国医药行业流通。在2015年经过修正之后，新版的gsp提高了对医药行业各领域的监管，其目的在于能够提高医药的安全性。但是由于受到了多方因素的影响，其在实际执行过程中也经常会存在一些问题，需要我们结合实际执行情况来进行细微调整才能保证其效果的正常发挥。旧版的gsp认证体虽然在过去一段时间内给我国医药行业的发展做出了巨大的贡献，但其已经难以适应于新形势下医药行业的发展。本文针对其特点以及对医药行业的影响进行了分析。
一、新版gsp的特点
新版gsp借鉴了国外药品流通管理工作当中的经验，针对供应链也进行了全面的控制管理，在整个管理思路中体现了对药品从出厂到运输乃至于管理和运送之间全部过程，并且进行了信息化管理。这其实自然而然也提高了对仓储温度以及冷链管理方面的相关要求，同时也对于企业人员以及组织工作和设备、制度体系进行了全方位的要求。所以总结起来和旧版gsp相比起来，其特点就是将全过程都纳入到管理工作当中。
对与药品批发和药品零售企业来说，其gsp规定差异很大，在新版gsp下，规定企业在进行药品的冷冻和冷藏时，应该针对验收、储存和运输等全部环节都进行严格且不间断的管理工作，要求医药企业采取专门的措施来保证药品的质量。但是在冷链管理则仍然没有涉及到药品零售企业当中，仅仅说明零售企业的总部在管理工作上应该符合于相关管理规定。这其实也说明了零售药店在自身的管理标准制定上应该向批发企业看齐，用更严格的标准来进行严格要求，这样才能保证药品的质量。
同时新版gsp也推广了计算机企业管理系统，在企业管理和药品管理的过程中也能发挥计算机信息系统同的优势，并且药品也能采用监管码来进行管理，这样一来，药品质控工作也就实现了自动化，并且药品追溯也就成为了可能。
二、新版gsp认证对医药行业的影响
（一）加强了对药品的质量管理，推动医药行业的发展
药品质量不仅关系到消费者的生命安全以及身体健康而且与医药行业的生存发展有着非常密切的联系。随着时代的发展，人们更加关注药品的质量与安全问题，提升药品企业的质量管理水平也就成药品质量监管部门的重要任务，新版GSP认证与2000年版本相比较最为突出的特点就是加强了对药品质量的管理。新版GSP认证加强了对药品的冷链管理、指导操作的标准、设备认证管理以及数据监控等工作的要求，从而促使医药企业在生产、经营以及流通等环节进行有效的管理，为医药产品的质量安全提供了保障。同时随着互联网技术的普及与应用，对医药行业的发展提出了巨大的挑战，尤其是一些药品可以通过互联网交易到消费者的方式迅速普及，如果对药品质量监管不力，很有可能对医药行业造成很严重的负面影响，而新版GSP认证的质量管理相关要求能够实现对线上与线下销售药品的同步监管，避免出现个别不当的药品流入到消费者手里，有效的推动了医药行业的发展。
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（二）促使医药行业形成质量管理体系
随着时代的发展，医药企业的日常工作主要包括采购、生产、销售、储存、配送以及售后等环节，如果从医药企业生产经营的各环节逐步加大对质量的管理不仅能够有效的降低企业的生产成本，使企业的资源得到合理的优化配置，并且能够有效的促使各环节有效的提升协同能力，而新版GSP认证对医药生产经营企业的质量管理体系的构成等提出了较高的要求，更对企业中的人员水平以及内审程序等相关要求进行明确划分，这在一定程度上提升了企业的质量管理水平，推动了医药行业的发展。同时由于现阶段医药行业逐步实行线上+线下的发展模式，从而使客户群体的覆盖面积更加的广泛，同时新版GSP认证对仓储物流体系也加大了要求，医药经营企业要想取得较好的发展就需要根据相关的要求去逐步提升质量管理意识，运用较为先进的管理方法以及引进高质量的管理人员等来逐步完善质量管理体系，推动医药企业发展的同时促使医药行业加快发展。
（三）医药企业将加大兼并重组力度
新版GSP认证对医药商品的储运工作提出了较高的要求，比如：冷链设施与管理实施可控并且可追踪、文件管理体系要求要专业化等，这些要求都会加大医药企业的投入，虽然对于大型的医药物流企业来说一般不会存在很大的资金压力，但对于中小医药企业来说，由于资金量相对薄弱而认证通过投入较大，可能会导致企业资金链断裂，这也为大型医药企业占领市场提供了较大的机遇。能够通过新版GSP认证，并且常态化合规经营的企业不是很多，这就在一定程度上促使企业的兼并重组。在新版GSP认证后，药监部门飞行检查力度空前，大型企业合规经营能够很快得到发展壮大，逐步成长为行业龙头；中小企业被兼并重组，企业数量不断减少。
（四）推动医药行业朝着专业化、信息化方向发展
随着计算机网络技术的发展与普及，很多行业都已经实现了信息化的管理，而新版GSP认证也逐步加大了对仓储设备管理、流通运输等环节的全方位信息技术要求，比如：需要实施温度动态的检测手段等，医药行业为了适应新版GSP认证的要求必然不断更新自身的设备，逐步完善信息化数字物流体系，建立完全的信息化现代药品物流企业。同时借助先进的计算机网络技术能够有效的促使企业结构逐步进行优化重组，提升企业的经营效率，并且减少企业的生产运营成本。
三、结语
经过前文总结，我们不难发现，现阶段的gsp认证对于医药行业的发展来说，意义是非常重大的，其直接提高了管理工作开展的专业性和科学性，更可以保证所有经营环节能够按照具体的规程来开展和进行，进而保证医药行业的顺利发展。保证了医药产品的质量，也可以让消费者的健康得到了保证，这其实也可以提高医药行业的管理水平。在这个过程中，可以推动我国医药企业的重组，保证市场资源的顺利利用。本文首先简要分析了新版gsp认证的特点，之后总结了一系其对于我国医药行业的影响，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。
参考文献
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论文作者:马萍
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第02期
论文发表时间:2018/5/18
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