绥芬河市人民医院 黑龙江 牡丹江 157399
摘要：目的：观察丹参多酚酸盐治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECODP)患者的临床疗效及安全性。方法：选择AECOPD患者50例，随机分为治疗组和对照组，每组25例。对照组给予西医常规疗法，治疗组在对照组基础上给予丹参多酚酸盐注射液。两组疗程均为8天，观察两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果：治疗组和对照组总有效率分别为９２%和６８%，治疗组临床疗效优于对照组(P＜0.05)。治疗后，治疗组呼吸困难消失和肺部啰音消失时间均显著短于对照组，两组患者均未见明显不良反应发生。结论：丹参多酚酸盐可以改善AECOPD患者的临床症状，且安全性较好。
关键词：丹参多酚酸盐；慢性阻塞性肺疾病；临床观察
Clinical efficacy of salvianolate in the treatment of patients with AECOPD
OBJECTIVE:To observe the clinical efficacy and safety of Danshen polyphenolate in the treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECODP).Methods: 50 patients with AECOPD were randomly divided into treatment group and control group,25 cases in each group.The control group was given conventional western medicine therapy,and the treatment group was given salvianolate polyphenolate injection on the basis of the control group.The course of treatment was 8 days in both groups.The clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were observed. Results:The total effective rate of the treatment group and the control group were９２% and６８%, respectively.The clinical effect of the treatment group was better than that of the control group (P<0.05).After treatment, the dyspnea of the treatment group disappeared and the time of disappearance of lung sputum was significantly shorter than that of the control group. No significant adverse reactions occurred in either group.Conclusion:Salvianolate can improve the clinical symptoms of AECOPD patients, and the safety is better.
Key words:Salvia polyphenolate;chronic obstructive pulmonary disease;clinical observation
慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD）是一种以气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病，通常为进行性，与气道和肺内对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强相关，发病后长时间的缺氧会造成呼吸道上皮细胞损伤，诱发肺动脉高压、肺心病等，成为慢性阻塞性肺疾病患者死亡的最重要原因［１］。近年来通过多个基础研究及临床应用研究发现，丹参多酚酸盐通过作用于免疫系统及其炎性因子，具有清除自由基、抗血栓形成和改善循环等功能。因此，本研究观察了丹参多酚酸盐治疗AECOPD患者的临床疗效及安全性。
1资料与方法
1.1研究对象
选取2018年1月-6月我院CIU收治的AECOPD患者50例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各25例。其中治疗组男15例，女10例，平均年龄（65.21±10.32岁，病程平均（8.23±2.23）年，入院时评分（25.77±3.91）分；对照组男21例，女4例，平均年龄（64.86±9.57）岁，病程（9.87±6.87）年，入院时评分（25.33±9.36）分；两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究方案经医院医学伦理委员会审核通过，患者及家属知情同意并签署知情同意书。
1.2纳入与排除标准
纳人标准:(1)年龄在５０岁以上；（２）标准参照《ＣＯＰＤ全球策略（２０１６年修订版》任何患有呼吸困难、慢性咳嗽或多痰的患者，并且有暴露于危险因素的病史，在临床上需要考虑ＣＯＰＤ的诊断者［２］。（３）符合中华医学会呼吸病学分会COPD严重程度分级标准者。
排除标准:(1)严重心、脑、肝、肾疾病及凝血功能障碍者。(2)语言沟通障碍和患精神疾病者。（3）恶性肿瘤，其他慢性炎症性疾病患者。（4）妊娠和哺乳期妇女。（５）近１个月内使用过抗凝药物或其他改善循环药物者。（６）近１个月内使用糖皮质激素治疗者（吸入、口服或静脉用药）。
１.３治疗方法
釆用随机对照分组法，用随机数字表法将所有患者分为治疗组与对照组，其中治疗组２５例、对照组２５例。对照组的２５例患者给予西医常规治疗，即抗感染、化痰、解疫、平喘、静滴或肠内营养支持等对症治疗措施，必要时给以机械通气。８天为1个疗程。治疗组患者为２５例，在西医常规治疗基础上，加用丹参多酚酸盐注射（上海绿谷制药有限公司，国药准字Ｚ２００５０２４７，２００ｍｇ/支）200mg丹参多酚酸盐溶于０.９%NaCl溶液100ml，静脉滴注，每日１次，疗程８天。
１.４观察指标
(1)观察和评估两组患者的临床疗效：显效：呼吸困难、咳喘及肺部啰音等临床症状均消失；有效:临床症状好转；无效:临床症状无明显改善，甚至加重。(2)观察两组患者治疗结束后呼吸困难消失和肺部啰音消失时间以及不良反应。总有效率＝(显效例数+有效例数）*１００%
１.５统计学方法
观察数据采用SPSS16.0软件进行统计学分析。计量资料采用ｎ检验，等级资料采用％。以P＜0.05为差异有统计学意义。
２结果
２.１临床疗效比较
治疗组和对照组总有效率分别为９２%、６８%。观察组患者总有效显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0．05)。具体见表1。
２.２主要临床症状体征消失时间比较
治疗组呼吸困难消失和肺部啰音消失时间均短于对照组，差异有统计学意义(P＜0．05)。具体见表2。
２.３不良反应
两组患者均未见明显不良反应发生。
３讨论
支气管肺部感染等多种原因可导致AECOPD，气道炎症性反应是AECOPD的基本病理改变。AECOPD患者小气道阻塞、肺泡血管床结构破坏和纤维化可导致肺顺应性降低和肺通气功能差，随着疾病的进展，病情逐渐恶化甚至可导致血液中氧气含量下降，血液赫稠度增加，造成患者呼吸困难，严重影响患者生活质量，病死率很高［３］。
毕竟肺朝百脉，肺气不利，则气血运行不畅，因此抗凝成为AECOPD的重要治疗方法。有研究显示，丹参能够有效降低红细胞聚集指数，抑制血小板释放、聚集和私附的同时能扩张冠状动脉，能在降低肺血管阻力又不影响耗氧的情况下，有效降低血液的高凝状态。本研究结果显示，治疗组采用丹参多酚酸盐改善患者的临床症状优于常规治疗对照组，临床疗效也优于对照组。两组在用药期间都未发现严重的临床不良反应，说明丹参多酚酸盐治疗AECOPD是一种安全、高效的治疗方法，值得临床推广。
参考资料
［１］宋燕青，徐向阳，孙仁弟．注射液丹参多酚酸盐的临床应用概述［J］．药物流行病学杂志，2012，21(8):405-407．
［２］黄樱菲，薛秋平．丹参多酚酸盐治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效观察［J］．现代医院，2014，14(1):56-57．
［３］张晓雷，陈俊华等丹参多酚酸盐的药理作用研究［J］．世界临床药物，2013，34(5):292-297
论文作者:刘宏杰
论文发表刊物:《中国医学人文》2018年第18期
论文发表时间:2019/3/7
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