（江苏省中医药研究院眼科 江苏南京 210000）
【摘要】目的：探讨自拟化瘀明目汤联合雷珠单抗玻璃体腔注射对于治疗湿性老年性黄斑变性的可行性及有效性。方法：将我院诊治的接受雷珠单抗玻璃体腔注射治疗湿性老年性黄斑变性患者随机分为两组，对照组单纯进行雷珠单抗玻璃体腔注射，治疗组在对照组治疗方案基础上加用化瘀明目汤，比较两组疗效。结果：经过6个月的随访，两组间BCVA无显著差异，但CRT及CNV渗漏情况差异具有统计学意义。结论：中药联合雷珠单抗玻璃体腔注射，可改善患者的CRT及CNV的渗漏情况，提高患者远期预后，具有临床应用价值。
【关键词】化瘀明目汤；雷珠单抗；湿性老年性黄斑变性
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）32-0101-02
老年性黄斑变性(age related macular degeneration,AMD)，是一类病因不明的，与年龄相关密切的黄斑变性疾病，因其进行性损害视力的特点，也是常见的致盲性眼病之一[1]。抗VEGF药物近年来在治疗湿性AMD（nAMD）的领域取得了长足的进步，雷珠单抗是抗VEGF的单克隆抗体片段药物，于2012年1月获得中国CFDA的批准上市，是临床常用于治疗nAMD的药物之一[2]。我院根据传统中医理论，结合临床实践，自拟化瘀明目汤联合雷珠单抗玻璃体腔注射治疗nAMD患者。本研究进行回顾性研究，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
研究共纳入于2016年6月—2018年6月间我院进行抗VEGF药物治疗的nAMD患者共计37例（43眼）。其中，男性26例，女性11例。年龄50～80岁，平均年龄（64.1±11.4）岁。将患者随机分为治疗组18例（19眼）和对照组19例（24眼），两组间性别、年龄比较无统计学差异（P＞0.05）。
1.2 方法
1.2.1对照组 术前3天开始局部应用0.5%左氧氟沙星滴眼，每日4次。术中于距角膜缘3.5mm、睫状体扁平部垂直进针，玻璃体腔注射雷珠单抗0.5mg。术后以左氧氟沙星眼膏点眼后包扎，0.5%左氧氟沙星滴眼，每日4次，连续3天。每月注射1次，连续3月，3个月后重新评估患者病情，决定是否需继续注射，连续随访6月。
1.2.2治疗组 在对照组治疗方案基础上加用自拟化瘀明目汤，主要药物为：桃仁15g，红花15g，当归10g，生地黄10g，牛膝10g，川芎10g，桔梗10g，枳壳10g，柴胡6g，菊花6g，山药10g，茯苓10g，泽泻10g，甘草3g。在此基础上，根据全身及局部辨证，随证配伍、酌情加减。水煎服，每日l剂，分早晚2次温服，每月为1疗程，连续3月，随访6月。
1.3 随访方案
术后每月随访1次，连续随访6个月，随访时采用与术前相同的方法或设备测量BCVA，行裂隙灯、眼底彩色照相、OCT检查，术后3月、术后6月随访时行FFA检查，对比观察两组间患眼BCVA、CRT及FFA所示CNV病灶的消退情况。
1.4 统计学分析
采用SPSS21.0统计学软件处理，连续变量以均数±标准差（-x±s）表示，t检验，分类变量以百分比表示，χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 BCVA
我们发现两组的视力均得到明显改善，末次随访时两组BCVA分别提高了12.3±7.371和12.7±7.835个字母。但统计学分析发现组间差异无统计学意义（P=0.453）。
2.2 CRT
经治疗后两组CRT均较术前显著降低。在治疗后1、3月随访时，两组间CRT均值差异无统计学意义，P值分别为0.618和0.105；但在末次随访时，治疗组及对照组CRT均值分别为217.4±39.2μm、231.6±43.5μm，两组间差异具有统计学意义（P＜0.01）。
3.3 根据FFA所示CNV的荧光渗漏情况，以渗漏消失或渗漏大部分消失为显效，渗漏部分消失为有效，渗漏未消失为无效，治疗后3月随访时，组间差异无统计学意义（P=0.658）；末次随访时差异具有统计学意义，χ2=5.225，P＜0.05。
3.讨论
老年性黄斑变性是年龄相关的黄斑疾病，因其进行性加重、不可逆的视力损伤得到临床的重视。近年来，在抗VEGF药物出现后，对nAMD的治疗取得了突破性的进展。在中华医学会眼科学分会眼底病学组于2013年发布的《中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径》中推荐nAMD患者使用雷珠单抗治疗[3]。雷珠单抗于2012年1月获得中国CFDA的批准上市，于2017年纳入国家医保乙类目录，已降价至5700元每支，治疗成本大大降低，成为临床常用的治疗nAMD药物。
尽管抗VEGF药物的出现为nAMD治疗领域带来了革命性的突破，但是部分问题依旧存在。长期且频繁的玻璃体腔注射，存在一定的治疗风险及经济压力；长期反复使用抗VEGF药物可产生耐药反应，使VEGF受体代偿性增多或敏感性增强，需联合用药等其他治疗方案[4]。我院采用自拟化瘀明目汤联合玻璃体腔注射雷珠单抗治疗nAMD患者，并进行了此项研究。黄斑病变主脏在脾，《证治准绳?杂病?七窍门》认为本病“有神劳、有血少、有元气弱、有元精亏而昏渺者”，结合临床，是因饮食不节，脾失健运，不能运化水湿，聚湿生痰，浊气上泛，或脾气虚弱，气虚血瘀，视物昏朦。本病乃本虚标实之证，采用活血化瘀之法，以治其本，佐以健脾祛湿，以治其标，标本兼顾，结合西医眼科学知识与临床经验，最终达到明目之效。本研究两组间末次随访时CRT及CNV渗漏情况具有显著差异。我们认为化瘀明目汤能够促进眼底出血及视网膜下层水肿的吸收，减轻眼底渗出，辅助恢复视网膜形态，对CNV有一定的抑制作用，从而改善患者的CRT及CNV的渗漏情况，提高患者的预后，具有临床应用价值[5-7]。
但是本研究受入组患者数量较少、随访时间为较短等因素所限，对于中西医结合治疗的远期疗效尚需进一步大样本、长时间的随机对照试验进行证实。
【参考文献】
[1]汪枫桦，孙晓东.规范和优化临床诊疗实践，提高老年性黄斑变性治疗水平:英国皇家眼科学院老年性黄斑变性临床指南解读[J].中华眼底病杂志，2012，28(5):436-440.
[2]魏伟，范海霞.“健脾化浊方”治疗湿性老年黄斑变性的临床研究[J].江苏中医药，2011，43(10):26-27.
[3]中华医学会眼科学分会眼底病学组中国老年性黄斑变性临.中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径[J].中华眼底病杂志，2013，29(4):343-355.
[4]王晓艳.玻璃体腔注射康柏西普治疗渗出型老年性黄斑变性临床疗效[J].深圳中西医结合杂志，2018，28(09):136-137.
[5]刘成刚，徐霁.康柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性临床效果及其影响因素分析[J].临床医药实践，2018，27(05):352-355.
[6]徐虹.湿性老年性黄斑变性的抗VEGF治疗[J].中国社区医师，2018，34(11):61+63.
[7]戴青，高自清.新生血管性老年性黄斑变性的危险因素及治疗进展[J].临床眼科杂志，2018，26(01):91-94.
论文作者:韦琬
论文发表刊物:《心理医生》2018年32期
论文发表时间:2018/12/4
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