摘要：现代医学的发展不仅仅需要人才的支持，更需要医疗器械的辅助，并且科学技术在发展，医疗器械的更新速度也更快，为此为了能够让医疗行业的发展更为合理科学，改变不合格产品的运用，还需要加强对医疗器械产品的科学化监督与管理，不断的推进医学工程的进步与发展，以下对此进行详细的阐述，希望可以给相关工作者带去一定的建议和启示。
关键词：医疗器械；科学监督；推进；医学；发展
医疗器械监督管理工作的推进可以对医医疗器械的运用加以规范化，现代医学的突飞猛进发展让医疗器械的运用程度也在增加，但是这是一种具有高风险的产品种类，还需要对此加以多方面的认知和了解，减少风险性，增强使用效率，因此本文对加强医疗科学监管，推进医学工程发展进步进行分析和研究。
1医疗器械监管的现状分析
1.1医疗器械采购与成本控制的现状分析
在最近几年的发展过程中，医疗器械的样式和品种层出不穷，并且在数量上也不断的增加，更新换代科学技术注入较多，呈现出高中低不同档次的批次。每一个科室使用的医疗器械不同，理论上设备的采购和引进应该由设备科决定，但是由于专长不同，并且实践认知不同，也有科室人员参与设备采购的现象，长时间如此一些思想不端正的人员就会渐渐的滋长不正之风，由此导致采购成本出现漏洞也呈现出上涨的状态。
1.2医疗器械的运用存在问题分析
首先，医疗器械存在过度性使用。现代医学对于医疗器械的使用要求非常高，并且依赖性也非常强，一些医院开始依靠医疗设备的检查结果对患者进行诊治，并且在这一过程中也追求更高的工作效益，因此使用频率过高。这些检验类型的机械主要展示在常规性仪器设备、恢复和康复理疗类别的设备、治疗类别的设备等等，相关的数据显示出来，运用器械进行阳性检测率不到50%，并且这与国家的相关标准也差一些，设备关联程度过高。
其次，存在严重的耗材问题。医院医疗设备使用耗材是常见的现象，但是耗材种类非常多也不容易进行管理，一方面耗材要消耗较多的成本，若是不合理使用必然增加成本增加患者的负担，后续还可能引发紧张的医患关系问题。
最后，医疗器械操作不当的问题。医疗器械的种类非常多，并且也是层出不穷的，医疗器械的操作手法不同，但是很多医院对于医疗器械操作的人员没有进行培训和专业的学习，缺乏操作技能和操作经验，经常从自己的主观意志出发对设备做操作处理，这样和专业人员之间相差比较大，因此也存在很大的缺陷，可能引发不良的医疗设备事故问题[1]。
1.3医疗器械监管问题分析
无论是护理人员还是医生都需要进行一定的医疗器械设备操作前提掌握足够的知识，但是一些医院在操作培训上十分粗糙，医生对于设备的诸多使用功能也不熟悉，培训监管力度不足，设备由于操作引发的故障问题非常多，甚至严重的影响了设备的功能再开发问题。
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2加强医疗器械科学监管 推进医学工程发展
2.1明确采购标准，提升科学管理能力
先进的管理办法可以极大的提升管理效果，在科学化管理的前提下要不断的明确设备的采购标准，减少对设备的依赖程度，还要提升医疗管理人员以及医疗战线工作者的职业素养，专业能力。在设备采购上严格按照医院的诊疗需要，还需要按照医疗设备的发展程度严格筛选和采购设备，在其中减少人为原因的影响，更要杜绝由此产生的个人利益问题。医院设置专业化的设备管理监督部门负责采购，采购之前要了解医生护士的建议和意见，综合各个部门的情况之后创建采购标准，对市场上的设备做到货比三家，只有这样才可以让采购的设备更加适合使用[2]。
2.2建立品质指标，增强培训力度
在实际的医院设备使用、操作和管理上还需要建立起完善的标准的体系和制度，实现设备管理的优化，做到实质化和量化的操作，例如减少对设备的依赖程度，检查项目过度检查率的问题还有一些大型设备阳性检出率的问题等等。耗材管理严格化，每一项设备的耗材大约可以运用时间做好划分，每一个部门的设备耗材领取情况做好记录。特别是人员的操作使用培训，这一点一定要强化，在设备使用上不断的增强工作人员的工作认知，了解设备的使用标准，设备的功能，并且在使用之后做出使用感受总结，争取能够在功能拓展上给出实质性的建议和意见。设备科的同事可以配合相关的技术人员，强化对医疗设备使用的监督力度，人事是主导者，只有配备专业的监督管理人员才能够让设备的使用效果更佳，也才能够让医疗设备发挥出最好的作用。
2.3完善我国医疗器械的监管法规，定制使用条例
在医院的设备使用方面还需要严格的遵照国家的相关法律法规进行，强化医疗器械的监管力度，坚决禁止出现以次充好的现象，也不能让一些不合规的产品进入到医疗市场中。医院每一个使用部门都严格的遵照医院的规章制度，在购买、存储、使用和修理方面都做好细致的规定，实施相应的配套细则，做好日常性的监督管理，避免医疗器械设备的使用产生问题[3]。
3结束语
综上所述，本文对加强医疗器械科学监管 推进医学工程发展进行了分析和研究，加强医疗器械的管理是提升医院工作效率的关键，因此在这里还需要不断的强化此方面的监管。
参考文献：
[1] 文小兵.全程质量控制对消毒供应中心器械清洗消毒质量控制的效果评价[J].实用临床医药杂志,2016,20(10):71-73.
[2] 李艳梅,张红梅,孙红等.医疗器械相关性压疮案例分析与风险管理[J].护理管理杂志,2015,15(2):137-138,147.
[3] 汤国平,胡亮,许霞等.医疗器械资质证件的溯源管理[J].中国医疗器械杂志,2016,40(1):70-72,76..
论文作者:赵楠
论文发表刊物:《大众医学》2018年9月
论文发表时间:2018/12/17
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